- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07296991
Stymulacja VR odpowiedzi na ćwiczenia u osób prowadzących siedzący tryb życia
Wirtualna stymulacja odpowiedzi wysiłkowej u osób prowadzących siedzący tryb życia
Przedłużające się warunki siedzącego trybu życia przyczyniają się do pogarszania stanu zdrowia w populacjach ludzkich i powodują znaczące wtórne konsekwencje zdrowotne dla wielu pacjentów, których choroby lub urazy uniemożliwiają im ćwiczenia. Wykazaliśmy, że w modelu małych zwierząt, jakim jest muszka owocowa, genetyczna stymulacja neuronów promujących sygnalizację adrenergiczną wystarcza, aby naśladować korzyści płynące z treningu fizycznego, nawet u zwierząt prowadzących siedzący tryb życia. Nasze wstępne badania na ludziach potwierdziły, że ludzie reagują na bodźce wirtualnej rzeczywistości (VR), które naśladują ćwiczenia, poprzez zwiększenie częstości akcji serca i zmianę zmienności rytmu serca w sposób zgodny ze zwiększoną aktywnością adrenergiczną.
W Celu 3 niniejszego wniosku (połączonym z analizą genetyki molekularnej w systemie muszki owocowej w Celach 1 i 2), po raz pierwszy bezpośrednio przetestujemy, czy powtarzana, kontrolowana ekspozycja na bodźce VR, które wywołują aktywność adrenergiczną u ludzi prowadzących siedzący tryb życia, może wywołać adaptacyjne zmiany w ekspresji białek i wydolności wytrzymałościowej, podobne do tych wywołanych przez rzeczywiste ćwiczenia u uczestników z stanem przedcukrzycowym z/bez nadciśnienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alyson Sujkowski, PhD
- Numer telefonu: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert J Wessells, PhD
- Numer telefonu: 7344764325
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Numer telefonu: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
-
Kontakt:
- Robert J Wessells, PhD
- Numer telefonu: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Równa liczba mężczyzn i kobiet (po 32 osoby)
- Stężenie glukozy we krwi HbA1C: 5,7-6,4% lub 100-125 mg/dL
- Ciśnienie krwi: skurczowe <120 i rozkurczowe <80 mmHg, skurczowe 120-129 mmHg i rozkurczowe <80 mmHg, lub skurczowe >130 mmHg i rozkurczowe >80 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- BMI >35 kg/m²
- Aktualnie uczestniczący w programie ćwiczeń lub podobnej aktywności
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki, w tym beta-blokerów lub SSRI
- Wykazywanie jakiejkolwiek formy dyskomfortu związanego z doświadczeniem VR poprzez samodzielnie zgłaszane uczucie niepokoju lub nudności
- Spożycie alkoholu powyżej minimalnego poziomu (<2 uncji/noc)
- Ciśnienie krwi: skurczowe >160 mmHg i rozkurczowe >110 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EX-20 minut ćwiczeń na rowerze submaksymalnych
20 minut ćwiczeń na rowerze
|
20 minut ćwiczeń na rowerze
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości VR
20 minut wirtualnej jazdy na rowerze
|
20 minut wirtualnej jazdy na rowerze
|
|
Aktywny komparator: VR+: 20 minut ćwiczeń na rowerze poniżej maksymalnego wysiłku + wirtualna rzeczywistość
20 minut ćwiczeń na rowerze + 20 minut wirtualnej jazdy na rowerze
|
20 minut ćwiczeń na rowerze
20 minut wirtualnej jazdy na rowerze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi, HbA1c
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym (glikemia 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4%)
mogą zaobserwować poprawę wartości po interwencji |
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10 minutowy czas marszu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
odległość przebyta w ciągu 10 minut jest rejestrowana przed i po interwencji i może ulec poprawie
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria