- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296991
Stimulation VR de la Réponse à l'Exercice chez les Humains Sédentaires
Stimulation par réalité virtuelle de la réponse à l'exercice chez les humains sédentaires
Les conditions sédentaires prolongées contribuent à la détérioration de la santé des populations humaines et entraînent des conséquences sanitaires secondaires importantes pour de nombreux patients dont les maladies ou blessures les empêchent de faire de l'exercice. Nous avons démontré que dans un modèle animal de petite taille utilisant la mouche des fruits, la stimulation génétique des neurones qui favorisent la signalisation adrénergique suffit à imiter les bénéfices de l'entraînement physique, même chez les animaux sédentaires. Nos travaux pilotes chez l'homme ont confirmé que les humains réagissent aux stimuli de réalité virtuelle (RV) qui imitent l'exercice en augmentant la fréquence cardiaque et en modifiant la variabilité de la fréquence cardiaque d'une manière cohérente avec une activité adrénergique accrue.
Dans l'objectif 3 de cette proposition (associé à l'analyse génétique moléculaire dans le système de la mouche des fruits des objectifs 1 et 2), nous testerons directement pour la première fois si une exposition répétée et contrôlée à des stimuli RV induisant une activité adrénergique chez des humains sédentaires peut produire des changements adaptatifs dans l'expression des protéines et la performance d'endurance, similaires à ceux produits par l'exercice réel chez des participants prédiabétiques avec/sans hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alyson Sujkowski, PhD
- Numéro de téléphone: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert J Wessells, PhD
- Numéro de téléphone: 7344764325
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Wayne State University
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Contact:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Numéro de téléphone: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
-
Contact:
- Robert J Wessells, PhD
- Numéro de téléphone: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Nombre égal d'hommes et de femmes (32 chacun)
- Glycémie HbA1C : 5,7-6,4 % ou 100-125 mg/dL
- TA : systolique < 120 et diastolique < 80 mmHg, systolique 120-129 mmHg et diastolique < 80 mmHg, ou systolique > 130 mmHg et diastolique > 80 mmHg
Critères d'exclusion :
- IMC > 35 kg/m²
- Actuellement engagé dans un programme d'exercice ou une activité similaire
- Prend des médicaments pouvant affecter les résultats, y compris les bêta-bloquants ou les ISRS
- Manifester toute forme d'inconfort avec l'expérience VR par des sentiments auto-rapportés d'anxiété ou de nausée
- Consommation d'alcool au-dessus d'un niveau minimal (< 2 oz/nuit)
- TA : Systolique > 160 mmHg et Diastolique > 110 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: EX-20 minutes d'exercice de cyclisme sous-maximal
20 minutes d'exercice de cyclisme
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20 minutes d'exercice de cyclisme
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Expérimental: Exercice en réalité virtuelle (RV)
20 minutes de cyclisme virtuel
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20 minutes de cyclisme virtuel
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Comparateur actif: VR+ : 20 minutes d'exercice de cyclisme submaximal + réalité virtuelle
20 minutes d'exercice de vélo + 20 minutes de vélo virtuel
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20 minutes d'exercice de cyclisme
20 minutes de cyclisme virtuel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie, HbA1c
Délai: 10 semaines
|
Patients prédiabétiques (Glycémie 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4%)
peuvent constater une amélioration des valeurs après l'intervention
|
10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de marche de 10 minutes
Délai: 10 semaines
|
la distance parcourue en 10 minutes est enregistrée avant et après l'intervention et peut s'améliorer
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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