- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07297680
Arbeidsplassøvelser kontra hjemmebaserte øvelser for smerter og funksjon blant kontorarbeidere med uspesifikk korsryggsmerte
9. desember 2025 oppdatert av: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Arbeidsplassøvelser versus hjemmebaserte øvelser for smerte og funksjon blant kontorarbeidere med uspesifikk korsryggsmerte
Studien ble utført for å undersøke forskjellene mellom arbeidsplassøvelser og hjemmebaserte øvelser på smerte, funksjon, livskvalitet og holdning (bekkenhellingsvinkel og lumbal lordosevinkel) blant kontorarbeidere med uspesifikk lavryggsmerte
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ryggsmerter er den vanligste muskel- og skjelettplagen blant kontoransatte og en ledende årsak til funksjonshemming, som påvirker psykisk velvære og livskvalitet.
Omtrent 85 % til 95 % av tilfellene kategoriseres som ikke-spesifikke, med kroniske ryggsmerter når symptomene varer i over 12 uker.
Kontoransatte, som ofte utfører stillesittende oppgaver, står overfor økt risiko for ryggsmerter knyttet til faktorer som fysiske egenskaper og psykologiske stressfaktorer som mental tretthet og angst.
Det foreslås at personer med ryggsmerter trener, men det er fortsatt debatt om trening på jobb er bedre enn trening hjemme.
Dette kunnskapshullet fører til behovet for en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av begge intervensjonene på smerter, funksjon, livskvalitet og holdning hos kontoransatte med ikke-spesifikke ryggsmerter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førtiåtte pasienter med uspesifikk lavryggsmerte av begge kjønn; alderen deres vil være fra 25 til 40 år.
- Minst tre års erfaring.
- Åtte til ti timers daglig arbeid, minst.
- Arbeider 5 dager per uke.
- Rapportert smerteintensitet fra 3 til 7 på en visuell analog skala.
- Kontorarbeidere med kroppsmasseindeks (25 - 29,9 kg/m²).
- Lav fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire (kort form).
Eksklusjonskriterier:
- Ryggradspatologi.
- Ryggkirurgiske inngrep.
- Medfødte anomalier.
- Hjerte-lunge- og nevrologiske sykdommer.
- Svangerskap.
- Posturale deformiteter.
- Inflammatoriske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: arbeidsplassøvelse
Består av 20 kontorarbeidere med uspesifikk lavryggsmerte som vil motta arbeidsplassbasert treningsintervensjon, 5 ganger per uke i 4 uker
|
Programmets grunnleggende treningsutstyr inkluderer en stabil stol (uten hjul eller armlener) som gir bedre støtte til lårryggen, justerbar for deltakernes høyde for å sikre flate føtter på gulvet med en 90° knevinkel.
Ekstra bærbart utstyr består av en rytmisk gymnastikkball (16,5 cm i diameter, 320 g vekt), silikon håndterapiballer (5,6 cm lengde, 4,2 cm bredde, middels motstand), og et treningsband (1,5 m langt, tilgjengelig i middels/lett og tung motstand).
|
|
Aktiv komparator: hjemmetreningsprogram
Hjemmeprogramøvelser vil bli gitt tre ganger i uken i fire uker, og består av tre sett med ti repetisjoner hver.
Øvelsene vil målrette rygg, skuldre og armer med elastiske bånd, inkludert reverse flys, skulderløft, skuldresammenpress, skulderrotasjoner, håndleddstrekk, vedhugging, bekkenvipp, firebent ben-/armløft, sideplanke og lene og vri.
|
En elastisk treningsband vil bli brukt.
et treningsband (1,5 m langt, tilgjengelig i medium/lett og tung motstand).
|
|
Aktiv komparator: generell opplæring og veiledning
Personer vil få opplæring og veiledning i å håndtere smerter og funksjon.
De bør unngå langvarig sittende stilling, bevege seg hvert 20.-30. minutt, og praktisere god holdning mens de sitter, står og går.
Viktige elementer i sittende stilling inkluderer å holde føttene flate på gulvet, knærne i 90 graders vinkel, og opprettholde en rett rygg med godt lumbalstøtte for å unngå å henge i ryggen.
|
Vil få generell opplæring og veiledning om smerter og funksjon.
De vil bli rådet til å unngå langvarig sitting.
Reis deg og beveg deg hvert 20.-30. minutt.
I tillegg, øv på god holdning mens du sitter, står og går.
Når du sitter, hold føttene flate på gulvet, knærne bøyd i 90 graders vinkel, og ryggen rett med god lumbalstøtte.
Videre, unngå å henge eller lene deg over pulten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Forskeren vil be pasienten om å uttrykke hvor kraftig han/hun føler dagens smerter eller de siste 24 timenes smerter ved å velge et punkt på en 100 mm linje trukket mellom to ender, hvor den ene enden refererer til fravær av smerter og den andre refererer til de verste intense smertene
|
ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Den arabiske versjonen av Modified Oswestry Disability Index er et selvadministrert spørreskjema som består av ti seksjoner, hver med seks spørsmål som vurderer begrensninger i daglige livsaktiviteter.
Poengsummene varierer fra 0 til 5, der høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
Den endelige indekspoengsummen beregnes ved å summere poengene, justere for ubesvarte spørsmål og uttrykke den som en prosentandel.
Fullføring tar omtrent 3,5 til 5 minutter, og poenggiving tar omtrent 1 minutt.
Poengsummene kategoriserer funksjonsnedsatte nivåer: 0%-20% (minimal), 20%-40% (moderat), 40%-60% (alvorlig), 60%-80% (krypplede), og 80%-100% (sengeliggende eller overdrivende).
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
vurdering av funksjonell helse og velvære
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Den arabiske versjonen av 36-spørsmåls kortversjon av helseundersøkelsen (36-Item Short Form Health Survey) er et generisk verktøy for å måle livskvalitet (QoL) gjennom 36 spørsmål, som gir en 8-skala profil av funksjonell helse: Fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av følelsesmessige problemer og mental helse.
Den inkluderer en enkeltitems skala om helseovergang.
De fire første subskalaene danner den fysiske sammensatte skalaen, og de fire siste danner den mentale sammensatte skalaen, med poengsummer fra 0 til 100; høyere poengsummer indikerer bedre helse og funksjonell status.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
vurdering av bekkenvridning
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Palpasjonsmeter-prosedyren innebærer at forsøkspersonene står med føttene skulderbredde fra hverandre og fokuserer på et fast punkt for å minimere kroppssvingning.
Med armene i kors, palperer en undersøker de fremre og bakre øvre iliake piggene.
Kaliper-spissene på Palpasjonsmeter-apparatet plasseres deretter på disse landemerkene for å måle bekkenhelling, og prosedyren gjentas tre ganger for å beregne et gjennomsnitt til statistisk analyse.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
vurdering av lumbal lordosevinkel
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
ved bruk av Baseline Inclinometer.
Deltakerne skal stå komfortabelt med armene langs sidene mens T12 og S1 spinøse prosesser markeres.
Iliac crest tjener som utgangspunkt for L4-L5 identifikasjon.
Forskeren vil palpere fra L4-L5 til S1 og lokalisere T12 ved hjelp av 12. ribbein.
En bobleinklinometer, nullstilt mot et boblenivå, vil bli brukt til å måle lumbal lordose ved T12-L1 og S1-S2, med vinkler registrert og summert.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: ved utgangspunktet og etter 4 uker
|
Den arabiske versjonen av The International Physical Activity Questionnaire (Short-Form) har som mål å vurdere fysisk aktivitet ved å spørre arbeidstakere om deres deltakelse i ulike aktiviteter i løpet av den siste uken.
Respondentene vil oppgi detaljer om typen, frekvensen (i dager per uke) og varigheten (i timer og minutter per dag) av disse aktivitetene.
Spørreskjemaet vurderer fysiske aktiviteter basert på deres intensitet, og klassifiserer dem som kraftig (som aerob gange, løping og jogging), moderat (som rask gange, vanlige hjemmetreninger og fritidssvømming) og normal gange, som bidrar til en omfattende vurdering av fysisk aktivitetsnivå.
|
ved utgangspunktet og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heba-Msc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .