- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07297680
Cvičení na pracovišti versus cvičení doma na bolest a funkci u kancelářských pracovníků s nespecifickou bolestí bederní páteře
9. prosince 2025 aktualizováno: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Cvičení na pracovišti versus cvičení doma na bolest a funkci u kancelářských pracovníků s nespecifickou bolestí dolní části zad
Studie byla provedena za účelem zkoumání rozdílů mezi cvičením na pracovišti a cvičením doma na bolest, funkci, kvalitu života a držení těla (úhel sklonu pánve a bederní lordotický úhel) u kancelářských pracovníků s nespecifickou bolestí zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bolesti dolní části zad jsou nejčastější muskuloskeletální poruchou u kancelářských pracovníků a přední příčinou invalidity, ovlivňující psychickou pohodu a kvalitu života.
Přibližně 85 % až 95 % případů je kategorizováno jako nespecifické, přičemž chronické bolesti dolní části zad se projevují, když příznaky trvají déle než 12 týdnů.
Kancelářští pracovníci, kteří často vykonávají sedavé úkoly, čelí zvýšenému riziku bolestí dolní části zad spojených s faktory, jako jsou fyzické atributy a psychické stresory, například mentální únava a úzkost.
Doporučuje se, aby lidé s bolestmi dolní části zad cvičili, ale stále existuje debata o tom, zda je cvičení v práci lepší než cvičení doma.
Tato mezera v porozumění podněcuje potřebu randomizované kontrolované studie k posouzení dopadu obou intervencí na bolest, funkci, kvalitu života a držení těla u kancelářských pracovníků s nespecifickými bolestmi dolní části zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Čtyřicet osm pacientů s nespecifickou bolestí zad obou pohlaví; jejich věk bude v rozmezí od 25 do 40 let.
- Minimálně tříletá praxe.
- Osm až deset hodin denní práce, minimálně.
- Práce 5 dní v týdnu.
- Hlášená intenzita bolesti od 3 do 7 na vizuální analogové škále.
- Kancelářští pracovníci s indexem tělesné hmotnosti (25 - 29,9 kg/m²).
- Nízká úroveň fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (krátká forma).
Kritéria vyloučení:
- Patologie páteře.
- Operace zad.
- Vrozené anomálie.
- Kardiopulmonální a neurologická onemocnění.
- Těhotenství.
- Deformity držení těla.
- Zánětlivá onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení na pracovišti
Skládá se z 20 kancelářských pracovníků s nespecifickou bolestí zad, kteří budou podstupovat intervenci cvičení na pracovišti, 5krát týdně po dobu 4 týdnů
|
Základní cvičební vybavení programu zahrnuje stabilní židli (bez koleček nebo opěrek) poskytující lepší oporu bederní páteře, nastavitelnou podle výšky účastníka pro zajištění plochého postavení chodidel na podlaze s úhlem kolen 90°.
Další přenosné vybavení tvoří míč pro moderní gymnastiku (průměr 16,5 cm, hmotnost 320 g), silikonové ruční terapeutické míčky (délka 5,6 cm, šířka 4,2 cm, střední odpor) a cvičební páska (délka 1,5 m, dostupná ve středním/lehkém a těžkém odporu).
|
|
Aktivní komparátor: domácí program cvičení
Cvičení domácího programu budou poskytována třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé cvičení bude sestávat ze tří sérií po deseti opakováních.
Cvičení budou zaměřena na záda, ramena a paže pomocí elastických trubek, včetně reverzních rozpažek, zvedání ramen, stlačování ramen, rotací ramen, extenzí zápěstí, sekání dřeva, pánevního náklonu, zvedání nohou/paží v kleku, bočních prken a náklonů a otáček.
|
Bude použita elastická cvičební páska.
cvičební páska (1,5 m dlouhá, dostupná ve střední/lehké a těžké odolnosti).
|
|
Aktivní komparátor: všeobecné vzdělávání a poradenství
Jednotlivci získají informace a poradenství ohledně zvládání bolesti a funkce.
Měli by se vyhnout dlouhému sezení, pohybovat se každých 20–30 minut a dodržovat správné držení těla při sezení, stání a chůzi.
Klíčové zásady správného sezení zahrnují: mít chodidla plošně na zemi, kolena v úhlu 90 stupňů a udržovat rovná záda s vhodnou bederní oporou, aby se zabránilo hrbení.
|
Bude poskytnuto všeobecné vzdělání a poradenství týkající se bolesti a funkce.
Bude jim doporučeno vyhnout se dlouhodobému sezení.
Vstávejte a pohybujte se každých 20-30 minut.
Kromě toho dbejte na správné držení těla při sezení, stání a chůzi.
Při sezení mějte chodidla položená na podlaze, kolena ohnutá v úhlu 90 stupňů a záda rovná s dobrou bederní oporou.
Dále se vyhněte hrbení nebo shrbení nad stolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Výzkumník požádá pacienta, aby vyjádřil, jak silnou bolest cítí v současnosti nebo v posledních 24 hodinách, výběrem bodu na 100 mm čáře nakreslené mezi dvěma konci, kde jeden konec označuje absenci bolesti a druhý označuje nejintenzivnější bolest
|
na začátku a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení aktivity v každodenním životě
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Arabská verze modifikovaného Oswestryho indexu invalidity je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se skládá z deseti částí, z nichž každá obsahuje šest položek hodnotících omezení v každodenních aktivitách.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší invaliditu.
Konečné skóre indexu se vypočítá sečtením bodů, úpravou za neodpovězené otázky a vyjádřením v procentech.
Vyplnění trvá přibližně 3,5 až 5 minut, hodnocení asi 1 minutu.
Skóre kategorizuje úrovně invalidity: 0 %–20 % (minimální), 20 %–40 % (střední), 40 %–60 % (závažná), 60 %–80 % (těžká) a 80 %–100 % (upoutaný na lůžko nebo přehánění).
|
na začátku a po 4 týdnech
|
|
hodnocení funkčního zdraví a pohody
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Arabská verze 36-položkového krátkého dotazníku o zdraví je obecný nástroj pro měření kvality života (QoL) pomocí 36 otázek, který poskytuje 8-rozměrný profil funkčního zdraví: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými problémy, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí způsobená emocionálními problémy a duševní zdraví.
Zahrnuje jednopoložkovou škálu o zdravotní změně.
První čtyři subškály tvoří fyzickou kompozitní škálu a poslední čtyři tvoří mentální kompozitní škálu, s skóre v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre indikuje lepší zdraví a funkční stav.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
|
hodnocení pánevního náklonu
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Postup s Palpačním metrem spočívá v tom, že subjekty stojí s nohama na šířku ramen a soustředí se na pevný bod, aby minimalizovaly kolísání postoje.
Se zkříženýma rukama vyšetřující palpuje přední a zadní horní trny kyčelní.
Hroty posuvného měřidla Palpačního metru jsou poté umístěny na tyto body k měření sklonu pánve, přičemž se postup opakuje třikrát, aby se vypočítal průměr pro statistickou analýzu.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
|
hodnocení lumbální lordotické křivky
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Pomocí bazálního inklinometru.
Účastníci budou stát pohodlně s pažemi podél těla, zatímco budou označeny trnové výběžky T12 a S1.
Hřeben kyčelní slouží jako základna pro identifikaci L4-L5.
Výzkumník bude palpovat od L4-L5 k S1 a lokalizovat T12 pomocí 12. žebra.
K měření bederní lordózy na T12-L1 a S1-S2 bude použit bublinkový inklinometr, vynulovaný pomocí vodováhy, přičemž úhly budou zaznamenány a sečteny.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
|
hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Arabská verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (krátká forma) si klade za cíl posoudit fyzickou aktivitu dotazováním pracovníků na jejich zapojení do různých činností v uplynulém týdnu.
Respondenti poskytnou podrobnosti o typu, frekvenci (ve dnech za týden) a trvání (v hodinách a minutách za den) těchto aktivit.
Dotazník hodnotí fyzické aktivity na základě jejich intenzity, klasifikuje je jako intenzivní (jako je aerobní chůze, běh a jogging), středně intenzivní (například svižná chůze, pravidelné domácí cvičení a plavání ve volném čase) a běžnou chůzi, která přispívá k komplexnímu posouzení úrovně fyzické aktivity.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heba-Msc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pracovní cvičební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy