- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07297680
Ćwiczenia w miejscu pracy a ćwiczenia domowe w zakresie bólu i funkcji u pracowników biurowych z nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Ćwiczenia w miejscu pracy kontra ćwiczenia domowe pod względem bólu i funkcji u pracowników biurowych z niespecyficznym bólem krzyża
Badanie przeprowadzono w celu zbadania różnic między ćwiczeniami w miejscu pracy a ćwiczeniami w domu pod względem bólu, funkcji, jakości życia i postawy (kąta pochylenia miednicy i kąta lordozy lędźwiowej) wśród pracowników biurowych z niespecyficznym bólem dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców to najczęstsze zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego wśród pracowników biurowych i główna przyczyna niepełnosprawności, wpływająca na dobrostan psychiczny i jakość życia.
Około 85% do 95% przypadków klasyfikuje się jako nieswoiste, a przewlekły ból dolnej części pleców występuje, gdy objawy utrzymują się dłużej niż 12 tygodni.
Pracownicy biurowi, którzy często wykonują siedzące zadania, są narażeni na zwiększone ryzyko bólu dolnej części pleców związanego z czynnikami takimi jak cechy fizyczne i stresory psychologiczne, takie jak zmęczenie psychiczne i niepokój.
Sugeruje się, że osoby z bólem dolnej części pleców powinny ćwiczyć, ale wciąż toczy się debata na temat tego, czy ćwiczenia w pracy są lepsze niż ćwiczenia w domu.
Ta luka w zrozumieniu motywuje potrzebę przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny wpływu obu interwencji na ból, funkcję, jakość życia i postawę u pracowników biurowych z nieswoistym bólem dolnej części pleców
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Czterdziestu ośmiu pacjentów obu płci z niespecyficznym bólem krzyża; ich wiek będzie wynosił od 25 do 40 lat.
- Co najmniej trzyletnie doświadczenie.
- Co najmniej osiem do dziesięciu godzin pracy dziennie.
- Praca przez 5 dni w tygodniu.
- Zgłoszony poziom bólu od 3 do 7 w skali wizualno-analogowej.
- Pracownicy biurowi z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 25 - 29,9 kg/m².
- Niski poziom aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja skrócona).
Kryteria wykluczenia:
- Patologia kręgosłupa.
- Operacje kręgosłupa.
- Wady wrodzone.
- Choroby sercowo-płucne i neurologiczne.
- Ciaża.
- Deformacje postawy.
- Choroby zapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia w miejscu pracy
Składa się z 20 pracowników biurowych z niespecyficznym bólem dolnej części pleców, którzy otrzymają interwencję w postaci ćwiczeń w miejscu pracy, 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Podstawowy sprzęt ćwiczeniowy programu obejmuje stabilne krzesło (bez kółek lub podłokietników), które zapewnia lepsze wsparcie dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa, regulowane według wzrostu uczestnika, aby zapewnić płaskie stopy na podłodze pod kątem 90° w kolanach.
Dodatkowy przenośny sprzęt składa się z piłki do rytmicznej gimnastyki (16,5 cm średnicy, 320 g wagi), silikonowych piłek do terapii dłoni (5,6 cm długości, 4,2 cm szerokości, średni opór) oraz taśmy do ćwiczeń (1,5 m długości, dostępnej w średnim/lekkim i ciężkim oporze).
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia programu domowego
Ćwiczenia programu domowego będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, obejmując trzy serie po dziesięć powtórzeń każda.
Ćwiczenia będą ukierunkowane na plecy, ramiona i ręce przy użyciu gumy elastycznej, w tym odwrotne rozpiętki, uniesienia ramion, ściskanie łopatek, rotacje ramion, wyprosty nadgarstków, rąbanie drewna, pochylenie miednicy, unoszenie nóg/ramię w klęku podpartym, deski boczne oraz pochylenia i skręty.
|
Zostanie użyta elastyczna taśma do ćwiczeń.
taśma do ćwiczeń (długość 1,5 m, dostępna w średniej/lekkiej i dużej oporności).
|
|
Aktywny komparator: ogólne kształcenie i poradnictwo
Osoby otrzymają edukację i poradnictwo dotyczące radzenia sobie z bólem i funkcjonowaniem.
Powinny unikać długotrwałego siedzenia, wstawać co 20-30 minut i dbać o prawidłową postawę podczas siedzenia, stania i chodzenia.
Kluczowe elementy prawidłowej postawy siedzącej obejmują: ustawienie stóp płasko na podłodze, zgięcie kolan pod kątem 90 stopni oraz utrzymanie prostych pleców z odpowiednim podparciem lędźwiowym, aby zapobiec garbieniu się.
|
Otrzyma ogólną edukację i poradnictwo dotyczące bólu i funkcjonowania.
Zaleca się unikanie długotrwałego siedzenia.
Wstawaj i poruszaj się co 20-30 minut.
Ponadto, należy utrzymywać prawidłową postawę podczas siedzenia, stania i chodzenia.
Podczas siedzenia trzymaj stopy płasko na podłodze, kolana zgięte pod kątem 90 stopni, a plecy wyprostowane z dobrym wsparciem lędźwiowym.
Dodatkowo, należy unikać garbienia się lub pochylania nad biurkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
|
Badacz poprosi pacjenta, aby wyraził, jak silny odczuwa obecny ból lub ból z ostatnich 24 godzin, wybierając punkt na 100-milimetrowej linii narysowanej między dwoma końcami, gdzie jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najgorszy, intensywny ból
|
na początku badania i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena aktywności życia codziennego
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
|
Arabska wersja zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z dziesięciu sekcji, z których każda zawiera sześć pozycji oceniających ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Końcowy wynik wskaźnika oblicza się, sumując wyniki, dostosowując do nieudzielonych odpowiedzi i wyrażając go w procentach.
Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 3,5 do 5 minut, a ocena około 1 minuty.
Wyniki kategoryzują poziomy niepełnosprawności: 0%-20% (minimalny), 20%-40% (umiarkowany), 40%-60% (ciężki), 60%-80% (znacznie ograniczony) oraz 80%-100% (leżący w łóżku lub wyolbrzymiający).
|
na początku i po 4 tygodniach
|
|
ocena funkcjonalnego zdrowia i dobrostanu
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
|
Arabska wersja 36-punktowego Krótkiego Formularza Oceny Zdrowia (SF-36) to ogólne narzędzie do pomiaru Jakości Życia (QoL) poprzez 36 pytań, dające 8-składowy profil funkcjonalnego zdrowia: Sprawność Fizyczna, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, Ból Cielesny, Ogólne Zdrowie, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych oraz Zdrowie Psychiczne.
Zawiera jednopunktową skalę dotyczącą zmian w zdrowiu.
Pierwsze cztery podskale tworzą Skalę Złożoną Fizyczną, a ostatnie cztery tworzą Skalę Złożoną Mentalną, z wynikami w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie i status funkcjonalny.
|
na początku i po 4 tygodniach
|
|
ocena przechylenia miednicy
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
|
Procedura Palpation Meter polega na tym, że badani stoją z nogami rozstawionymi na szerokość barków i skupiają wzrok na stałym punkcie, aby zminimalizować chwianie się postawy.
Ze skrzyżowanymi ramionami badający palpuje przednie i tylne kolce biodrowe górne.
Następnie końcówki suwmiarki urządzenia Palpation Meter są umieszczane na tych punktach orientacyjnych, aby zmierzyć nachylenie miednicy, przy czym procedurę powtarza się trzykrotnie w celu obliczenia średniej do analizy statystycznej.
|
na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
ocena kąta lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
|
Używając inklinometru bazowego.
Uczestnicy będą stać wygodnie z rękami wzdłuż tułowia, podczas gdy zostaną zaznaczone wyrostki kolczyste T12 i S1.
Grębienie biodrowe służą jako punkt odniesienia do identyfikacji L4-L5.
Badający będzie palpacyjnie wyznaczał od L4-L5 do S1 i zlokalizuje T12 za pomocą 12. żebra.
Bąbelkowy inklinometr, wyzerowany względem poziomicy bąbelkowej, zostanie użyty do pomiaru lordozy lędźwiowej na poziomie T12-L1 i S1-S2, z zapisaniem i zsumowaniem kątów.
|
na początku i po 4 tygodniach
|
|
ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
|
Arabska wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja skrócona) ma na celu ocenę aktywności fizycznej poprzez zadawanie pracownikom pytań o ich zaangażowanie w różne aktywności w ciągu ostatniego tygodnia.
Respondenci podadzą szczegóły dotyczące rodzaju, częstotliwości (w dniach na tydzień) i czasu trwania (w godzinach i minutach na dzień) tych aktywności.
Kwestionariusz ocenia aktywności fizyczne na podstawie ich intensywności, klasyfikując je jako intensywne (takie jak chodzenie aerobowe, bieganie i jogging), umiarkowane (takie jak szybki marsz, regularne treningi domowe i pływanie rekreacyjne) oraz normalne chodzenie, co przyczynia się do kompleksowej oceny poziomu aktywności fizycznej.
|
na początku badania i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heba-Msc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń w miejscu pracy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony