- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296991
VR-stimulering av träningsrespons hos stillasittande människor
Långvariga stillasittande förhållanden bidrar till försämrad hälsa hos mänskliga populationer och orsakar betydande sekundära hälsoeffekter för många patienter vars sjukdomar eller skador hindrar dem från att träna. Vi har visat att i en smådjursmodell med bananflugor är genetisk stimulering av neuroner som främjar adrenerg signalering tillräcklig för att efterlikna fördelarna med träning även hos stillasittande djur. Vårt pilotarbete med människor har bekräftat att människor reagerar på Virtual Reality (VR)-stimuli som efterliknar träning genom att öka hjärtfrekvensen och förändra hjärtfrekvensvariabiliteten på ett sätt som är förenligt med ökad adrenerg aktivitet.
I Mål 3 av detta förslag (kopplat till molekylärgenetisk analys i bananflugesystemet i Mål 1 och 2), kommer vi för första gången direkt att testa om upprepad, kontrollerad exponering för VR-stimuli som inducerar adrenerg aktivitet hos stillasittande människor kan producera adaptiva förändringar i proteinexpression och uthållighetsprestanda liknande de som produceras av faktisk träning hos prediabetiska deltagare med/utan hypertoni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonnummer: 419-461-4317
- E-post: asujkows@med.wayne.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert J Wessells, PhD
- Telefonnummer: 7344764325
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonnummer: 419-461-4317
- E-post: asujkows@med.wayne.edu
-
Kontakt:
- Robert J Wessells, PhD
- Telefonnummer: 734-476-4325
- E-post: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika antal män och kvinnor (32 vardera)
- Blodsocker HbA1C: 5,7-6,4 % eller 100-125 mg/dL
- Blodtryck: systoliskt<120 och diastoliskt<80 mmHg, systoliskt 120-129 mmHg och diastoliskt <80 mmHg, eller systoliskt >130 mmHg och diastoliskt >80 mmHg
Exklusionskriterier:
- BMI>35 kg/m²
- Deltar för närvarande i ett träningsprogram eller liknande aktivitet
- Tar läkemedel som kan påverka resultaten, inklusive betablockerare eller SSRI-preparat
- Uppvisar någon form av obehag med VR-upplevelsen genom självrapporterade känslor av ångest eller illamående
- Alkoholkonsumtion över en minimal nivå (<2 oz/natt)
- Blodtryck: Systoliskt >160 mmHg och Diastoliskt >110 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EX-20 minuters submaximal cykelövning
20 minuters cykelträning
|
20 minuters cykelträning
|
|
Experimentell: VR-träning med virtuell verklighet
20 minuters virtuell cykling
|
20 minuters virtuell cykling
|
|
Aktiv komparator: VR+: 20 minuters submaximal cykelträning + virtuell verklighet
20 minuters cykelträning + 20 minuters virtuell cykling
|
20 minuters cykelträning
20 minuters virtuell cykling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodglukos, HbA1C
Tidsram: 10 veckor
|
Fördiabetiker (Blodsocker 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4%) kan se förbättring i värden efter intervention
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 minuters gångtid
Tidsram: 10 veckor
|
avståndet som gåtts på 10 minuter registreras före och efter interventionen och kan förbättras
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .