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Estimulación de la Respuesta al Ejercicio mediante Realidad Virtual en Humanos Sedentarios

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Alyson Sujkowski, Wayne State University

Las condiciones sedentarias prolongadas contribuyen al deterioro de la salud en las poblaciones humanas y causan consecuencias secundarias significativas para la salud de muchos pacientes cuyas enfermedades o lesiones les impiden hacer ejercicio. Hemos demostrado que en un modelo animal pequeño de mosca de la fruta, la estimulación genética de las neuronas que promueven la señalización adrenérgica es suficiente para imitar los beneficios del entrenamiento físico incluso en animales sedentarios. Nuestro trabajo piloto en humanos ha confirmado que los humanos responden a estímulos de Realidad Virtual (RV) que imitan el ejercicio aumentando la frecuencia cardíaca y alterando la variabilidad de la frecuencia cardíaca de una manera consistente con una mayor actividad adrenérgica.

En el Objetivo 3 de esta propuesta (combinado con análisis genético molecular en el sistema de mosca de la fruta en los Objetivos 1 y 2), probaremos directamente por primera vez si la exposición repetida y controlada a estímulos de RV que inducen actividad adrenérgica en humanos sedentarios puede producir cambios adaptativos en la expresión de proteínas y el rendimiento de resistencia como los producidos por el ejercicio real en participantes prediabéticos con/sin hipertensión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alyson Sujkowski, PhD
  • Número de teléfono: 419-461-4317
  • Correo electrónico: asujkows@med.wayne.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robert J Wessells, PhD
  • Número de teléfono: 7344764325

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Números iguales de hombres y mujeres (32 cada uno)
  2. Glucosa en sangre HbA1C: 5.7-6.4% o 100-125 mg/dL
  3. PA: sistólica<120 y diastólica<80 mmHg, sistólica 120-129 mmHg y diastólica <80 mmHg, o sistólica >130 mmHg y diastólica >80 mmHg

Criterios de exclusión:

  1. IMC>35kg/m2
  2. Actualmente participando en un programa de ejercicio o actividad similar
  3. Tomando medicamentos que podrían afectar los resultados, incluidos betabloqueantes o ISRS
  4. Mostrar cualquier forma de incomodidad con la experiencia de RV a través de sentimientos autoinformados de ansiedad o náuseas
  5. Consumo de alcohol por encima de un nivel mínimo (<2 oz/noche)
  6. PA: Sistólica >160 mmHg y Diastólica >110 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EX-20 minutos de ejercicio de ciclismo submáximo
20 minutos de ejercicio en bicicleta
20 minutos de ejercicio en bicicleta
Experimental: Ejercicio de realidad virtual-VR
20 minutos de ciclismo virtual
20 minutos de ciclismo virtual
Comparador activo: VR+: 20 minutos de ejercicio de ciclismo submáximo + realidad virtual
20 minutos de ejercicio en bicicleta + 20 minutos de ciclismo virtual
20 minutos de ejercicio en bicicleta
20 minutos de ciclismo virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre, HbA1C
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los pacientes pre-diabéticos (Glucosa en sangre 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4%) pueden experimentar una mejora en los valores tras la intervención
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
10 minutos de tiempo de caminata
Periodo de tiempo: 10 semanas
la distancia caminada en 10 minutos se registra antes y después de la intervención y puede mejorar
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-23-06-5927
  • 5R01AG059683-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los estudios en humanos se compartirán de forma agregada y/o desidentificada en el momento de la publicación y se respaldarán en unidades compartidas entre el personal del estudio de acuerdo con los términos del Comité de Revisión Institucional y los formularios de consentimiento aprobados. Los datos de identificación se guardarán en un armario cerrado bajo la supervisión del investigador principal y se destruirán al finalizar el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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