- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07296991
VR-stimulation af træningsrespons hos mennesker med stillesiddende livsstil
VR-stimulering af træningsrespons hos inaktive mennesker
Langvarige stillesiddende forhold bidrager til forringet sundhed i menneskepopulationer og forårsager betydelige sekundære helbredsmæssige konsekvenser for mange patienter, hvis sygdomme eller skader forhindrer dem i at motionere. Vi har vist, at i en lille dyremodel med bananfluer, er genetisk stimulering af neuroner, der fremmer adrenerg signalering, tilstrækkelig til at efterligne fordelene ved motionstræning selv hos stillesiddende dyr. Vores pilotarbejde med mennesker har bekræftet, at mennesker reagerer på Virtual Reality (VR)-stimuli, der efterligner motion, ved at øge puls og ændre hjertefrekvensvariabilitet på en måde, der er i overensstemmelse med øget adrenerg aktivitet.
I Målsætning 3 af dette forslag (koblet med molekylærgenetisk analyse i bananfluesystemet i Målsætning 1 og 2), vil vi for første gang direkte teste, om gentagen, kontrolleret udsættelse for VR-stimuli, der inducerer adrenerg aktivitet hos stillesiddende mennesker, kan frembringe adaptive ændringer i proteinudtryk og udholdenhedspræstation som dem, der produceres af faktisk motion hos præ-diabetiske deltagere med/uden hypertension.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonnummer: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert J Wessells, PhD
- Telefonnummer: 7344764325
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Telefonnummer: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
-
Kontakt:
- Robert J Wessells, PhD
- Telefonnummer: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige antal mænd og kvinder (32 af hver)
- Blodglukose HbA1C: 5,7-6,4% eller 100-125 mg/dL
- Blodtryk: systolisk<120 og diastolisk<80 mmHg, systolisk 120-129 mmHg og diastolisk <80 mmHg, eller systolisk >130 mmHg og diastolisk >80 mmHg
Eksklusionskriterier:
- BMI>35 kg/m²
- I øjeblikket deltager i et træningsprogram eller lignende aktivitet
- Tager medicin, der kan påvirke resultaterne, herunder betablokkere eller SSRI
- Viser enhver form for ubehag med VR-oplevelsen gennem selvrapporterede følelser af angst eller kvalme
- Alkoholindtag over et minimalt niveau (<2 oz/nat)
- Blodtryk: Systolisk >160 mmHg og Diastolisk >110 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EX-20 minutters submaximal cykeløvelse
20 minutters cykeltræning
|
20 minutters cyklingstræning
|
|
Eksperimentel: VR-virtual reality-træning
20 minutter virtuel cykling
|
20 minutters virtuel cykling
|
|
Aktiv komparator: VR+: 20 minutters sub maksimal cykeltræning + virtuel virkelighed
20 minutters cykeltræning + 20 minutters virtuel cykling
|
20 minutters cyklingstræning
20 minutters virtuel cykling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose, HbA1c
Tidsramme: 10 uger
|
Prædiabetiske patienter (Blodglukose 100-125 mg/dL, HbA1c 5,7-6,4%)
kan opleve forbedring i værdier efter intervention
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 minutters gangtid
Tidsramme: 10 uger
|
distance walked in 10 minutes is recorded pre- and post- intervention and may improve
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med 20 minutters cykeltræning
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
Istanbul UniversityAfsluttetVentilator LungeKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
The Christie NHS Foundation TrustAfsluttetAlvorlig væksthormonmangel hos voksneDet Forenede Kongerige