- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296991
VR-simulaatio liikunnan vasteesta istumatyöläisillä
VR-stimulaatio liikunnan vastereaktiosta istumatyöläisillä
Pitkittynyt istumatyöskentely vaikuttaa negatiivisesti terveyteen eri väestöryhmissä ja aiheuttaa merkittäviä terveydellisiä seurauksia monille potilaille, joiden sairaudet tai vammat estävät heitä liikkumasta. Olemme osoittaneet pienen eläinmallin (hedelmäkärpäs) avulla, että neuronien geneettinen stimulaatio, joka edistää adrenergistä signalointia, riittää matkimaan harjoittelun hyötyjä jopa istuvilla eläimillä. Pilotointityömme ihmisillä on vahvistanut, että ihmiset reagoivat virtuaalitodellisuus (VR) ärsykkeisiin, jotka matkivat liikuntaa, lisäämällä sykettä ja muuttamalla sykkeen vaihtelua tavalla, joka on yhteneväistä lisääntyneen adrenergisen aktiivisuuden kanssa.
Tämän ehdotuksen tavoitteessa 3 (jota täydentää molekyyligeneettinen analyysi hedelmäkärpäsjärjestelmässä tavoitteissa 1 ja 2), testaamme ensimmäistä kertaa suoraan, voivatko toistuvat, hallitut VR-ärsykkeet, jotka aiheuttavat adrenergistä aktiivisuutta istuvilla ihmisillä, tuottaa adaptiivisia muutoksia proteiinien ilmentymiseen ja kestävyyssuorituskykyyn kuten todellinen liikunta aiheuttaa esidiabeettisilla osallistujilla, joilla on/ei ole hypertensiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyson Sujkowski, PhD
- Puhelinnumero: 419-461-4317
- Sähköposti: asujkows@med.wayne.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert J Wessells, PhD
- Puhelinnumero: 7344764325
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Puhelinnumero: 419-461-4317
- Sähköposti: asujkows@med.wayne.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert J Wessells, PhD
- Puhelinnumero: 734-476-4325
- Sähköposti: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhtä monta miestä ja naista (kumpaakin 32)
- Verensokeri HbA1C: 5,7–6,4 % tai 100–125 mg/dl
- Verenpaine: systolinen <120 ja diastolinen <80 mmHg, systolinen 120–129 mmHg ja diastolinen <80 mmHg, tai systolinen >130 mmHg ja diastolinen >80 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m²
- Osallistuu tällä hetkellä liikuntaohjelmaan tai vastaavaan toimintaan
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, kuten beetasalpaajia tai SSRI-lääkkeitä
- Ilmaisee minkä tahansa epämukavuuden VR-kokemuksen aikana itseraportoitujen ahdistuksen tai pahoinvoinnin tuntemusten kautta
- Alkoholinkulutus yli vähäisen tason (<2 unssia/yö)
- Verenpaine: Systolinen >160 mmHg ja diastolinen >110 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EX-20 minuutin sub max pyöräilyharjoitus
20 minuutin pyöräilyharjoitus
|
20 minuutin pyöräilyharjoitus
|
|
Kokeellinen: VR-virtuaalitodellisuus harjoitus
20 minuuttia virtuaalipyöräilyä
|
20 minuutin virtuaalipyöräily
|
|
Active Comparator: VR+: 20 minuutin sub max -pyöräilyharjoitus + virtuaalitodellisuus
20 minuutin pyöräilyharjoitus + 20 minuutin virtuaalipyöräily
|
20 minuutin pyöräilyharjoitus
20 minuutin virtuaalipyöräily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosi, HbA1C
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Esidiabeetikot (verensokeri 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4 %)
saattavat nähdä arvojen parantumisen intervention jälkeen |
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 minuutin kävelyaika
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 minuutissa kävelty matka tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen ja saattaa parantua
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .