- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07297680
Munkahelyi gyakorlatok otthoni gyakorlatokkal szemben a fájdalom és a funkcionalitás tekintetében irodai dolgozóknál nem specifikus derékfájással
2025. december 9. frissítette: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Munkhelyi gyakorlatok versus otthoni gyakorlatok a fájdalom és a funkcionalitás tekintetében irodai dolgozók körében nem specifikus derékfájással
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a munkahelyi gyakorlatok és az otthon végzett gyakorlatok közötti különbségeket a fájdalom, a funkcionalitás, az életminőség és a testtartás (medencehajlítási szög és lumbális lordotikus szög) tekintetében a nem specifikus derékfájdalommal küzdő irodai dolgozók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alsó háti fájdalom a leggyakoribb mozgásszervi rendellenesség az irodai dolgozók körében és a rokkantság egyik vezető oka, amely befolyásolja a pszichológiai jólétet és az életminőséget.
A megbetegedések körülbelül 85%-ától 95%-át nem specifikusnak minősítik, a krónikus alsó háti fájdalom akkor jelentkezik, ha a tünetek 12 hétnél tovább tartanak.
Az irodai dolgozók, akik gyakran ülőmunkát végeznek, nagyobb kockázatnak vannak kitéve az alsó háti fájdalom kialakulására, amely olyan tényezőkkel kapcsolatos, mint a fizikai tulajdonságok és a pszichológiai stresszorok, például a mentális fáradtság és a szorongás.
Javasolt, hogy az alsó háti fájdalommal küzdő személyek mozogjanak, de még mindig vita tárgya, hogy a munkahelyi mozgás jobb-e, mint az otthoni.
Ezen ismerethiány indokolja egy randomizált kontrollált vizsgálat szükségességét annak felmérésére, hogy mindkét beavatkozás milyen hatással van a fájdalomra, a funkcióra, az életminőségre és a testtartásra a nem specifikus alsó háti fájdalommal küzdő irodai dolgozók esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Negyvennyolctan nem specifikus derékfájással rendelkező beteg mindkét nemről; életkoruk 25 és 40 év között lesz.
- Legalább három év tapasztalat.
- Legalább nyolc-tíz óra napi munka.
- Heti öt napon végzett munka.
- 3 és 7 közötti fájdalomintenzitás bejelentése vizuális analóg skálán.
- Irodai dolgozók, akik testtömegindexe (25 - 29,9 kg/m²) tartományba esik.
- Alacsony fizikai aktivitási szint a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (rövid forma) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Gerincpatológia.
- Háti sebészeti műtétek.
- Veleszületett rendellenességek.
- Szív-tüdő és neurológiai betegségek.
- Tervezett vagy folyamatban lévő terhesség.
- Testtartási rendellenességek.
- Gyulladásos betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: munkahelyi gyakorlat
20 irodai dolgozóból áll, akik nem specifikus derékfájdalommal küszködnek, és munkahelyi gyakorlatokkal kapnak beavatkozást, heti 5 alkalommal, 4 héten keresztül
|
A program alapvető edzőfelszerelése egy stabil széket tartalmaz (nincsenek kerekek vagy karfa), amely jobb ágyéktámaszt biztosít, a résztvevő magasságához igazítható, hogy a lábak síkban érintsék a padlót 90°-os térdhajlásszög mellett.
További hordozható felszerelés egy ritmikus gimnasztikai labda (16,5 cm átmérő, 320 g tömeg), szilikon kézterápiás labdák (5,6 cm hosszúság, 4,2 cm szélesség, közepes ellenállás), és egy edzőszalag (1,5 m hosszú, közepes/könnyű és nehéz ellenállásban elérhető).
|
|
Aktív összehasonlító: otthoni program gyakorlatok
A házi program gyakorlatait hétenként háromszor, négy hétig biztosítják, minden gyakorlat három sorozatból áll, egyenként tíz ismétléssel.
A gyakorlatok a hátat, a vállakat és a karokat célozzák meg rugalmas szalagok segítségével, beleértve a fordított lepkéket, vállemeléseket, vállösszehúzásokat, vállforgatásokat, csuklófeszítéseket, favágókat, medenceferdítést, négylábú láb-/karemeléseket, oldalplankokat, valamint előrehajlásokat és fordulatokat.
|
Egy rugalmas edzőszalagot fognak használni.
Egy edzőszalagot (1,5 m hosszú, közepes/könnyű és nehéz ellenállású változatban kapható).
|
|
Aktív összehasonlító: általános oktatás és tanácsadás
Az egyének tanácsot és tanácsadást kapnak a fájdalom és a funkció kezeléséről.
Kerülniük kell a hosszabb ideig tartó ülést, 20-30 percenként mozogniuk kell, valamint jó testtartást kell gyakorolniuk ülés, állás és sétálás közben.
A kulcsfontosságú ülőtesttartás magában foglalja a lábak síkban tartását, a térd 90 fokos szögben tartását, valamint a hát egyenes tartását megfelelő deréktámla-támogatással a görnyedés megelőzése érdekében.
|
Általános tájékoztatást és tanácsadást kapnak a fájdalomról és a funkciókról.
Tanácsot kapnak, hogy kerüljék a hosszabb ülőhelyzetet.
Álljanak fel és mozogjanak 20-30 percenként.
Emellett gyakorolják a megfelelő testtartást ülés, állás és járás közben.
Ülés közben tartsák a lábfejüket a padlóval érintkezve, a térdet 90 fokos szögben, a hátukat pedig egyenesen, megfelelő ágyéktámasztással.
Továbbá kerüljék a görnyedést vagy a pult fölé hajlást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitásának értékelése
Időkeret: alapvonalon és 4 hét után
|
A kutató arra kéri a beteget, hogy fejezze ki, milyen erősnek érzi jelenlegi fájdalmait vagy az utóbbi 24 órában tapasztalt fájdalmait úgy, hogy egy 100 mm-es vonalon választ egy pontot, amelynek két vége között húzódik. Az egyik vég a fájdalom hiányát jelenti, a másik pedig a legrosszabb, legintenzívebb fájdalmat.
|
alapvonalon és 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mindennapi élet tevékenységeinek értékelése
Időkeret: a kiinduló állapotban és 4 hét után
|
Az arab változatú Módosított Oswestry Fogyatékossági Index egy önkitöltő kérdőív, amely tíz részből áll, mindegyik hat elemmel, amelyek a mindennapi életbeli tevékenységek korlátait értékelik. A pontszámok 0 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek. A végső indexpontszámot a pontszámok összegzésével számítják ki, kiigazítva a megválaszolatlan kérdéseket, és százalékban fejezik ki. A kitöltés körülbelül 3,5-5 percet vesz igénybe, a pontozás pedig körülbelül 1 percet. A pontszámok a fogyatékossági szinteket kategorizálják: 0%-20% (minimális), 20%-40% (mérsékelt), 40%-60% (súlyos), 60%-80% (nyomorék), és 80%-100% (ágyhoz kötött vagy túlzó).
|
a kiinduló állapotban és 4 hét után
|
|
a funkcionális egészség és jól-lét értékelése
Időkeret: az alapvonalon és 4 hét után
|
Az Arab Verziójú 36 Tételes Rövid Egészségfelmérés egy általános eszköz az Életminőség (QoL) mérésére 36 kérdésen keresztül, amely egy 8 skálás funkcionális egészségprofil eredményez: Fizikai Működőképesség, szerepkorlátozások fizikai problémák miatt, Testi Fájdalom, Általános Egészség, Vitalitás, Társas Működőképesség, szerepkorlátozások érzelmi problémák miatt, és Mentális Egészség.
Tartalmaz egy egy tételes skálát az egészségi átmenetről.
Az első négy alsóskálát alkotja a Fizikai Összetett Skála, az utolsó négy pedig a Mentális Összetett Skála, a pontszámok 0 és 100 között mozognak; magasabb pontszámok jobb egészségi és funkcionális állapotot jeleznek.
|
az alapvonalon és 4 hét után
|
|
medenceferdeülés értékelése
Időkeret: az alapszinten és 4 hét után
|
A Palpation Meter eljárás során a vizsgálati alanyok vállszélességben állnak lábukkal, és egy rögzített pontra fókuszálnak, hogy minimalizálják a testtartás ingadozását.
Keresztbe tett karokkal a vizsgáló tapintással meghatározza az elülső és hátsó felső csípőcsúcsokat.
Ezután a Palpation Meter eszköz mérőcsúcsait ezekre a referenciapontokra helyezik, hogy megmérjék a medence hajlását, az eljárást háromszor megismételve, majd átlagot számítva a statisztikai elemzéshez.
|
az alapszinten és 4 hét után
|
|
a lumbáris lordosis szögének értékelése
Időkeret: az alapszinten és 4 hét után
|
Az alapvonali inklinométer használatával.
A résztvevők kényelmesen állnak, karjaik a testük mellett, miközben a T12 és S1 csigolyák nyúlványait megjelölik.
A csípőcsont gerinc szolgál alapvonalnak az L4-L5 azonosításához.
A kutató tapintással határozza meg az L4-L5-től S1-ig terjedő szakaszt, és a 12. borda segítségével lokalizálja a T12-t.
Egy buborékos inklinométert, amelyet buborékszinttel nulláztak, használnak a lumbális lordózis mérésére T12-L1 és S1-S2 szinten, a szögeket rögzítik és összegzik.
|
az alapszinten és 4 hét után
|
|
fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: az alapterheléskor és 4 hét után
|
Az Arab Verziója a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívnek (Rövid Forma) célja, hogy a fizikai aktivitást a munkavállalók múlt heti különböző tevékenységekben való részvételéről történő kikérdezéssel értékelje.
A válaszadók részleteket fognak szolgáltatni ezen tevékenységek típusáról, gyakoriságáról (napokban hetente) és időtartamáról (órákban és percekben naponta).
A kérdőív a fizikai tevékenységeket intenzitásuk alapján értékeli, erőteljesnek (mint az aerob séta, futás és kocogás), mérsékeltnek (például gyors séta, rendszeres otthoni edzés és szabadidős úszás) és normál sétának osztályozva, amely hozzájárul a fizikai aktivitási szintek átfogó értékeléséhez.
|
az alapterheléskor és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Hátfájás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Derékfájdalom
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Heba-Msc
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .