Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern validering av ischemi- och blödningsriskomodeller hos patienter med kranskärlssjukdom

16 december 2025 uppdaterad av: Xue Yu, Beijing Hospital
Trombosbildning är den centrala mekanismen för uppkomsten av större negativa kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser hos patienter med kranskärlssjukdom.
Antitrombotisk behandling är en av de viktigaste behandlingsmetoderna för sekundärprevention av kranskärlssjukdom.
Antitrombotiska läkemedel, medan de minskar ischemiska händelser, ökar ofta risken för blödningar avsevärt.
Hur man balanserar risken för återkommande ischemiska händelser och blödningshändelser hos patienter med kranskärlssjukdom är en stor utmaning i behandlingen av kranskärlssjukdom.
Detta projekt etablerar en högklassig multicenter, prospektiv kranskärlssjukdomskohort, med patienter som täcker olika kliniska egenskaper såsom olika regioner, åldrar och komorbiditeter.
Det verifierar den ischemiska risk- och blödningsriskmodell som utvecklats i Projekt 1, jämför effektförbättringen av den nya modellen med den traditionella riskmodellen, och verifierar modellens effektivitet och stabilitet i olika undergrupper av befolkningen, och bedömer modellens generaliserbarhet i verklig klinisk praktik, vilket ger en högklassig evidensbaserad grund för utformningen av individuella och precisa antitrombotiska strategier för kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med kliniskt diagnostiserade olika typer av kranskärlssjukdom, som är planerade att få långvarig antikoagulantbehandling;
  • Patienter med akut koronart syndrom eller de som har genomgått koronar interventionsbehandling, vars tillstånd måste vara stabilt efter behandling och uppfylla utskrivningskriterierna;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Patienter med kliniskt diagnostiserade olika typer av kranskärlssjukdom, som är planerade att få långvarig antikoagulantbehandling;
  • Patienter med akut koronart syndrom eller de som har genomgått koronar interventionsterapi, vars tillstånd måste vara stabilt efter behandling och uppfylla utskrivningskriterierna;

Exklusionskriterier:

  • Kombination av allvarliga icke-kardiovaskulära sjukdomar: Förväntad livslängd överstiger inte 6 månader, såsom patienter med avancerad cancer eller andra terminalsjukdomar;
  • Kan inte samarbeta med långtidsuppföljning: Såsom patienter med allvarlig kognitiv nedsättning eller allvarlig psykisk sjukdom;
  • Icke-kardiovaskulär död inom 24 timmar efter inläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den primära effektendpunkten
Tidsram: Ett år
Den primära effektivitetsendpunkten är större kardiovaskulära och cerebrovaskulära ischemiska händelser (MACCE) under 1-årsuppföljningsperioden, vilket inkluderar mortalitet av alla orsaker, icke-dödlig myokardinfarkt, oplanerad revaskularisering och stroke.
Ett år
Den primära säkerhetsändpunkten
Tidsram: Ett år
Den primära säkerhetspunkten är den stora blödningshändelsen (BARC typ 3 och 5) under 1-årsuppföljningsperioden.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025ZD0546402 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera