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운동은 파킨슨병 환자의 뇌 건강과 인지 기능을 향상시킵니다 (MOVE-BRAIN-PD)

2025년 12월 9일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

운동이 파킨슨병 환자의 뇌 건강과 인지 기능을 향상시킵니다

인지 장애는 파킨슨병(PD)의 인정된 특징이며, 종종 발병 초기부터 전형적인 운동 증상과 함께 존재합니다. PD의 인지 증상은 영향을 받는 영역에 따라 다른 신경퇴행성 질환과 구별할 수 있습니다: 일반적으로 실행 기능이 기억 기능보다 더 크게 영향을 받습니다. PD-MCI는 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 PDD로의 전환을 예측하는 주요 지표로서 임상적으로 매우 중요합니다. 현재까지 PD에서 MCI를 해결하고 치매로의 진행을 방지하기 위해 일상적으로 권장되는 중재는 없습니다. 최근 연구 결과는 유산소 운동이 PD의 운동 증상에 미치는 이점과 기능적 및 구조적 뇌 변화를 통한 가능한 질병 수정 역할을 뒷받침합니다. PD 인구에서 유산소 운동이 인지에 미치는 영향에 대해서는 덜 알려져 있습니다. 지난 10년간의 연구는 유산소 운동이 인지 장애가 있는 대상자와 노인에서 인지 감퇴의 경로를 변경하는 유망한 전략임을 입증했습니다. 특히, 실행 기능은 운동 중재에 의해 더 큰 폭으로 개선되었습니다. 최근의 전임상 연구는 또한 취약한 뇌 영역으로의 독성 알파-시뉴클레인(a-syn) 종의 확산 감소와 함께 선조체 시냅스 가소성의 회복을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고, PD-MCI 대상자를 위한 감독되지 않는 모니터링 운동 프로그램의 인지에 대한 실현 가능성과 효능은 아직 탐구되지 않았습니다. 이 프로젝트에서 우리는 광범위한 가정 기반 운동이 BDNF 관련 경로의 활성화를 통해 신경염증과 a-syn 확산을 감소시켜 MCI-PD의 인지를 개선할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 운동, 비운동 및 인지 평가는 혈액 샘플에서 a-syn 종, 염증 관련 분자 및 신경필라멘트 경쇄 사슬의 측정과 함께, 12개월 동안 중등도/격렬한 유산소 가정 기반 운동 처방 전후에 그리고 좌식 대조군 인구에서 다기관 코호트에서 수행될 것입니다. 프로토콜 준수도 평가될 것입니다. 이것은 현재까지 인지 결손에 대한 질병 수정 치료가 없기 때문에 PD에서 가장 충족되지 않은 요구 중 하나를 해결하면서, PD 환자 관리에서 신체 활동 처방의 영향에 대한 빛을 비출 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Rome
      • Roma, Rome, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 주요 연구자(PI)와 파트너 병원의 일상적인 임상 실무에서 30세에서 80세 사이의 환자, 운동 장애 학회(MDS) 진단 기준에 따른 파킨슨병(PD)의 임상 진단 및 Hoehn & Yahr(H&Y) 단계 1에서 3 사이, 그리고 MDS-PD-MCI 수준 II 기준에 따른 경도 인지 장애(MCI) 진단을 가진 환자가 연속적으로 등록됩니다.
  2. 연구의 신체 활동 중재에 대한 포함 기준은 미국 스포츠 의학 대학의 지침을 기반으로 합니다. 연구에 적합하려면 잠재적 참가자는 중간 강도의 운동을 주당 120분 이상 또는 격렬한 강도의 운동을 주당 60분 이상 수행하지 않아야 합니다. 등록된 환자는 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신한 환자, 격렬한 신체 운동을 방해하는 의학적 상태가 있는 환자, 종양학적 또는 자가면역 동반 질환을 가진 환자, 또는 면역 조절제나 항염증 약물을 복용하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹 (EG)
EG는 12개월 동안 주당 최소 2회의 세션으로 격렬한 유산소 운동(최대 심박수의 60%-85%)을 주당 >_ 75분 또는 중간 강도 유산소 운동(최대 심박수의 40%-60%)을 주당 >_150분 처방받을 것입니다.
행동: 격렬한 유산소 운동을 주당 >75분 또는 중등도 유산소 운동을 주당 >150분 이상, 주 2회 이상 세션으로 12개월 동안
참가자들은 프로그램 준수 여부를 증명하고 모든 운동 세션의 강도를 기록하기 위해 심박수 모니터가 내장된 상용 웨어러블 장치를 사용할 것입니다.
간섭 없음: 비활동적 집단 (SG)
SG 그룹은 일상적인 일상 활동을 계속하도록 지시받고 외래 진료소에서 정기적으로 추적 관찰될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 성능
기간: 등록 시점(시간 0)부터 운동 종료 시점까지(12개월 후)
· 통합 파킨슨병 평가 척도 - MDS(MDS-UPDRS)로 비운동성 및 운동성 일상생활 경험과 운동 합병증을 포함한 파킨슨병의 다양한 측면을 평가함(0-272, 점수가 높을수록 상태가 나쁨)
등록 시점(시간 0)부터 운동 종료 시점까지(12개월 후)
비운동 평가
기간: 등록 시점(시간 0)부터 운동 종료 시점(12개월 후)까지
· MDS-비운동 증상 평가 척도(MDS-NMS)는 비운동 증상의 심각도와 빈도를 측정합니다(0-360, 점수가 높을수록 증상이 심함)
등록 시점(시간 0)부터 운동 종료 시점(12개월 후)까지
질병 단계
기간: 등록 시점(0시점)부터 운동 종료 시점(12개월 후)까지
· Hoehn과 Yahr 단계(H&Y), 질병 단계 평가용(1-4, 높을수록 상태가 나쁨)
등록 시점(0시점)부터 운동 종료 시점(12개월 후)까지
인지 평가
기간: 등록 시점(0시간)부터 운동 종료 시점(12개월 후)까지
. Montreal Cognitive Assessment (0-30, 점수가 낮을수록 상태가 나쁨)
등록 시점(0시간)부터 운동 종료 시점(12개월 후)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커의 생화학적 분석
기간: 등록 시점(시간 0)부터 운동 종료 시점까지(12개월 후)
파킨슨병 환자의 가정 운동 프로그램 후 염증 및 신경퇴행성 바이오마커 변화 연구 (IL1B, IL4, IL5, IL6, IL10, IL17, IFN-감마, TNF-알파, 총 알파 시누클레인 혈청 수치)
등록 시점(시간 0)부터 운동 종료 시점까지(12개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Calabresi, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7536 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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