- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07296991
VR-stimulering av treningsrespons hos stillesittende mennesker
VR-stimulering av treningsrespons hos inaktive mennesker
Langvarige stillesittende forhold bidrar til forverret helse blant mennesker og forårsaker betydelige sekundære helsekonsekvenser for mange pasienter hvis sykdommer eller skader hindrer dem i å trene. Vi har vist at i en liten dyremodell med fruktfluer, er genetisk stimulering av nevroner som fremmer adrenerg signalering tilstrekkelig til å etterligne fordelene med treningstilvenning, selv hos stillesittende dyr. Vårt pilotarbeid med mennesker har bekreftet at mennesker reagerer på Virtual Reality (VR)-stimuli som etterligner trening ved å øke hjertefrekvensen og endre hjertefrekvensvariabiliteten på en måte som er konsistent med økt adrenerg aktivitet.
I Mål 3 i dette forslaget (koblet med molekylærgenetisk analyse i fruktfluesystemet i Mål 1 og 2), vil vi for første gang direkte teste om gjentatt, kontrollert eksponering for VR-stimuli som inducerer adrenerg aktivitet hos stillesittende mennesker kan produsere adaptive endringer i proteinekspresjon og utholdenhetsytelse lik de som produseres av faktisk trening hos prediabetiske deltakere med/uten hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonnummer: 419-461-4317
- E-post: asujkows@med.wayne.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert J Wessells, PhD
- Telefonnummer: 7344764325
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University
-
Ta kontakt med:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonnummer: 419-461-4317
- E-post: asujkows@med.wayne.edu
-
Ta kontakt med:
- Robert J Wessells, PhD
- Telefonnummer: 734-476-4325
- E-post: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Like antall menn og kvinner (32 av hvert)
- Blodsukker HbA1C: 5,7-6,4 % eller 100-125 mg/dL
- Blodtrykk: systolisk <120 og diastolisk <80 mmHg, systolisk 120-129 mmHg og diastolisk <80 mmHg, eller systolisk >130 mmHg og diastolisk >80 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- BMI>35 kg/m²
- Deltar for tiden i et treningsprogram eller lignende aktivitet
- Bruker medisiner som kan påvirke resultatene, inkludert betablokkere eller SSRI
- Viser noen form for ubehag med VR-opplevelsen gjennom selvrapporterte følelser av angst eller kvalme
- Alkoholinntak over et minimalt nivå (<2 oz/natt)
- Blodtrykk: Systolisk >160 mmHg og Diastolisk >110 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EX-20 minutters sub maksimal sykkeløvelse
20 minutters sykkelekse
|
20 minutters sykkeltrening
|
|
Eksperimentell: VR-virtuell virkelighet trening
20 minutter virtuell sykling
|
20 minutter virtuell sykling
|
|
Aktiv komparator: VR+: 20 minutters sub-maksimal sykkeløvelse + virtuell virkelighet
20 minutters sykkeløvelse + 20 minutters virtuell sykling
|
20 minutters sykkeltrening
20 minutter virtuell sykling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose, HbA1C
Tidsramme: 10 uker
|
Pasienter med prediabetes (blodsukker 100–125 mg/dL, HbA1c 5,7–6,4 %)
kan se forbedring i verdiene etter intervensjon
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 minutters gangtid
Tidsramme: 10 uker
|
avstanden gått på 10 minutter registreres før og etter intervensjonen og kan forbedres
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .