- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297680
Työpaikkaharjoitukset verrattuna kotiin perustuviin harjoituksiin kivussa ja toimintakyvyssä toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Työpaikkaharjoitukset vs. kotona suoritettavat harjoitukset kivun ja toimintakyvyn osalta toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua
Tutkimus suoritettiin selvittämään työpaikan harjoitusten ja kotiin perustuvien harjoitusten välisiä eroja kivussa, toiminnassa, elämänlaadussa sekä asennossa (lantiokaltevuuskulma ja lannerangan lordoosikulma) toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajakipu on yleisin tukielinsairaus toimistotyöntekijöiden keskuudessa ja merkittävä vammautumisen syy, joka vaikuttaa psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Noin 85–95 % tapauksista luokitellaan epäspesifeiksi, ja krooninen alaraajakipu ilmenee, kun oireet kestävät yli 12 viikkoa.
Toimistotyöntekijät, jotka usein tekevät istumistyötä, kohtaavat lisääntyneen alaraajakivun riskin, joka liittyy tekijöihin kuten fyysisiin ominaisuuksiin ja psykologisiin stressitekijöihin kuten henkiseen väsymykseen ja ahdistukseen.
On ehdotettu, että alaraajakipua sairastavat ihmiset harjoittavat liikuntaa, mutta kiista jatkuu siitä, onko työpaikan liikunta parempaa kuin kotona harjoitettu liikunta.
Tämä ymmärryksen puute ajaa tarvetta satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle arvioimaan molempien interventioiden vaikutusta kipuun, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja asentoon epäspesifistä alaraajakipua sairastavilla toimistotyöntekijöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentäkahdeksan potilasta epäspesifistä alaselkäkipua molemmilta sukupuolilta; heidän ikänsä vaihtelee 25–40 vuoden välillä.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus.
- Vähintään kahdeksasta kymmeneen tuntia päivittäistä työtä.
- Työskentely viisi päivää viikossa.
- Raportoitu kivun voimakkuus 3–7 visuaalisella analogiaskaalalla.
- Toimistotyöntekijät, joiden painoindeksi on 25–29,9 kg/m².
- Alhainen fyysinen aktiivisuustaso kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (lyhyt muoto) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärankan patologia.
- Selän kirurgiset toimenpiteet.
- Syntymän mukaiset poikkeavuudet.
- Sydän- ja keuhkosairaudet sekä neurologiset sairaudet.
- Raskaus.
- Asennon epämuodostumat.
- Tulehdukselliset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: työpaikan liikunta
Koostuu 20 toimistotyöntekijästä, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua ja jotka saavat työpaikkaliikuntasuunnitelman 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Ohjelman perusliikuntavälineisiin kuuluu vakaa tuoli (ei pyöriä tai käsinojia), joka tarjoaa parempaa lannerangan tukea, ja se on säädettävä osallistujan pituuden mukaan varmistaen, että jalat ovat tasaisesti lattialla ja polvikulma on 90°. Lisävarusteisiin kuuluvat kannettavat välineet: rytminen voimistelupallo (halkaisija 16,5 cm, paino 320 g), silikoniset käsiterapiapallot (pituus 5,6 cm, leveys 4,2 cm, keskimääräinen vastus) sekä harjoitusnauha (pituus 1,5 m, saatavilla keskikevyen/kevyen ja raskaan vastuksen versioina).
|
|
Active Comparator: kotiohjelman harjoitukset
Kotiohjelmaharjoitukset toimitetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, kukin harjoitus sisältää kolme sarjaa kymmentä toistoa.
Harjoitukset kohdistuvat selkään, hartioihin ja käsiin käyttäen kuminauhaa, mukaan lukien reverse flys -harjoitus, olkanostot, olkapäiden puristukset, olkapäiden kiertoliikkeet, ranteiden ojennukset, halkomisharjoitus, lantion kallistus, nelinkontin jalka-/käsnostot, sivulankkut, sekä nojautumiset ja kääntymiset.
|
Käytössä on kuminauha liikuntaa varten.
kuminauha (1,5 m pitkä, saatavilla keskikevyen/kevyen ja raskaan vastuksen versioina).
|
|
Active Comparator: yleinen koulutus ja neuvonta
Henkilöt saavat koulutusta ja neuvontaa kivun ja toimintakyvyn hallitsemiseen.
Heidän tulisi välttää pitkäaikaista istumista, liikkua 20–30 minuutin välein ja harjoittaa hyvää asentoa istuessaan, seistessään ja kävellessään.
Keskeisiin istuma-asentoihin kuuluu jalkojen pitäminen litteinä, polvien 90 asteen kulmassa ja selän pitäminen suorana oikealla lannerangan tuella estämään kumartumista.
|
Saa yleistä koulutusta ja neuvontaa kivusta ja toiminnasta.
Heitä neuvotaan välttämään pitkäaikaista istumista.
Nouse ylös ja liiku 20-30 minuutin välein.
Lisäksi harjoita hyvää asentoa istuessa, seistessä ja kävellessä.
Istuessasi pidä jalat tasaisesti lattialla, polvet 90 asteen kulmassa ja selkä suorana hyvän lannerangan tuen kanssa.
Lisäksi vältä kumartumista tai kumarruksia työpöytäänsä päin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Tutkija pyytää potilasta ilmaisemaan, kuinka voimakkaaksi hän kokee nykyisen kivun tai viimeisen 24 tunnin kivun valitsemalla kohdan 100 mm viivalla, joka on piirretty kahden pään väliin, joista toinen viittaa kivun puuttumiseen ja toinen pahimpaan mahdolliseen kipuun.
|
alkutilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arkiaktiviteettien arviointi
Aikaikkuna: alussa ja 4 viikon jälkeen
|
Arabiankielinen versio Modified Oswestry Disability Index -kyselystä on itse täytettävä lomake, joka koostuu kymmenestä osiosta, joista jokaisessa on kuusi kohtaa, jotka arvioivat päivittäisten toimintojen rajoituksia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Lopullinen indeksipiste lasketaan laskemalla yhteen pisteet, säätelemällä vastaamattomia kysymyksiä ja ilmaisemalla se prosentteina.
Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 3,5–5 minuuttia ja pisteiden laskemiseen noin 1 minuutti.
Pisteet luokittelevat vammaisuuden tasot: 0 %–20 % (vähäinen), 20 %–40 % (kohtalainen), 40 %–60 % (vaikea), 60 %–80 % (liikuntakyvytön) ja 80 %–100 % (vuoteenomana tai liioitteleva).
|
alussa ja 4 viikon jälkeen
|
|
toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: perusarvona ja 4 viikon kuluttua
|
Arabiankielinen versio 36-kysymyksellisestä terveyskyselystä on yleinen työkalu elämänlaadun (QoL) mittaamiseen 36 kysymyksen kautta, joka tuottaa 8-asteikon toiminnallisen terveyden profiilin: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ongelmien vuoksi, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset tunneongelmien vuoksi ja mielenterveys.
Se sisältää yhden kysymyksen asteikon terveyden muutoksesta.
Neljä ensimmäistä ala-asteikkoa muodostavat Fyysisen yhdistelmäasteikon ja neljä viimeistä Muodostavat Henkisen yhdistelmäasteikon, pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja toimintakykyä.
|
perusarvona ja 4 viikon kuluttua
|
|
lantion kallistuman arviointi
Aikaikkuna: perusarvojen mittaamishetkellä ja 4 viikon kuluttua
|
Palpaatiometri-menetelmä edellyttää, että koehenkilöt seisovat jalat hartioiden levyisellä etäisyydellä ja keskittyvät kiinteään pisteeseen vähentääkseen asennon heilahtelua.
Käsivarret ristissä tutkija palpoi etummaisia ja takimmaisia ylempiä lantion piikkejä.
Palpaatiometri-laitteen tyhjennyspäätypäät asetetaan sitten näihin maamerkkeihin mittaamaan lantion kallistumaa, ja menettely toistetaan kolme kertaa keskiarvon laskemiseksi tilastollista analyysia varten.
|
perusarvojen mittaamishetkellä ja 4 viikon kuluttua
|
|
selän lantionkoveruuskulman arviointi
Aikaikkuna: alkuperäisessä arvossa ja 4 viikon kuluttua
|
Käyttäen Baseline Inclinometer -laitetta.
Osallistujat seisovat mukavasti käsivarsitansa kyljissään, kun T12- ja S1-pyyntöprosessit merkitään.
Ilias-kruunu toimii L4-L5-tunnistuksen perustana.
Tutkija tunnustelee L4-L5:stä S1:een ja paikantaa T12:n käyttäen 12. kylkiluuta.
Kuplainklinometriä, joka nollataan kuplatasoa vasten, käytetään mittaamaan lantion lordoosia kohdissa T12-L1 ja S1-S2, ja kulmat kirjataan ja lasketaan yhteen.
|
alkuperäisessä arvossa ja 4 viikon kuluttua
|
|
fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa ja 4 viikon kuluttua
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (lyhyt versio) arabiankielinen versio pyrkii arvioimaan fyysistä aktiivisuutta tiedustelemalla työntekijöiltä heidän osallistumisestaan erilaisiin toimintoihin viimeisen viikon aikana.
Vastaajat antavat tietoja näiden toimintojen tyypistä, tiheydestä (päivinä viikossa) ja kestosta (tunteina ja minuutteina päivässä).
Kyselylomake arvioi fyysisiä toimintoja niiden intensiteetin perusteella luokitellen ne voimakkaiksi (kuten aerobinen kävely, juoksu ja hölkkä), kohtalaisiksi (kuten ripeä kävely, säännölliset kotitreenit ja vapaa-ajan uinti) ja normaaliksi kävelyksi, mikä edistää fyysisen aktiivisuustason kattavaa arviointia.
|
alkuperäisessä tilassa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heba-Msc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Työpaikan liikuntainterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta