Stimolazione VR della Risposta all'Esercizio in Umani Sedentari
Le condizioni sedentarie prolungate contribuiscono al declino della salute nelle popolazioni umane e causano significative conseguenze secondarie per la salute di molti pazienti le cui malattie o lesioni impediscono loro di fare esercizio. Abbiamo dimostrato che, in un modello animale di piccole dimensioni come il moscerino della frutta, la stimolazione genetica dei neuroni che promuovono la segnalazione adrenergica è sufficiente per imitare i benefici dell'allenamento fisico anche negli animali sedentari. Il nostro lavoro pilota sugli esseri umani ha confermato che gli esseri umani rispondono agli stimoli della Realtà Virtuale (RV) che imitano l'esercizio aumentando la frequenza cardiaca e alterando la variabilità della frequenza cardiaca in modo coerente con un aumento dell'attività adrenergica.
Nell'Obiettivo 3 di questa proposta (abbinato all'analisi genetica molecolare nel sistema del moscerino della frutta negli Obiettivi 1 e 2), testeremo direttamente per la prima volta se ripetute esposizioni controllate a stimoli RV che inducono attività adrenergica negli esseri umani sedentari possano produrre cambiamenti adattativi nell'espressione proteica e nelle prestazioni di resistenza simili a quelli prodotti dall'esercizio effettivo in partecipanti pre-diabetici con/senza ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alyson Sujkowski, PhD
- Numero di telefono: 419-461-4317
- Email: asujkows@med.wayne.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert J Wessells, PhD
- Numero di telefono: 7344764325
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Wayne State University
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Contatto:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Numero di telefono: 419-461-4317
- Email: asujkows@med.wayne.edu
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Contatto:
- Robert J Wessells, PhD
- Numero di telefono: 734-476-4325
- Email: rwessell@med.wayne.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Numero uguale di maschi e femmine (32 ciascuno)
- Glicemia HbA1C: 5,7-6,4% o 100-125 mg/dL
- Pressione sanguigna: sistolica<120 e diastolica<80 mmHg, sistolica 120-129 mmHg e diastolica <80 mmHg, o sistolica >130 mmHg e diastolica >80 mmHg
Criteri di esclusione:
- BMI>35 kg/m²
- Attualmente coinvolti in un programma di esercizio fisico o attività simile
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare i risultati, inclusi beta-bloccanti o SSRI
- Dimostrare qualsiasi forma di disagio con l'esperienza VR attraverso sentimenti auto-riferiti di ansia o nausea
- Consumo di alcol superiore a un livello minimo (<2 oz/notte)
- Pressione sanguigna: Sistolica >160 mmHg e Diastolica >110 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: EX-20 minuti esercizio ciclismo submassimale
20 minuti di esercizio in bicicletta
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20 minuti di esercizio in bicicletta
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Sperimentale: VR-esercizio di realtà virtuale
20 minuti di ciclismo virtuale
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20 minuti di ciclismo virtuale
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Comparatore attivo: VR+: 20 minuti di esercizio di ciclismo sub-massimale + realtà virtuale
20 minuti di esercizio in bicicletta + 20 minuti di ciclismo virtuale
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20 minuti di esercizio in bicicletta
20 minuti di ciclismo virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia, HbA1C
Lasso di tempo: 10 settimane
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Pazienti pre-diabetici (Glicemia 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4%)
potrebbero osservare un miglioramento dei valori post-intervento
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10 minuti di camminata
Lasso di tempo: 10 settimane
|
la distanza percorsa in 10 minuti viene registrata prima e dopo l'intervento e potrebbe migliorare
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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