- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296991
VR-stimulatie van de trainingsrespons bij sedentaire mensen
VR-stimulatie van de oefeningsrespons bij sedentaire mensen
Langdurige zittende omstandigheden dragen bij aan een verslechterende gezondheid bij menselijke populaties en veroorzaken significante secundaire gezondheidsgevolgen voor veel patiënten wiens ziekten of verwondingen hen beletten te bewegen. We hebben aangetoond dat in een klein diermodel van fruitvliegjes, genetische stimulatie van neuronen die adrenerge signalering bevorderen, voldoende is om de voordelen van oefentraining na te bootsen, zelfs bij zittende dieren. Ons vooronderzoek bij mensen heeft bevestigd dat mensen reageren op Virtual Reality (VR)-stimuli die beweging nabootsen door een verhoogde hartslag en veranderingen in hartslagvariabiliteit op een manier die consistent is met verhoogde adrenerge activiteit.
In Doelstelling 3 van dit voorstel (gekoppeld aan moleculair genetische analyse in het fruitvliegsysteem in Doelstellingen 1 en 2), zullen we voor het eerst direct testen of herhaalde, gecontroleerde blootstelling aan VR-stimuli die adrenerge activiteit opwekken bij zittende mensen, adaptieve veranderingen in eiwitexpressie en uithoudingsvermogen kunnen veroorzaken, vergelijkbaar met die geproduceerd door daadwerkelijke beweging bij pre-diabetische deelnemers met/zonder hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alyson Sujkowski, PhD
- Telefoonnummer: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert J Wessells, PhD
- Telefoonnummer: 7344764325
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Wayne State University
-
Contact:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Telefoonnummer: 419-461-4317
- E-mail: asujkows@med.wayne.edu
-
Contact:
- Robert J Wessells, PhD
- Telefoonnummer: 734-476-4325
- E-mail: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelijk aantal mannen en vrouwen (elk 32)
- Bloedglucose HbA1C: 5,7-6,4% of 100-125 mg/dL
- Bloeddruk: systolisch <120 en diastolisch <80 mmHg, systolisch 120-129 mmHg en diastolisch <80 mmHg, of systolisch >130 mmHg en diastolisch >80 mmHg
Exclusiecriteria:
- BMI>35kg/m2
- Momenteel betrokken bij een trainingsprogramma of vergelijkbare activiteit
- Medicatie gebruiken die de resultaten kan beïnvloeden, inclusief bètablokkers of SSRI's
- Enige vorm van ongemak met de VR-ervaring tonen door zelfgerapporteerde gevoelens van angst of misselijkheid
- Alcoholconsumptie boven een minimaal niveau (<2 oz/nacht)
- Bloeddruk: Systolisch >160 mmHg en Diastolisch >110 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EX-20 minuten submaximale fietsoefening
20 minuten fietsen
|
20 minuten fietsoefening
|
|
Experimenteel: VR-virtuele realiteitsoefening
20 minuten virtueel fietsen
|
20 minuten virtueel fietsen
|
|
Actieve vergelijker: VR+: 20 minuten submaximale fietsoefening + virtual reality
20 minuten fietsoefening + 20 minuten virtueel fietsen
|
20 minuten fietsoefening
20 minuten virtueel fietsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose, HbA1C
Tijdsspanne: 10 weken
|
Pre-diabetische patiënten (Bloedglucose 100-125 mg/dL, AbA1C 5,7-6,4%)
zouden verbetering in waarden kunnen zien na interventie |
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 minuten wandeltijd
Tijdsspanne: 10 weken
|
de afstand die in 10 minuten gelopen wordt, wordt voor en na de interventie geregistreerd en kan verbeteren
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .