Виртуальная стимуляция физической реакции у малоподвижных людей
Длительные малоподвижные условия способствуют ухудшению здоровья среди населения и вызывают значительные вторичные последствия для здоровья у многих пациентов, чьи заболевания или травмы не позволяют им заниматься физическими упражнениями. Мы продемонстрировали, что в модели мелкого животного (плодовой мушки) генетическая стимуляция нейронов, способствующих адренергической сигнализации, достаточна для имитации преимуществ тренировок даже у малоподвижных животных. Наша пилотная работа с людьми подтвердила, что люди реагируют на стимулы виртуальной реальности (VR), имитирующие упражнения, увеличением частоты сердечных сокращений и изменением вариабельности сердечного ритма, что соответствует повышенной адренергической активности.
В Цели 3 данного предложения (в сочетании с молекулярно-генетическим анализом в системе плодовой мушки в Целях 1 и 2) мы впервые напрямую проверим, может ли повторяющееся контролируемое воздействие стимулов VR, вызывающих адренергическую активность у малоподвижных людей, привести к адаптивным изменениям в экспрессии белков и выносливости, подобным тем, которые возникают при реальных физических упражнениях у участников с преддиабетом с/без гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alyson Sujkowski, PhD
- Номер телефона: 419-461-4317
- Электронная почта: asujkows@med.wayne.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert J Wessells, PhD
- Номер телефона: 7344764325
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Wayne State University
-
Контакт:
- Alyson Sujkowski, PhD
- Номер телефона: 419-461-4317
- Электронная почта: asujkows@med.wayne.edu
-
Контакт:
- Robert J Wessells, PhD
- Номер телефона: 734-476-4325
- Электронная почта: rwessell@med.wayne.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Равное количество мужчин и женщин (по 32 каждого)
- Уровень глюкозы в крови HbA1C: 5,7-6,4% или 100-125 мг/дл
- Артериальное давление: систолическое <120 и диастолическое <80 мм рт.ст., систолическое 120-129 мм рт.ст. и диастолическое <80 мм рт.ст., или систолическое >130 мм рт.ст. и диастолическое >80 мм рт.ст.
Критерии исключения:
- ИМТ >35 кг/м²
- В настоящее время участвует в программе упражнений или аналогичной деятельности
- Приём лекарств, которые могут повлиять на результаты, включая бета-блокаторы или СИОЗС
- Проявление любой формы дискомфорта при использовании VR, включая самоотчётные чувства тревоги или тошноты
- Потребление алкоголя выше минимального уровня (<2 унций/ночь)
- Артериальное давление: Систолическое >160 мм рт.ст. и Диастолическое >110 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭК-20 минут субмаксимальной велоэргометрии
20 минут упражнений на велотренажере
|
20 минут упражнений на велотренажере
|
|
Экспериментальный: ВР-упражнения с виртуальной реальностью
20 минут виртуальной велотренировки
|
20 минут виртуального велотренинга
|
|
Активный компаратор: VR+: 20 минут субмаксимальной велоэргометрии + виртуальная реальность
20 минут упражнений на велотренажере + 20 минут виртуального велоспорта
|
20 минут упражнений на велотренажере
20 минут виртуального велотренинга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови, HbA1C
Временное ограничение: 10 недель
|
Пациенты с преддиабетом (уровень глюкозы в крови 100-125 мг/дл, HbA1c 5.7-6.4%)
могут увидеть улучшение показателей после вмешательства |
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 минут ходьбы
Временное ограничение: 10 недель
|
дистанция, пройденная за 10 минут, регистрируется до и после вмешательства и может улучшиться
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert J Wessells, PhD, Wayne State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-06-5927
- 5R01AG059683-07 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .