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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296991
비활동적인 사람들의 운동 반응에 대한 VR 자극
2025년 12월 19일 업데이트: Alyson Sujkowski, Wayne State University
장기간의 좌식 생활은 인구 전반에 걸쳐 건강 저하에 기여하며, 운동을 할 수 없는 질병이나 부상을 가진 많은 환자들에게 중대한 이차적 건강 문제를 일으킵니다. 우리는 작은 동물 모델인 초파리에서, 아드레날린 신호 전달을 촉진하는 신경세포의 유전적 자극이 좌식 동물에서도 운동 훈련의 이점을 모방하는 데 충분함을 입증했습니다. 인간을 대상으로 한 파일럿 연구는 가상 현실(VR) 자극이 운동을 모방함으로써 심박수를 증가시키고 아드레날린 활동 증가와 일치하는 방식으로 심박수 변이성을 변화시켜 인간이 반응한다는 것을 확인했습니다.
본 제안서의 목표 3(목표 1 및 2의 초파리 시스템에서의 분자 유전학적 분석과 연계)에서는, 좌식 생활을 하는 인간에서 아드레날린 활동을 유도하는 VR 자극에 반복적이고 통제된 노출이 고혈압 유무에 관계없이 당뇨병 전단계 참가자에서 실제 운동에 의해 생성되는 것과 유사한 단백질 발현 및 지구력 성능의 적응적 변화를 생성할 수 있는지를 처음으로 직접 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alyson Sujkowski, PhD
- 전화번호: 419-461-4317
- 이메일: asujkows@med.wayne.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robert J Wessells, PhD
- 전화번호: 7344764325
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne State University
-
연락하다:
- Alyson Sujkowski, PhD
- 전화번호: 419-461-4317
- 이메일: asujkows@med.wayne.edu
-
연락하다:
- Robert J Wessells, PhD
- 전화번호: 734-476-4325
- 이메일: rwessell@med.wayne.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성의 수가 동일함(각각 32명)
- 혈당 HbA1C: 5.7-6.4% 또는 100-125 mg/dL
- 혈압: 수축기 <120 및 이완기 <80 mmHg, 수축기 120-129 mmHg 및 이완기 <80 mmHg, 또는 수축기 >130 mmHg 및 이완기 >80 mmHg
제외 기준:
- BMI > 35kg/m²
- 현재 운동 프로그램이나 유사한 활동에 참여 중
- 베타 차단제나 SSRI를 포함하여 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용 중
- 자가 보고된 불안감이나 메스꺼움을 통해 VR 경험에 대한 불편함을 보이는 경우
- 최소 수준 이상의 알코올 섭취(<2 oz/밤)
- 혈압: 수축기 >160 mmHg 및 이완기 >110 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: EX-20분 서브 맥스 사이클링 운동
20분 자전거 운동
|
20분 자전거 운동
|
|
실험적: VR-가상현실 운동
20분 가상 사이클링
|
20분 가상 사이클링
|
|
활성 비교기: VR+: 20분 서브 맥스 사이클링 운동 + 가상 현실
20분 사이클링 운동 + 20분 가상 사이클링
|
20분 자전거 운동
20분 가상 사이클링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당, HbA1C
기간: 10주
|
당뇨병 전 단계 환자(혈당 100-125 mg/dL, AbA1C 5.7-6.4%)
은 중재 후 수치 개선을 볼 수 있습니다
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10분 보행 시간
기간: 10주
|
중재 전과 후에 10분 동안 걷는 거리를 기록하며 개선될 수 있습니다
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
인간 연구 데이터는 공개 시점에 집계 및/또는 비식별화된 형태로 공유되며, 기관심의위원회의 조건과 승인된 동의서에 따라 연구 인력 간 공유 드라이브에 백업됩니다.
식별 데이터는 연구책임자의 감독 하에 잠긴 캐비닛에 보관되며 연구 종료 시 폐기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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