VR-stimuláció a mozgásreakciókban ülő életmódot folytató embereknél
VR-stimuláció a mozgásra adott válaszban ülő életmódot folytató embereknél
A hosszú ideig tartó ülő életmód hozzájárul az egészség romlásához az emberi populációkban, és jelentős másodlagos egészségügyi következményeket okoz számos betegnél, akiknél a betegség vagy sérülés megakadályozza a testmozgást. Bebizonyítottuk, hogy egy kisállat, a muslicamodellben a szimpatikus idegrendszeri jelátvitelt elősegítő idegsejtek genetikai stimulációja elegendő ahhoz, hogy utánozza a testmozgás előnyeit még ülő állatokban is. Emberekkel végzett kísérleti munkánk megerősítette, hogy az emberek reagálnak a virtuális valóság (VR) ingerekre, amelyek a testmozgást utánozzák, növelve a pulzusszámot és megváltoztatva a pulzusszám-variabilitást, ami megnövekedett szimpatikus aktivitással összhangban van.
A javaslat 3. célkitűzésében (amely az 1. és 2. célkitűzésben szereplő muslicarendszerű molekuláris genetikai elemzésekkel párosul), először fogjuk közvetlenül tesztelni, hogy az ülő életmódot folytató emberekben a szimpatikus aktivitást kiváltó VR-ingerek ismételt, kontrollált expozíciója képes-e adaptív változásokat előidézni a fehérjeexpresszióban és a kitartási teljesítményben, hasonlóan a tényleges testmozgás által előidézett változásokhoz, pre-diabetesszel rendelkező, hipertenziós/nem hipertenziós résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonszám: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert J Wessells, PhD
- Telefonszám: 7344764325
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Wayne State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonszám: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert J Wessells, PhD
- Telefonszám: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Egyenlő számú férfi és nő (32-32 fő)
- Vércukorszint HbA1C: 5,7-6,4% vagy 100-125 mg/dL
- Vérnyomás: szisztolés <120 és diasztolés <80 mmHg, szisztolés 120-129 mmHg és diasztolés <80 mmHg, vagy szisztolés >130 mmHg és diasztolés >80 mmHg
Kizárási kritériumok:
- BMI >35 kg/m²
- Jelenleg testmozgási programban vagy hasonló tevékenységben vesz részt
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az eredményeket, beleértve a béta-blokkolókat vagy SSRI-kat
- A VR-élmény során bármilyen kellemetlenség kimutatása önbevallott szorongás vagy hányinger érzése alapján
- Minimális szint feletti alkoholfogyasztás (<2 uncia/éjszaka)
- Vérnyomás: Szisztolés >160 mmHg és Diasztolés >110 mmHg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EX-20 perc submaximális kerékpározási gyakorlat
20 perc kerékpáros edzés
|
20 perces kerékpáros edzés
|
|
Kísérleti: VR-virtuális valóság gyakorlat
20 perces virtuális kerékpározás
|
20 perces virtuális kerékpározás
|
|
Aktív összehasonlító: VR+: 20 perces szubmaximális kerékpározás + virtuális valóság
20 perces kerékpározási gyakorlat + 20 perces virtuális kerékpározás
|
20 perces kerékpáros edzés
20 perces virtuális kerékpározás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor, HbA1C
Időkeret: 10 hét
|
Prediabetese betegek (Vérglükóz 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4%)
érzékelhetnek javulást az értékekben az intervenció után |
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 perces gyaloglási idő
Időkeret: 10 hét
|
a 10 perc alatt megtett távolságot rögzítik a beavatkozás előtt és után, és javulhat
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .