- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07296991
Estimulación de la Respuesta al Ejercicio mediante Realidad Virtual en Humanos Sedentarios
Las condiciones sedentarias prolongadas contribuyen al deterioro de la salud en las poblaciones humanas y causan consecuencias secundarias significativas para la salud de muchos pacientes cuyas enfermedades o lesiones les impiden hacer ejercicio. Hemos demostrado que en un modelo animal pequeño de mosca de la fruta, la estimulación genética de las neuronas que promueven la señalización adrenérgica es suficiente para imitar los beneficios del entrenamiento físico incluso en animales sedentarios. Nuestro trabajo piloto en humanos ha confirmado que los humanos responden a estímulos de Realidad Virtual (RV) que imitan el ejercicio aumentando la frecuencia cardíaca y alterando la variabilidad de la frecuencia cardíaca de una manera consistente con una mayor actividad adrenérgica.
En el Objetivo 3 de esta propuesta (combinado con análisis genético molecular en el sistema de mosca de la fruta en los Objetivos 1 y 2), probaremos directamente por primera vez si la exposición repetida y controlada a estímulos de RV que inducen actividad adrenérgica en humanos sedentarios puede producir cambios adaptativos en la expresión de proteínas y el rendimiento de resistencia como los producidos por el ejercicio real en participantes prediabéticos con/sin hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alyson Sujkowski, PhD
- Número de teléfono: 419-461-4317
- Correo electrónico: asujkows@med.wayne.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert J Wessells, PhD
- Número de teléfono: 7344764325
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Wayne State University
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Contacto:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Número de teléfono: 419-461-4317
- Correo electrónico: asujkows@med.wayne.edu
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Contacto:
- Robert J Wessells, PhD
- Número de teléfono: 734-476-4325
- Correo electrónico: rwessell@med.wayne.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Números iguales de hombres y mujeres (32 cada uno)
- Glucosa en sangre HbA1C: 5.7-6.4% o 100-125 mg/dL
- PA: sistólica<120 y diastólica<80 mmHg, sistólica 120-129 mmHg y diastólica <80 mmHg, o sistólica >130 mmHg y diastólica >80 mmHg
Criterios de exclusión:
- IMC>35kg/m2
- Actualmente participando en un programa de ejercicio o actividad similar
- Tomando medicamentos que podrían afectar los resultados, incluidos betabloqueantes o ISRS
- Mostrar cualquier forma de incomodidad con la experiencia de RV a través de sentimientos autoinformados de ansiedad o náuseas
- Consumo de alcohol por encima de un nivel mínimo (<2 oz/noche)
- PA: Sistólica >160 mmHg y Diastólica >110 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EX-20 minutos de ejercicio de ciclismo submáximo
20 minutos de ejercicio en bicicleta
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20 minutos de ejercicio en bicicleta
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Experimental: Ejercicio de realidad virtual-VR
20 minutos de ciclismo virtual
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20 minutos de ciclismo virtual
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Comparador activo: VR+: 20 minutos de ejercicio de ciclismo submáximo + realidad virtual
20 minutos de ejercicio en bicicleta + 20 minutos de ciclismo virtual
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20 minutos de ejercicio en bicicleta
20 minutos de ciclismo virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre, HbA1C
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los pacientes pre-diabéticos (Glucosa en sangre 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4%)
pueden experimentar una mejora en los valores tras la intervención
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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10 minutos de tiempo de caminata
Periodo de tiempo: 10 semanas
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la distancia caminada en 10 minutos se registra antes y después de la intervención y puede mejorar
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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