- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07297680
Esercizi sul Lavoro Contro Esercizi a Casa sul Dolore e la Funzione tra gli Impiegati con Lombalgia Aspecifica
9 dicembre 2025 aggiornato da: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University
Esercizi sul Lavoro Versus Esercizi a Casa sul Dolore e la Funzione tra i Lavoratori d'Ufficio con Lombalgia Aspecifica
Lo studio è stato condotto per indagare le differenze tra esercizi sul posto di lavoro ed esercizi domiciliari sul dolore, la funzione, la qualità della vita e la postura (angolo di inclinazione pelvica e angolo lordotico lombare) tra i lavoratori d'ufficio con lombalgia aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena è il disturbo muscoloscheletrico più comune tra i lavoratori d'ufficio e una delle principali cause di disabilità, influenzando il benessere psicologico e la qualità della vita.
Circa l'85% al 95% dei casi è classificato come non specifico, con il mal di schiena cronico che si presenta quando i sintomi durano oltre 12 settimane.
I lavoratori d'ufficio, che spesso svolgono compiti sedentari, affrontano rischi aumentati di mal di schiena legati a fattori come le caratteristiche fisiche e gli stressor psicologici come la fatica mentale e l'ansia.
Si suggerisce che le persone con mal di schiena facciano esercizio, ma c'è ancora dibattito sul fatto che l'esercizio sul lavoro sia migliore dell'esercizio a casa.
Questa lacuna nella comprensione spinge la necessità di uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di entrambi gli interventi sul dolore, la funzione, la qualità della vita e la postura nei lavoratori d'ufficio con mal di schiena non specifico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quarantotto pazienti con lombalgia aspecifica di entrambi i sessi; la loro età sarà compresa tra 25 e 40 anni.
- Almeno tre anni di esperienza.
- Almeno otto-dieci ore di lavoro giornaliero.
- Lavoro per 5 giorni alla settimana.
- Intensità del dolore riportata da 3 a 7 su una scala analogica visiva.
- Impiegati con indice di massa corporea (25 - 29,9 kg/m²).
- Bassi livelli di attività fisica secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (forma breve).
Criteri di esclusione:
- Patologia della colonna vertebrale.
- Operazioni chirurgiche alla schiena.
- Anomalie congenite.
- Malattie cardiopolmonari e neurologiche.
- Gravidanza.
- Deformità posturali.
- Malattie infiammatorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio sul luogo di lavoro
Consiste di 20 impiegati con dolore lombare non specifico che riceveranno un intervento di esercizi sul posto di lavoro, 5 volte a settimana per 4 settimane
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L'attrezzatura di base per l'esercizio del programma include una sedia stabile (senza ruote o braccioli) che offre un migliore supporto lombare, regolabile in base all'altezza del partecipante per garantire i piedi appoggiati a terra con un angolo del ginocchio di 90°.
L'attrezzatura portatile aggiuntiva consiste in una palla da ginnastica ritmica (16,5 cm di diametro, 320 g di peso), palline per terapia manuale in silicone (5,6 cm di lunghezza, 4,2 cm di larghezza, resistenza media) e una fascia elastica (1,5 m di lunghezza, disponibile in resistenza media/leggera e pesante).
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Comparatore attivo: esercizi del programma a casa
Gli esercizi del programma domiciliare saranno forniti tre volte alla settimana per quattro settimane, comprendendo tre serie di dieci ripetizioni ciascuna.
Gli esercizi mireranno alla schiena, alle spalle e alle braccia utilizzando elastici, inclusi reverse flys, shoulder raises, shoulder squeezes, shoulder rotations, wrist extensions, wood choppers, pelvic tilt, quadruped leg/arm raises, side planks e lean and turns.
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Verrà utilizzata una fascia elastica per esercizi.
una fascia per esercizi (lunga 1,5 m, disponibile in resistenza media/leggera e pesante).
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Comparatore attivo: istruzione generale e consulenza
I partecipanti riceveranno formazione e consulenza sulla gestione del dolore e della funzionalità.
Dovrebbero evitare di rimanere seduti per periodi prolungati, muovendosi ogni 20-30 minuti e mantenendo una buona postura quando sono seduti, in piedi o camminano.
Una postura seduta corretta prevede di tenere i piedi appoggiati a terra, le ginocchia piegate a 90 gradi e mantenere la schiena dritta con un adeguato supporto lombare per evitare di incurvarsi.
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Riceverà un'educazione generale e un counseling riguardanti il dolore e la funzione.
Le verrà consigliato di evitare di stare seduto per lunghi periodi.
Alzarsi e muoversi ogni 20-30 minuti.
Inoltre, di mantenere una buona postura mentre si è seduti, in piedi e camminando.
Quando si è seduti, mantenere i piedi appoggiati a terra, le ginocchia piegate a 90 gradi e la schiena dritta con un buon supporto lombare.
Inoltre, evitare di incurvarsi o di chinarsi sulla scrivania.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
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Il ricercatore chiederà al paziente di esprimere quanto intensa sente il dolore attuale o il dolore delle ultime 24 ore scegliendo un punto su una linea di 100 mm tracciata tra due estremi, dove un estremo si riferisce all'assenza di dolore e l'altro al dolore più intenso possibile
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al basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
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La versione araba del Modified Oswestry Disability Index è un questionario autosomministrato composto da dieci sezioni, ciascuna con sei elementi che valutano le limitazioni nelle attività della vita quotidiana.
I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Il punteggio finale dell'indice viene calcolato sommando i punteggi, adeguandoli per le domande senza risposta ed esprimendolo in percentuale.
Il completamento richiede circa 3,5-5 minuti, mentre la valutazione dei punteggi richiede circa 1 minuto.
I punteggi categorizzano i livelli di disabilità: 0%-20% (minima), 20%-40% (moderata), 40%-60% (grave), 60%-80% (invalida) e 80%-100% (allettata o esagerazione).
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al basale e dopo 4 settimane
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valutazione della salute funzionale e del benessere
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
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La versione araba del 36-Item Short Form Health Survey è uno strumento generico per misurare la Qualità della Vita (QoL) attraverso 36 domande, producendo un profilo a 8 scale della salute funzionale: Funzionamento Fisico, limitazioni di ruolo dovute a Problemi Fisici, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e Salute Mentale.
Include una scala a singolo elemento sulla transizione della salute.
Le prime quattro sottoscale formano la Scala Composita Fisica, e le ultime quattro formano la Scala Composita Mentale, con punteggi che vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore salute e stato funzionale.
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al basale e dopo 4 settimane
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valutazione dell'inclinazione pelvica
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
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La procedura del Palpation Meter prevede che i soggetti stiano in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e si concentrino su un punto fisso per minimizzare l'oscillazione posturale.
Con le braccia incrociate, un esaminatore palpa le spine iliache antero-superiori e postero-superiori.
Le punte del calibro del dispositivo Palpation Meter vengono quindi posizionate su questi punti di riferimento per misurare l'inclinazione pelvica, con la procedura ripetuta tre volte per calcolare una media per l'analisi statistica.
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al basale e dopo 4 settimane
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valutazione dell'angolo lordotico lombare
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
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utilizzando l'Inclinometro di Base.
I partecipanti staranno in piedi comodamente con le braccia lungo i fianchi mentre i processi spinosi di T12 e S1 vengono segnati.
La cresta iliaca serve come riferimento per l'identificazione di L4-L5.
Lo sperimentatore palperà da L4-L5 a S1 e localizzerà T12 utilizzando la dodicesima costola.
Un inclinometro a bolla, azzerato rispetto a una livella a bolla, verrà utilizzato per misurare la lordosi lombare a T12-L1 e S1-S2, con gli angoli registrati e sommati.
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al basale e dopo 4 settimane
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valutazione dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
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La versione araba dell'International Physical Activity Questionnaire (Short-Form) mira a valutare l'attività fisica interrogando i lavoratori sul loro coinvolgimento in varie attività nell'ultima settimana.
I partecipanti forniranno dettagli sul tipo, sulla frequenza (in giorni alla settimana) e sulla durata (in ore e minuti al giorno) di queste attività.
Il questionario valuta le attività fisiche in base alla loro intensità, classificandole come vigorose (come camminata aerobica, corsa e jogging), moderate (come camminata veloce, normali allenamenti domestici e nuoto ricreativo) e camminata normale, che contribuisce alla valutazione completa dei livelli di attività fisica.
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al basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heba-Msc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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