Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta parantaa aivojen terveyttä ja kognitiota Parkinsonin taudissa (MOVE-BRAIN-PD)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Liikkeet parantavat Parkinsonin taudin aivojen terveyttä ja kognitiota

Kognitiivinen heikentyminen on tunnustettu Parkinsonin taudin (PD) piirre ja se usein esiintyy yhdessä klassisten motoristen oireiden kanssa niiden alusta alkaen. PD:n kognitiivisia oireita voidaan erottaa muista neurodegeneratiivisista taudeista vaikutusalueiden perusteella: tyypillisesti pääasiallisesti vaikuttuvat suorittavat toiminnot suuremmassa määrin kuin muistitoiminnot. PD-MCI on erittäin kliinisesti merkittävä, koska se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja on pääasiallinen ennustaja muutokselle PDD:ksi. Tähän mennessä ei ole rutiininomaisesti suositeltuja toimenpiteitä MCI:n hoitamiseksi PD:ssä ja sen estämiseksi kehittymästä dementiaan. Viimeaikaiset todisteet tukevat aerobisen liikunnan hyötyä PD:n motorisiin oireisiin ja sen mahdollista tautimuokkaavaa roolia toiminnallisten ja rakenteellisten aivomuutosten kautta. Vähemmän tiedetään aerobisen liikunnan vaikutuksesta kognitioon PD-väestössä. Viime vuosikymmenen aikana tutkimukset ovat osoittaneet aerobisen liikunnan lupaavaksi strategiaksi muuttaa kognitiivisen heikkenemisen kehitystä kognitiivisesti heikentyneillä henkilöillä ja ikääntyneillä ihmisillä. Erityisesti suorittavia toimintoja parannettiin liikuntasuunnitelman avulla suuremmassa määrin. Viimeaikainen prekliininen tutkimus osoitti myös myrkyllisten alfa-synukleiini (a-syn) lajien vähentyneen leviämisen herkkiin aivoalueisiin, yhdessä striataalisen synaptisen plastisuuden palautumisen kanssa. Siitä huolimatta valvomattoman seurattavan liikuntaohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta kognitiolle PD-MCI-potilailla ei ole vielä tutkittu. Tässä hankkeessa testaamme hypoteesia, että laaja kotipohjainen liikunta voi parantaa kognitiota MCI-PD:ssä neurotulehduksen ja a-syn leviämisen vähentymisen kautta BDNF-liittyvien reittien aktivoinnin avulla. Motorisia, ei-motorisia ja kognitiivisia arviointeja, yhdistettynä a-syn-lajien, tulehdusliittyvien molekyylien ja neurofilamenttien kevytketjun mittauksiin verinäytteissä, suoritetaan monikeskushankkeessa ennen ja jälkeen 12 kuukauden kohtalaisen/voimakkaan aerobisen kotipohjaisen liikunnan määräämistä sekä istumatyylisessä kontrolliväestössä. Protokollan noudattamista arvioidaan myös. Tämä valaisee fyysisen aktiivisuuden määräämisen vaikutusta PD-potilaiden hoidossa, käsitellen yhtä suurimmista tyydyttämättömistä tarpeista PD:ssä, koska tähän mennessä ei ole tautimuokkaavia hoitoja saatavilla kognitiivisille vajauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottokriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on 30–80 vuotta, joilla on Parkinsonin tauti (PD) kliininen diagnoosi Movement Disorder Societyn (MDS) diagnostisten kriteerien mukaisesti ja Hoehn & Yahr (H&Y) -vaihe 1–3, sekä lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) diagnoosi MDS-PD-MCI taso II -kriteerien mukaisesti, otetaan peräkkäin mukaan rutiinikliinisessä käytännössä pääasiantutkijan (PI) ja kumppanin sairaaloissa.
  2. Tutkimuksen fyysisen aktiivisuuden interventioon liittyvät ottokriteerit perustuvat American College of Sports Medicinen ohjeisiin. Tutkimukseen otettavaksi kelvollisten osallistujien ei saa harjoittaa yli 120 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai yli 60 minuuttia/viikko korkean intensiteetin harjoittelua. Tutkimukseen otettujen potilaiden on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta jätetään pois raskaana olevat potilaat, potilaat, joilla on lääketieteellisiä tiloja, jotka estävät kovan fyysisen harjoittelun, ne, joilla on syöpä- tai autoimmuunisairauksia, tai ne, jotka käyttävät immunomodulatorisia tai tulehduskipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (HR)
EG:lle määrätään aerobista liikuntaa >_ 75 minuuttia/viikko voimakasta aerobista liikuntaa (60%-85% maksimisykkeestä) tai >_150 minuuttia/viikko kohtalaista aerobista liikuntaa (40%-60% maksimisykkeestä) vähintään kahdessa viikoittaisessa istunnossa 12 kuukauden ajan.
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavissa olevaa kannettavaa laitetta, jossa on sykemittari, osoittaakseen ohjelman noudattamisen ja tallentaakseen kaikkien harjoitussessioiden intensiteetin.
Ei väliintuloa: Istuva ryhmä (SG)
SG:lle kerrotaan jatkavan normaaleja päivittäisiä toimintojaan, ja häntä seurataan säännöllisesti poliklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
· Yhtenäinen Parkinsonin tautia arvioiva asteikko - MDS (MDS-UPDRS) Parkinsonin taudin eri näkökohtien arvioimiseksi, mukaan lukien päivittäisen elämän motorisia ja ei-motorisia kokemuksia sekä motorisia komplikaatioita (0-272, mitä korkeampi, sitä huonompi)
Ilmoittautumisesta (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
ei-moottorinen arviointi
Aikaikkuna: Alkaen rekisteröitymisestä (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
· MDS - Non-Motor Symptoms Rating Scale (MDS-NMS), joka mittaa ei-motoristen oireiden vakavuutta ja tiheyttä (0–360, mitä korkeampi, sitä pahempi)
Alkaen rekisteröitymisestä (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
taudin vaihe
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
· Hoechn ja Yahr -asteikko (H&Y), taudin vaiheen arvioimiseksi (1-4, mitä korkeampi, sitä huonompi)
Rekisteröitymisestä (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
. Montrealin kognitiivinen arviointi (0-30, mitä pienempi, sitä huonompi)
Rekrytoinnista (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkereiden biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tulehdus- ja neurodegeneraation biomarkkereiden muutosten tutkiminen kotona suoritetun liikuntaohjelman jälkeen (IL1B-, IL4-, IL5-, IL6-, IL10-, IL17-, IFN-gamma-, TNF-alfan ja kokonais-alfa-synukleiinin seerumpitoisuudet)
Rekisteröitymisestä (aika 0) harjoituksen loppuun (12 kuukauden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Calabresi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa