- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07297680
Ejercicios en el Lugar de Trabajo Frente a Ejercicios en el Hogar sobre el Dolor y la Función entre Trabajadores de Oficina con Dolor Lumbar Inespecífico
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
El estudio se realizó para investigar las diferencias entre los ejercicios en el lugar de trabajo y los ejercicios en el hogar sobre el dolor, la función, la calidad de vida y la postura (ángulo de inclinación pélvica y ángulo lordótico lumbar) entre los trabajadores de oficina con dolor lumbar inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es el trastorno musculoesquelético más común entre los trabajadores de oficina y una de las principales causas de discapacidad, que afecta al bienestar psicológico y la calidad de vida.
Aproximadamente del 85% al 95% de los casos se clasifican como inespecíficos, y el dolor lumbar crónico se presenta cuando los síntomas duran más de 12 semanas.
Los trabajadores de oficina, que a menudo realizan tareas sedentarias, enfrentan un mayor riesgo de dolor lumbar relacionado con factores como atributos físicos y estresores psicológicos como la fatiga mental y la ansiedad.
Se sugiere que las personas con dolor lumbar hagan ejercicio, pero aún hay debate sobre si el ejercicio en el trabajo es mejor que el ejercicio en casa.
Esta brecha en la comprensión impulsa la necesidad de un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de ambas intervenciones en el dolor, la función, la calidad de vida y la postura en trabajadores de oficina con dolor lumbar inespecífico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta y ocho pacientes con lumbalgia inespecífica de ambos sexos; sus edades oscilarán entre 25 y 40 años.
- Al menos tres años de experiencia.
- Al menos de ocho a diez horas de trabajo diario.
- Trabajar 5 días a la semana.
- Intensidad del dolor reportada de 3 a 7 en una escala analógica visual.
- Trabajadores de oficina con índice de masa corporal (25 - 29,9 kg/m²).
- Niveles bajos de actividad física según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (forma corta).
Criterios de exclusión:
- Patología de la columna vertebral.
- Operaciones quirúrgicas de espalda.
- Anomalías congénitas.
- Enfermedades cardiopulmonares y neurológicas.
- Embarazo.
- Deformidades posturales.
- Enfermedades inflamatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio en el lugar de trabajo
Consta de 20 trabajadores de oficina con dolor lumbar inespecífico que recibirán una intervención de ejercicios en el lugar de trabajo, 5 veces por semana durante 4 semanas
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El equipo básico de ejercicio del programa incluye una silla estable (sin ruedas ni apoyabrazos) que proporciona un mejor soporte lumbar, ajustable a la altura del participante para garantizar que los pies queden planos en el suelo con un ángulo de rodilla de 90°.
El equipo portátil adicional consiste en una pelota de gimnasia rítmica (16,5 cm de diámetro, 320 g de peso), pelotas de terapia manual de silicona (5,6 cm de longitud, 4,2 cm de ancho, resistencia media) y una banda de ejercicio (1,5 m de longitud, disponible en resistencia media/ligera y pesada).
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Comparador activo: ejercicios del programa en casa
Los ejercicios del programa en casa se proporcionarán tres veces por semana durante cuatro semanas, con tres series de diez repeticiones cada una.
Los ejercicios se centrarán en la espalda, los hombros y los brazos utilizando bandas elásticas, incluyendo vuelos inversos, elevaciones de hombros, compresiones de hombros, rotaciones de hombros, extensiones de muñeca, movimientos de leñador, inclinación pélvica, elevaciones de piernas/brazos en cuadrupedia, planchas laterales, e inclinaciones y giros.
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Se utilizará una banda elástica de ejercicios.
una banda de ejercicios (1,5 m de longitud, disponible en resistencia media/ligera y pesada).
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Comparador activo: educación general y asesoramiento
Los individuos recibirán educación y asesoramiento sobre cómo manejar el dolor y la función.
Deben evitar estar sentados durante períodos prolongados, moverse cada 20-30 minutos y practicar una buena postura al sentarse, estar de pie y caminar.
La postura clave al sentarse incluye mantener los pies planos, las rodillas en un ángulo de 90 grados y mantener la espalda recta con un soporte lumbar adecuado para evitar encorvarse.
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Recibirán educación general y asesoramiento sobre el dolor y la función.
Se les aconsejará que eviten estar sentados durante períodos prolongados.
Levántense y muévanse cada 20-30 minutos.
Además, practiquen una buena postura al sentarse, estar de pie y caminar.
Al sentarse, mantengan los pies planos en el suelo, las rodillas dobladas en un ángulo de 90 grados y la espalda recta con un buen soporte lumbar.
Además, eviten encorvarse o agacharse sobre su escritorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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El investigador le pedirá al paciente que exprese cuán potente siente su dolor actual o el dolor de las últimas 24 horas eligiendo un punto en una línea de 100 mm trazada entre dos extremos, donde un extremo se refiere a la ausencia de dolor y el otro al dolor más intenso.
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al inicio y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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La versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado es un cuestionario autoadministrado que consta de diez secciones, cada una con seis ítems que evalúan las limitaciones en las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones van de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
La puntuación final del índice se calcula sumando las puntuaciones, ajustando las preguntas sin responder y expresándola como un porcentaje.
La realización del cuestionario toma aproximadamente de 3,5 a 5 minutos, y la puntuación tarda aproximadamente 1 minuto.
Las puntuaciones categorizan los niveles de discapacidad: 0%-20% (mínima), 20%-40% (moderada), 40%-60% (grave), 60%-80% (incapacitante) y 80%-100% (encamado o exagerando).
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al inicio y después de 4 semanas
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evaluación de la salud funcional y el bienestar
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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La versión en árabe del Cuestionario de Salud de 36 Ítems (SF-36) es una herramienta genérica para medir la Calidad de Vida (CdV) mediante 36 preguntas, que genera un perfil de 8 escalas de salud funcional: Función Física, limitaciones en el rol debido a problemas físicos, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Función Social, limitaciones en el rol debido a problemas emocionales y Salud Mental.
Incluye una escala de un solo ítem sobre la transición de salud.
Las primeras cuatro subescalas forman la Escala Compuesta Física, y las últimas cuatro forman la Escala Compuesta Mental, con puntuaciones que van de 0 a 100; puntuaciones más altas indican mejor salud y estado funcional.
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al inicio y después de 4 semanas
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evaluación de la inclinación pélvica
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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El procedimiento del Palpation Meter implica que los sujetos se pongan de pie con los pies separados a la anchura de los hombros y se concentren en un punto fijo para minimizar el balanceo postural.
Con los brazos cruzados, un examinador palpa las espinas ilíacas anterosuperiores y posterosuperiores.
Luego, se colocan las puntas del calibrador del dispositivo Palpation Meter en estos puntos de referencia para medir la inclinación pélvica, repitiéndose el procedimiento tres veces para calcular un promedio destinado al análisis estadístico.
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al inicio y después de 4 semanas
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evaluación del ángulo lordótico lumbar
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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utilizando un inclinómetro de referencia.
Los participantes permanecerán de pie cómodamente con los brazos a los lados mientras se marcan los procesos espinosos de T12 y S1.
La cresta ilíaca sirve como referencia para la identificación de L4-L5.
El investigador palpará desde L4-L5 hasta S1 y localizará T12 usando la duodécima costilla.
Se utilizará un inclinómetro de burbuja, ajustado a cero con un nivel de burbuja, para medir la lordosis lumbar en T12-L1 y S1-S2, registrando y sumando los ángulos.
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al inicio y después de 4 semanas
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evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
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La Versión Árabe del Cuestionario Internacional de Actividad Física (Forma Corta) tiene como objetivo evaluar la actividad física preguntando a los trabajadores sobre su participación en diversas actividades durante la última semana.
Los encuestados proporcionarán detalles sobre el tipo, la frecuencia (en días por semana) y la duración (en horas y minutos por día) de estas actividades.
El cuestionario evalúa las actividades físicas según su intensidad, clasificándolas como vigorosas (como caminar aeróbico, correr y trotar), moderadas (como caminar rápido, ejercicios regulares en casa y natación recreativa) y caminar normal, lo que contribuye a la evaluación integral de los niveles de actividad física.
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al inicio y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Lumbalgia
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- Heba-Msc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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