- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07297680
Werkplekoefeningen versus thuisoefeningen op pijn en functie bij kantoormedewerkers met aspecifieke lage rugpijn
9 december 2025 bijgewerkt door: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Werkplekoefeningen versus thuisoefeningen op pijn en functie bij kantoorwerkers met aspecifieke lage rugpijn
Het onderzoek werd uitgevoerd om de verschillen te onderzoeken tussen werkplekoefeningen en thuisoefeningen op het gebied van pijn, functie, kwaliteit van leven en houding (bekkenhellingshoek en lumbale lordotische hoek) onder kantoorwerkers met aspecifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is de meest voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat onder kantoorwerkers en een belangrijke oorzaak van arbeidsongeschiktheid, wat het psychologisch welzijn en de kwaliteit van leven beïnvloedt.
Ongeveer 85% tot 95% van de gevallen wordt gecategoriseerd als aspecifiek, waarbij chronische lage rugpijn zich voordoet wanneer de symptomen langer dan 12 weken aanhouden.
Kantoorwerkers, die vaak zittende taken uitvoeren, lopen een verhoogd risico op lage rugpijn die verband houdt met factoren zoals fysieke kenmerken en psychologische stressoren zoals mentale vermoeidheid en angst.
Het wordt aanbevolen dat mensen met lage rugpijn bewegen, maar er is nog steeds discussie over of bewegen op het werk beter is dan bewegen thuis.
Deze kloof in begrip leidt tot de noodzaak van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de impact van beide interventies op pijn, functie, kwaliteit van leven en houding te beoordelen bij kantoorwerkers met aspecifieke lage rugpijn
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achtenveertig patiënten met aspecifieke lage rugpijn van beide geslachten; hun leeftijd zal variëren van 25 tot 40 jaar.
- Minstens drie jaar ervaring.
- Minstens acht tot tien uur dagelijks werk.
- Werkzaam gedurende 5 dagen per week.
- Gerapporteerde pijnintensiteit van 3 tot 7 op een visuele analoge schaal.
- Kantoorwerkers met een body mass index (25 - 29,9 kg/m².
- Lage fysieke activiteitsniveaus volgens de Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst (korte vorm).
Exclusiecriteria:
- Ruggenmergpathologie.
- Rugchirurgische ingrepen.
- Aangeboren afwijkingen.
- Cardiopulmonale en neurologische aandoeningen.
- Zwangerschap.
- Houdingsafwijkingen.
- Ontstekingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: werkplekoefening
Bestaat uit 20 kantoorwerkers met aspecifieke lage rugpijn die een werkplekoefeninterventie zullen ontvangen, 5 keer per week gedurende 4 weken
|
Het basis trainingsmateriaal van het programma omvat een stabiele stoel (zonder wielen of armleuningen) die betere ondersteuning biedt voor de lumbale wervelkolom, instelbaar voor de lengte van de deelnemer om ervoor te zorgen dat de voeten plat op de vloer staan met een kniehoek van 90°.
Aanvullend draagbaar materiaal bestaat uit een ritmische gymnastiekbal (16,5 cm diameter, 320 g gewicht), siliconen handtherapieballen (5,6 cm lengte, 4,2 cm breedte, gemiddelde weerstand) en een oefenband (1,5 m lang, beschikbaar in gemiddelde/lichte en zware weerstand).
|
|
Actieve vergelijker: thuisprogramma oefeningen
De oefeningen van het thuisprogramma worden drie keer per week gedurende vier weken aangeboden, bestaande uit drie sets van tien herhalingen elk.
De oefeningen richten zich op de rug, schouders en armen met behulp van elastische buizen, waaronder reverse flys, schouderheffingen, schouderknijpbewegingen, schouderrotaties, polsextensies, houthakkers, bekkenkanteling, viervoetige been-/armheffingen, zijwaartse planken, en leun- en draaibewegingen.
|
Er zal een elastische oefenband worden gebruikt.
een oefenband (1,5 m lang, beschikbaar in medium/lichte en zware weerstand).
|
|
Actieve vergelijker: algemene voorlichting en counseling
Individuen zullen onderwijs en begeleiding krijgen over het beheren van pijn en functie.
Ze moeten langdurig zitten vermijden, elke 20-30 minuten bewegen en een goede houding aanhouden tijdens zitten, staan en lopen.
De belangrijkste zithouding omvat voeten plat op de grond, knieën in een hoek van 90 graden en het recht houden van de rug met goede lumbale ondersteuning om een ingezakte houding te voorkomen.
|
Zal algemene voorlichting en begeleiding ontvangen over pijn en functie.
Het wordt aangeraden om langdurig zitten te vermijden.
Sta elke 20-30 minuten op en beweeg.
Daarnaast wordt geadviseerd om een goede houding aan te nemen tijdens zitten, staan en lopen.
Tijdens het zitten, houd uw voeten plat op de vloer, knieën gebogen in een hoek van 90 graden, en uw rug recht met goede lumbale ondersteuning.
Bovendien wordt geadviseerd om onderuitgezakt of gebogen over het bureau zitten te vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
|
De onderzoeker zal de patiënt vragen om uit te drukken hoe ernstig hij/zij de huidige pijn of de pijn van de afgelopen 24 uur ervaart door een punt te kiezen op een 100 mm lijn die tussen twee uiteinden is getekend, waarbij het ene uiteinde verwijst naar de afwezigheid van pijn en het andere naar de meest intense pijn.
|
bij aanvang en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
|
De Arabische versie van de Modified Oswestry Disability Index is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit tien secties, elk met zes items die de beperkingen in dagelijkse activiteiten evalueren.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van beperking aangeven.
De uiteindelijke indexscore wordt berekend door de scores op te tellen, deze aan te passen voor onbeantwoorde vragen en uit te drukken als een percentage.
Het invullen duurt ongeveer 3,5 tot 5 minuten, en het scoren duurt ongeveer 1 minuut.
Scores categoriseren beperkingsniveaus: 0%-20% (minimaal), 20%-40% (matig), 40%-60% (ernstig), 60%-80% (invaliderend) en 80%-100% (bedlegerig of overdreven).
|
bij aanvang en na 4 weken
|
|
beoordeling van functionele gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
|
De Arabische versie van de 36-Item Short Form Health Survey is een generiek instrument om de Kwaliteit van Leven (QoL) te meten via 36 vragen, wat resulteert in een 8-schaalprofiel van functionele gezondheid: Fysiek Functioneren, rolbeperkingen door fysieke problemen, Lichamelijke Pijn, Algemene Gezondheid, Vitaliteit, Sociaal Functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en Geestelijke Gezondheid.
Het omvat een enkelschalige meting voor gezondheidsovergang.
De eerste vier subschalen vormen de Fysieke Samengestelde Schaal, en de laatste vier vormen de Mentale Samengestelde Schaal, met scores variërend van 0 tot 100; hogere scores duiden op betere gezondheid en functionele status.
|
bij aanvang en na 4 weken
|
|
beoordeling van bekkenkanteling
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
|
De Palpatiemeter-procedure houdt in dat proefpersonen staan met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar en zich richten op een vast punt om houdingszwaai te minimaliseren.
Met gekruiste armen palpeert een onderzoeker de voorste en achterste bovenste darmbeenderstekels.
De schuifmaatpunten van het Palpatiemeter-apparaat worden vervolgens op deze landmerken geplaatst om de bekkenhelling te meten, waarbij de procedure driemaal wordt herhaald om een gemiddelde te berekenen voor statistische analyse.
|
bij aanvang en na 4 weken
|
|
beoordeling van de lumbale lordose-hoek
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
|
met behulp van Baseline Inclinometer.
Deelnemers zullen comfortabel staan met de armen langs het lichaam terwijl de processus spinosi van T12 en S1 worden gemarkeerd.
De iliacale kam dient als basislijn voor de identificatie van L4-L5.
De onderzoeker zal van L4-L5 naar S1 palperen en T12 lokaliseren met behulp van de 12e rib.
Een bubble inclinometer, die is afgesteld op nul met een waterpas, wordt gebruikt om de lumbale lordose te meten bij T12-L1 en S1-S2, waarbij de hoeken worden geregistreerd en opgeteld.
|
bij aanvang en na 4 weken
|
|
beoordeling van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
|
De Arabische versie van de International Physical Activity Questionnaire (korte vorm) heeft tot doel fysieke activiteit te beoordelen door werknemers te bevragen over hun betrokkenheid bij verschillende activiteiten in de afgelopen week.
Respondenten zullen details verstrekken over het type, de frequentie (in dagen per week) en de duur (in uren en minuten per dag) van deze activiteiten.
De vragenlijst evalueert fysieke activiteiten op basis van hun intensiteit, waarbij ze worden geclassificeerd als intensief (zoals aerobisch wandelen, hardlopen en joggen), matig (zoals stevig wandelen, reguliere thuisworkouts en recreatief zwemmen) en normaal wandelen, wat bijdraagt aan de uitgebreide beoordeling van fysieke activiteitsniveaus.
|
bij aanvang en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heba-Msc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .