Estimulação por Realidade Virtual da Resposta ao Exercício em Humanos Sedentários
As condições sedentárias prolongadas contribuem para o declínio da saúde nas populações humanas e causam consequências secundárias significativas para a saúde de muitos pacientes cujas doenças ou lesões os impedem de fazer exercício. Demonstramos que, num modelo animal pequeno de mosca da fruta, a estimulação genética de neurónios que promovem a sinalização adrenérgica é suficiente para imitar os benefícios do treino de exercício, mesmo em animais sedentários. O nosso trabalho piloto em humanos confirmou que os humanos respondem a estímulos de Realidade Virtual (RV) que imitam o exercício, aumentando a frequência cardíaca e alterando a variabilidade da frequência cardíaca de uma forma consistente com o aumento da atividade adrenérgica.
No Objetivo 3 desta proposta (emparelhado com a análise genética molecular no sistema da mosca da fruta nos Objetivos 1 e 2), testaremos diretamente, pela primeira vez, se a exposição repetida e controlada a estímulos de RV que induzem atividade adrenérgica em humanos sedentários pode produzir alterações adaptativas na expressão proteica e no desempenho de resistência, semelhantes às produzidas pelo exercício real em participantes pré-diabéticos com/sem hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alyson Sujkowski, PhD
- Número de telefone: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robert J Wessells, PhD
- Número de telefone: 7344764325
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Wayne State University
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Contato:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Número de telefone: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
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Contato:
- Robert J Wessells, PhD
- Número de telefone: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Número igual de homens e mulheres (32 cada)
- Glicemia HbA1C: 5,7-6,4% ou 100-125 mg/dL
- PA: sistólica<120 e diastólica<80 mmHg, sistólica 120-129 mmHg e diastólica <80 mmHg, ou sistólica >130 mmHg e diastólica >80 mmHg
Critérios de Exclusão:
- IMC>35 kg/m2
- Atualmente envolvido num programa de exercício ou atividade semelhante
- A tomar medicamentos que possam afetar os resultados, incluindo betabloqueadores ou ISRS
- Demonstrar qualquer forma de desconforto com a experiência de RV através de sentimentos auto-reportados de ansiedade ou náusea
- Consumo de álcool acima de um nível mínimo (<2 oz/noite)
- PA: Sistólica >160 mmHg e Diastólica >110 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EX-20 minutos de exercício de ciclismo submáximo
20 minutos de exercício de ciclismo
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20 minutos de exercício de ciclismo
|
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Experimental: VR-exercício de realidade virtual
20 minutos de ciclismo virtual
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20 minutos de ciclismo virtual
|
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Comparador Ativo: VR+: 20 minutos de exercício de ciclismo submáximo + realidade virtual
20 minutos de exercício de ciclismo + 20 minutos de ciclismo virtual
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20 minutos de exercício de ciclismo
20 minutos de ciclismo virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia, HbA1c
Prazo: 10 semanas
|
Pacientes pré-diabéticos (Glicemia 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4%) podem ver melhoria nos valores após a intervenção
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de caminhada de 10 minutos
Prazo: 10 semanas
|
a distância percorrida em 10 minutos é registada antes e depois da intervenção e pode melhorar
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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