- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296991
VR Stimulace Cvičební Reakce u Sedavých Jedinců
VR Stimulace Cvičební Reakce u Sedavých Osob
Dlouhodobé sedavé podmínky přispívají ke zhoršování zdraví napříč lidskou populací a způsobují významné sekundární zdravotní následky pro mnoho pacientů, jejichž nemoci nebo zranění jim brání cvičit. Ukázali jsme, že v malém zvířecím modelu ovocné mušky genetická stimulace neuronů, které podporují adrenergní signalizaci, stačí k napodobení výhod tréninku i u sedavých zvířat. Naše pilotní práce na lidech potvrdila, že lidé reagují na virtuální realitu (VR) podněty, které napodobují cvičení, zvýšením srdeční frekvence a změnou variability srdeční frekvence způsobem konzistentním se zvýšenou adrenergní aktivitou.
V cíli 3 tohoto návrhu (spárovaném s molekulárně genetickou analýzou v systému ovocné mušky v cílech 1 a 2) poprvé přímo otestujeme, zda opakovaná, kontrolovaná expozice VR podnětům, které vyvolávají adrenergní aktivitu u sedavých lidí, může u předdiabetických účastníků s/bez hypertenze vyvolat adaptivní změny v expresi proteinů a výdržní výkonnosti podobné těm, které produkuje skutečné cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonní číslo: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert J Wessells, PhD
- Telefonní číslo: 7344764325
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonní číslo: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
-
Kontakt:
- Robert J Wessells, PhD
- Telefonní číslo: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Stejný počet mužů a žen (32 každý)
- Hladina krevního cukru HbA1C: 5,7-6,4 % nebo 100-125 mg/dl
- TK: systolický <120 a diastolický <80 mmHg, systolický 120-129 mmHg a diastolický <80 mmHg, nebo systolický >130 mmHg a diastolický >80 mmHg
Kritéria vyloučení:
- BMI >35 kg/m²
- Aktuálně zapojen do cvičebního programu nebo podobné aktivity
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky, včetně betablokátorů nebo SSRI
- Projev jakéhokoli nepohodlí s VR zážitkem prostřednictvím subjektivně hlášených pocitů úzkosti nebo nevolnosti
- Konzumace alkoholu nad minimální úroveň (<2 unce/noc)
- TK: Systolický >160 mmHg a diastolický >110 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: EX-20 minut submaksimální cyklistický test
20 minut cvičení na kole
|
20 minut cvičení na kole
|
|
Experimentální: Cvičení ve virtuální realitě VR
20 minut virtuální cyklistiky
|
20 minut virtuální cyklistiky
|
|
Aktivní komparátor: VR+: 20 minut submaximální cyklistické zátěže + virtuální realita
20 minut cvičení na kole + 20 minut virtuálního cyklistického tréninku
|
20 minut cvičení na kole
20 minut virtuální cyklistiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní glukóza, HbA1c
Časové okno: 10 týdnů
|
Pacienti s prediabetes (krevní glukóza 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4 %)
mohou zaznamenat zlepšení hodnot po intervenci |
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10minutová chůze
Časové okno: 10 týdnů
|
vzdálenost ušlá za 10 minut se zaznamenává před zásahem a po něm a může se zlepšit
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na 20 minut cvičení na kole
-
Barretos Cancer HospitalNeznámý
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | Kognitivní porucha | Problém/stav související s rakovinou
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVentilátor PlíceKrocan
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyDokončenoKatastrofující koronavirus (COVID-19)Austrálie
-
Hadassah Medical OrganizationMinistry of Health, Israel; Israel Science Foundation; United States - Israel...NeznámýŽilní trombóza | Fibrilace síní | Plicní embolieIzrael
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyDokončenoJak meditace všímavosti tlumí negativní účinky bolesti a utrpení ve světě COVID-19? (Vzorek bolesti)Bolest, chronická | Bolest, nezvladatelnáAustrálie
-
Eli Lilly and CompanyDokončeno
-
University of HartfordDokončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Dětská mozková obrna (CP) | Poranění míchy | Spina Bifida | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Spojené státy