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VR-Stimulation der Trainingsreaktion bei sitzenden Menschen

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Alyson Sujkowski, Wayne State University

Längere sitzende Bedingungen tragen zur Verschlechterung der Gesundheit in der menschlichen Bevölkerung bei und verursachen erhebliche sekundäre Gesundheitsfolgen für viele Patienten, deren Krankheiten oder Verletzungen sie am Training hindern. Wir haben in einem kleinen Tiermodell der Fruchtfliege gezeigt, dass die genetische Stimulation von Neuronen, die die adrenerge Signalübertragung fördern, ausreicht, um die Vorteile von Bewegungstraining selbst bei sitzenden Tieren nachzuahmen. Unsere Pilotarbeit beim Menschen hat bestätigt, dass Menschen auf Virtual-Reality (VR)-Reize reagieren, die Bewegung nachahmen, indem sie die Herzfrequenz erhöhen und die Herzfrequenzvariabilität auf eine Weise verändern, die mit einer erhöhten adrenergen Aktivität übereinstimmt.

In Ziel 3 dieses Vorschlags (gepaart mit molekulargenetischer Analyse im Fruchtfliegensystem in Zielen 1 und 2) werden wir erstmals direkt testen, ob wiederholte, kontrollierte Exposition gegenüber VR-Reizen, die adrenerge Aktivität bei sitzenden Menschen induzieren, adaptive Veränderungen der Proteinexpression und Ausdauerleistung bewirken können, wie sie durch tatsächliche Bewegung bei prädiabetischen Teilnehmern mit/ohne Bluthochdruck erzeugt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Robert J Wessells, PhD
  • Telefonnummer: 7344764325

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gleiche Anzahl von Männern und Frauen (je 32)
  2. Blutzucker HbA1C: 5,7-6,4 % oder 100-125 mg/dL
  3. Blutdruck: systolisch <120 und diastolisch <80 mmHg, systolisch 120-129 mmHg und diastolisch <80 mmHg, oder systolisch >130 mmHg und diastolisch >80 mmHg

Ausschlusskriterien:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Derzeit in einem Trainingsprogramm oder ähnlicher Aktivität involviert
  3. Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisse beeinflussen könnten, einschließlich Betablocker oder SSRIs
  4. Zeigt jegliche Form von Unbehagen mit dem VR-Erlebnis durch selbstberichtete Gefühle von Angst oder Übelkeit
  5. Alkoholkonsum über einem minimalen Niveau (<2 Unzen/Nacht)
  6. Blutdruck: Systolisch >160 mmHg und Diastolisch >110 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EX-20 Minuten submaximales Fahrrad-Ergometertraining
20 Minuten Radfahrtraining
Verhalten: 20 Minuten Fahrradtraining
20 Minuten Fahrradtraining
Experimental: VR-Virtual-Reality-Übung
20 Minuten virtuelles Radfahren
Verhalten: Virtuelle Realität
20 Minuten virtuelles Radfahren
Aktiver Komparator: VR+: 20 Minuten submaximales Radfahren + virtuelle Realität
20 Minuten Fahrradergometer-Übung + 20 Minuten virtuelles Radfahren
Verhalten: 20 Minuten Fahrradtraining
20 Minuten Fahrradtraining
Verhalten: Virtuelle Realität
20 Minuten virtuelles Radfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker, HbA1C
Zeitfenster: 10 Wochen
Prädiabetische Patienten (Blutzucker 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4%)
können nach der Intervention eine Verbesserung der Werte feststellen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-minütige Gehzeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Die in 10 Minuten zurückgelegte Gehstrecke wird vor und nach der Intervention aufgezeichnet und kann sich verbessern
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-23-06-5927
  • 5R01AG059683-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus Humanstudien werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in aggregierter und/oder anonymisierter Form geteilt und gemäß den Bestimmungen der Ethikkommission und der genehmigten Einwilligungserklärungen auf gemeinsamen Laufwerken unter dem Studienteam gesichert. Identifizierende Daten werden in einem verschlossenen Schrank unter Aufsicht des Hauptprüfers aufbewahrt und am Ende der Studie vernichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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