Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern Validering af Iskæmi- og Blødningsrisikomodeller hos Patienter med Koronar Hjertesygdom

16. december 2025 opdateret af: Xue Yu, Beijing Hospital

Ekstern Validering af Iskæmi- og Blødningsrisikomodeller hos Patienter med Kranspulsåresygdom

Trombosedannelse er den centrale mekanisme for forekomsten af større uønskede kardiovaskulære og cerebrale hændelser hos patienter med koronar hjertesygdom. Antitrombotisk terapi er en af de vigtigste behandlingsmetoder til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom. Antitrombotiske lægemidler reducerer iskæmiske hændelser, men øger ofte betydeligt risikoen for blødning. At afbalancere risikoen for tilbagevendende iskæmiske hændelser og blødningshændelser hos patienter med koronar hjertesygdom er en stor udfordring i behandlingen af koronar hjertesygdom. Dette projekt etablerer en højkvalitets multicenter, prospektiv koronar hjertesygdomskohorte, hvor patienterne dækker forskellige kliniske karakteristika såsom forskellige regioner, aldre og komorbiditeter. Det verificerer den iskæmiske risikomodel og blødningsrisikomodel udviklet i Projekt 1, sammenligner effektivitetsforbedringen af den nye model med den traditionelle risikomodel, og verificerer modellens effektivitet og stabilitet i forskellige undergrupper af befolkningen, samt vurderer modellens generaliserbarhed i reel klinisk praksis, hvilket giver et højkvalitets evidensbaseret grundlag for udformningen af individuelle og præcise antitrombotiske strategier for koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med klinisk diagnosticeret forskellige typer koronar hjertesygdom, som er planlagt til at modtage langtids antikoagulerende behandling;
  • Patienter med akut koronart syndrom eller dem, der har gennemgået koronar interventionsterapi, hvis tilstand skal være stabil efter behandling og opfylde udskrivningskriterierne;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Patienter med klinisk diagnosticeret forskellige typer af koronar hjertesygdom, som er planlagt til at modtage langvarig antitrombotisk behandling;
  • Patienter med akut koronart syndrom eller dem, der har gennemgået koronar interventionsterapi, hvis tilstand skal være stabil efter behandling og opfylde udskrivningskriterierne;

Eksklusionskriterier:

  • Kombination af alvorlige ikke-kardiovaskulære sygdomme: Forventet levetid overstiger ikke 6 måneder, såsom patienter med fremskreden kræft eller andre terminalsygdomme;
  • Ikke i stand til at samarbejde med langvarig opfølgning: Såsom patienter med alvorlig kognitiv svækkelse eller alvorlig psykisk sygdom;
  • Ikke-kardiovaskulær død inden for 24 timer efter indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den primære effektivitetsendepunkt
Tidsramme: Et år
Det primære effektendepunkt er hovedhændelsen af kardiovaskulær og cerebrovaskulær iskæmi (MACCE) i den 1-årige opfølgningsperiode, som inkluderer dødelighed af alle årsager, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering og apopleksi.
Et år
Det primære sikkerhedsmål
Tidsramme: Et år
Det primære sikkerhedsendepunkt er de alvorlige blødningshændelser (BARC type 3 og 5) i den 1-årige opfølgningsperiode.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ZD0546402 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskaemisk risiko- og blødningsrisikomodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner