Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR Stimulace Cvičební Reakce u Sedavých Jedinců

19. prosince 2025 aktualizováno: Alyson Sujkowski, Wayne State University

VR Stimulace Cvičební Reakce u Sedavých Osob

Dlouhodobé sedavé podmínky přispívají ke zhoršování zdraví napříč lidskou populací a způsobují významné sekundární zdravotní následky pro mnoho pacientů, jejichž nemoci nebo zranění jim brání cvičit. Ukázali jsme, že v malém zvířecím modelu ovocné mušky genetická stimulace neuronů, které podporují adrenergní signalizaci, stačí k napodobení výhod tréninku i u sedavých zvířat. Naše pilotní práce na lidech potvrdila, že lidé reagují na virtuální realitu (VR) podněty, které napodobují cvičení, zvýšením srdeční frekvence a změnou variability srdeční frekvence způsobem konzistentním se zvýšenou adrenergní aktivitou.

V cíli 3 tohoto návrhu (spárovaném s molekulárně genetickou analýzou v systému ovocné mušky v cílech 1 a 2) poprvé přímo otestujeme, zda opakovaná, kontrolovaná expozice VR podnětům, které vyvolávají adrenergní aktivitu u sedavých lidí, může u předdiabetických účastníků s/bez hypertenze vyvolat adaptivní změny v expresi proteinů a výdržní výkonnosti podobné těm, které produkuje skutečné cvičení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Robert J Wessells, PhD
  • Telefonní číslo: 7344764325

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Stejný počet mužů a žen (32 každý)
  2. Hladina krevního cukru HbA1C: 5,7-6,4 % nebo 100-125 mg/dl
  3. TK: systolický <120 a diastolický <80 mmHg, systolický 120-129 mmHg a diastolický <80 mmHg, nebo systolický >130 mmHg a diastolický >80 mmHg

Kritéria vyloučení:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Aktuálně zapojen do cvičebního programu nebo podobné aktivity
  3. Užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky, včetně betablokátorů nebo SSRI
  4. Projev jakéhokoli nepohodlí s VR zážitkem prostřednictvím subjektivně hlášených pocitů úzkosti nebo nevolnosti
  5. Konzumace alkoholu nad minimální úroveň (<2 unce/noc)
  6. TK: Systolický >160 mmHg a diastolický >110 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EX-20 minut submaksimální cyklistický test
20 minut cvičení na kole
20 minut cvičení na kole
Experimentální: Cvičení ve virtuální realitě VR
20 minut virtuální cyklistiky
20 minut virtuální cyklistiky
Aktivní komparátor: VR+: 20 minut submaximální cyklistické zátěže + virtuální realita
20 minut cvičení na kole + 20 minut virtuálního cyklistického tréninku
20 minut cvičení na kole
20 minut virtuální cyklistiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní glukóza, HbA1c
Časové okno: 10 týdnů
Pacienti s prediabetes (krevní glukóza 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4 %)
mohou zaznamenat zlepšení hodnot po intervenci
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10minutová chůze
Časové okno: 10 týdnů
vzdálenost ušlá za 10 minut se zaznamenává před zásahem a po něm a může se zlepšit
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-06-5927
  • 5R01AG059683-07 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data z lidských studií budou sdílena v agregované a/nebo deidentifikované podobě v době publikace a zálohována na sdílených discích mezi personálem studie podle podmínek Etické komise a schválených informovaných souhlasů. Identifikující data budou uložena v uzamčené skříňce pod dohledem hlavního řešitele a zničena po ukončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na 20 minut cvičení na kole

Předplatit