Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjainen fyysinen aktiivisuusohjelma digitaalisella sovelluksella versus terveyskasvatusryhmä fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi potilailla, joilla on ei-lihakseen tunkeutava virtsarakon syöpä, EMPOWER-tutkimus (EMPOWER)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Washington

EMPOWER-tutkimus: Kotiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden ohjelman (PAP) arviointi ExerciseRx™ digitaalisella alustalla verrattuna terveyskasvatusryhmään (HEG) henkilöillä, joilla on lihaksistoon tunkeutumaton virtsarakon syöpä

Tämä kliininen tutkimus vertaa, kuinka hyvin kotipohjainen henkilökohtainen fyysisen aktiivisuuden ohjelma (PAP), joka toimitetaan digitaalisella sovelluksella (ExerciseRx-sovellus), toimii verrattuna terveyskasvatukseen fyysisen aktiivisuuden parantamisessa potilailla, joilla on virtsarakon syöpä, joka ei ole levinnyt lihaskerrokseen (ei-lihakseen tunkeutuva). Fyysisesti epäaktiivisille ihmisille aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että askelmäärien lisääminen voi vähentää kuolleisuutta, heikentymistä ja terveydenhuollon kustannuksia. ExerciseRx-sovellus seuraa kotiharjoittelun noudattamista, mukauttaa askelmäärätavoitteita potilaan edistymisen perusteella ja tarjoaa rohkaisevaa palautetta ja motivaatiota terveydenhuollon tiimiltä. Lisäominaisuuksiin kuuluvat aktiivisuustiedot, edistyminen nykyiseen tavoitteeseen, muistutukset, hyödyllisiä tietoja aktiivisuuden hyödyistä ja ideoita päivittäisen liikunnan lisäämiseen. Kotipohjainen PAP, jossa käytetään ExerciseRx-sovellusta, voi toimia paremmin fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ei-lihakseen tunkeutuvan virtsarakkosyövän potilailla verrattuna pelkkään terveyskasvatusryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KÄYTTÖÖNOTTO: Potilaat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I (Terveyskasvatusryhmä, HEG): Potilaat saavat suosituksia lääkäreiltään sekä opetuspamfletin, jossa kuvataan fyysistä aktiivisuutta koskevia tavoitteita kansallisten kattavien syöpäverkostojen (NCCN) selviytymisohjeiden mukaisesti. He saavat FitBit®-laitteen, jota käytetään jatkuvasti koko tutkimuksen ajan, ja ExerciseRx-sovellus on lukittu alkuperäiselle kotinäytölle.

RYHMÄ II (FYSIOTERAPIASUUNNITELMA): Potilaat suorittavat kotiharjoituksia ExerciseRx-sovelluksen kautta 20–30 minuuttia 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja saavat henkilökohtaisia päivittäisiä askeltavoitteita, jotka kasvavat asteittain tutkimusjakson aikana. Potilaat saavat myös FitBit®-laitteen, jota käytetään jatkuvasti koko tutkimuksen ajan, heille annetaan pääsy ExerciseRx-sovelluksen ominaisuuksiin (askeltavoitteet, kotiharjoitusvideot) ja he saavat opetuspamfletin kuten ryhmässä I.

Tutkimusjakson päätyttyä potilaita seurataan 4 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah Psutka, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 206-210-4040
  • Sähköposti: spsutka@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Psutka, MD, MSc
          • Puhelinnumero: 206-210-4040
          • Sähköposti: spsutka@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Sarah Psutka, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä >= 18 vuotta)
  • Aikaisempi diagnoosi ei-lihakseen tunkeutuvasta virtsarakon syövästä (NMIBC), tällä hetkellä seurannassa tai vastaanottamassa ylläpitävää intravesikaalista hoitoa (mukaan lukien intravesikaalinen kemoterapia, immunoterapia)
  • Luokiteltu riittämättömän aktiiviseksi Physical Activity as a Vital Sign (PAVS) -arvioinnissa
  • Omistaa Android- tai Apple-älypuhelimen/-tabletin
  • Liikkuva
  • Englannin kieltä puhuva
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimustoimintoihin ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kognitiivinen tai muistihäiriö/dementia, joka estää ohjeiden seuraamisen tai kyselyarviointeihin osallistumisen
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
  • Ei pääsyä tai riittävää mahdollisuutta käyttää Android- tai iOS-älylaitetta, jolla on vähimmäiskriteerit ExerciseRx-sovelluksen käyttämiseen
  • Ei saa hoitoa Washingtonin yliopistossa (UW)
  • Ortopediset, neurologiset tai muut ongelmat, jotka estävät turvallisen liikkumisen ja protokollan noudattamisen. Tietoa aikaisemmista kaatumisista ja muista äskettäisistä ortopedisista tai neurologisista ongelmista käytetään päätöksen tekemisessä protokollan kelpoisuudesta
  • Kyvyttömyys/haluttomuus osallistua henkilökohtaiseen liikuntaohjelmaan
  • Nykyinen diagnoosi lihakseen tunkeutuvasta tai etäpesäkkeistä virtsarakon syövästä
  • Hallitsematon tai samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireileva sydämen vajaatoiminta, epävakaa rintakipu, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Ei pääsyä tai riittävää mahdollisuutta käyttää Android- tai iOS-älylaitetta, jolla on vähimmäiskriteerit ExerciseRx-sovelluksen käyttämiseen
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka ei salli EMPOWER-tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I: Terveyskasvatusryhmä (HEG)
Potilaat saavat suosituksia lääkäreiltään jatkaa tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan sietonsa mukaan, saavat FitBit®-laitteen, jota heidän tulee käyttää jatkuvasti tutkimuksen ajan, ExerciseRx-sovellus lukittuna perustason kotinäytölle, ja saavat opetuspamfletin, jossa kuvataan fyysisen aktiivisuuden tavoitteet NCCN Survivorship for Healthy Living -ohjeistuksen mukaisesti.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Kun pääset käyttämään ExerciseRx-sovellusta
Muut: Paras käytäntö
Annettu ohje jatkaa fyysistä toimintaa tavalliseen tapaan
Muut nimet:
  • hoidon standardi
Muut: Verkkopohjainen interventio
Kun pääsy ExerciseRx-sovellukseen lukittu perustason kotinäyttöön
Muut: Terveyden telemonitorointi
Kun saat FitBit®-laitteen jatkuvaa käyttöä varten
Muut: Koulutuksellinen interventio
Annettu NCCN:n Selviytymisopas terveellisen elämäntavan ohjeistuslehtinen
Kokeellinen: Ryhmä II: Fyysistä aktiivisuutta edistävä ohjelma (PAP) -interventio
Potilaat suorittavat kotiharjoitusjaksoja, jotka annetaan ExerciseRx-sovelluksen kautta, 20–30 minuuttia 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja saavat päivittäisiä askeltavoitteita. Potilaat saavat myös FitBit®-laitteen, jota heidän tulee käyttää jatkuvasti tutkimuksen ajan, ja he saavat pääsyn tarkastelemaan askellukujaan ExerciseRx-sovelluksen kautta sekä koulutuspamfletin kuten ryhmässä I.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Kun pääset käyttämään ExerciseRx-sovellusta
Muut: Verkkopohjainen interventio
Kun pääsy ExerciseRx-sovellukseen lukittu perustason kotinäyttöön
Muut: Terveyden telemonitorointi
Kun saat FitBit®-laitteen jatkuvaa käyttöä varten
Muut: Koulutuksellinen interventio
Annettu NCCN:n Selviytymisopas terveellisen elämäntavan ohjeistuslehtinen
Muut: Liikuntahoito
Suorita kotona harjoitusistunnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen päivittäisen askelmäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutila (1 viikko ennen kokeen aloittamista) ja aikapiste 2 (12 viikkoa)
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä (per 24-tuntinen päivä) arvioidaan Fitbit-seurantalaiteella. Yhteenvetotilastot (keskiarvo ja keskihajonta; lukumäärät ja prosenttiosuudet) käytetään kahden hoitoryhmän perustason ominaisuuksien kuvaamiseen ja vertailuun. Käytetään lineaarista sekavaikutusmallia, jossa keskimääräinen päivittäinen askelmäärä on tulomuuttuja, kiinteät vaikutukset ajan (T1, T2 ja T3), hoitojakson ja viikko-hoidon vuorovaikutuksen osalta sekä satunnainen vakiotermi jokaiselle osallistujalle. Merkittävä T2:n ja hoitojakson välinen vuorovaikutus osoittaa, että askelmäärän muutos perustasosta T2:een eroaa kahden hoitoryhmän välillä, ja sitä käytetään arvioimaan hoidon lopussa olevia askelmäärän parantumisen yhteispäätepisteitä käyttäen kaksisuuntaista merkitsevyystasoa 0,05. Minimiaika, jonka osallistujien on käyttänyt Fitbit-laitetta, jotta heidän askeltietonsa ovat kelvollisia analyysissä käytettäviksi, on yksi viikko (7 päivää) perusjakson jälkeen.
Alkutila (1 viikko ennen kokeen aloittamista) ja aikapiste 2 (12 viikkoa)
Laadullinen kokemus
Aikaikkuna: Viikko 16
Arvioidaan Zoom-haastatteluilla (käytettävyyshaastattelu) osalla vapaaehtoisista osallistujista fyysisen aktiivisuuden ohjelman (PAP) ryhmästä. Analysoidaan puolistrukturoituja haastattelutietoja käyttäen refleksiivistä temaattista analyysia, hyödyntäen suunnittelijoiden, terveystietotekniikan tutkijoiden ja kliinisten tutkijoiden reflektiivisyyttämme tulkitsemaan tietoja ja rakentamaan teemoja käyttäen affiniteettianalyysiä tunnistaaksemme tapoja, joilla ExerciseRx:ää voidaan parantaa vastaamaan virtsarakkosyöpäpotilaiden tarpeita. Samoin sovelletaan Washingtonin yliopiston ALACRITY-keskuksen Discover Design Built Test -viitekehystä mukauttaaksemme ExerciseRx-palveluntarjoajan kojetaulun terveydenhuollon ammattilaisille, jotka hoitavat virtsarakkosyöpäpotilaita.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen aika/24 tuntia (minuuttia) viikossa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP-ryhmää ja Terveyskasvatusryhmää (HEG). Jokainen malli sisältää tämän lopputuloksen aikavaikutusten, hoitomääräyksen ja aikahoito-vuorovaikutuksen kiinteillä vaikutuksilla sekä satunnaisvaikutuksen kullekin osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Jopa 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Alkutila enintään 4 viikkoa intervention jälkeen
Lineaarista sekoitettujen vaikutusten mallia käytetään ExerciseRx-alustan vaikutuksen analysointiin verrattaessa PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitomääräykselle ja aika-hoidon vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittauksien huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutila enintään 4 viikkoa intervention jälkeen
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perusarvioinnista aina 4 viikkoon interventiosta
Arviointi suoritetaan Short Physical Performance Battery -testillä. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään ExerciseRx-alustan vaikutuksen analysointiin vertaillen PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän lopputuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajan, hoitomuodon ja ajan-hoidon interaktion osalta sekä satunnaisvaikutuksen kullekin osallistujalle toistettujen mittauksien huomioon ottamiseksi. Merkittävät interaktiotermit osoittavat, että hoitovaikutus on olemassa kyseisellä mittausajankohdalla.
Perusarvioinnista aina 4 viikkoon interventiosta
Haurenneisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso interventiosta 4 viikkoa
Arvioi Cancer and Aging Research Group - Geriatric Assessment. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillessa PAP:ia HEG:hen. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoidon määritykselle ja aika-hoito-vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksena jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittaushetkellä.
Perustaso interventiosta 4 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Alkutilanne enintään 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Sisältää fyysisen toimintakyvyn, roolitoiminnan, emotionaalisen toimintakyvyn, kognitiivisen toimintakyvyn ja sosiaalisen toimintakyvyn. Arvioidaan European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) - ja EORTC Quality of Life Questionnaire - Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Module (24 items) (EORTC-QLQ-NMIBC24) -kyselylomakkeilla. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillessa PAP:ia HEG:ään. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitomuutokselle ja ajan-hoidon vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioon ottamiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutilanne enintään 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Alkuarviointiin perustuen aina 4 viikkoon interventiosta
Arvioidaan käyttäen EORTC-QLQ-C30:n unettomuuden ja oireiden asteikkoa. Lineaarista sekoitettujen vaikutusten mallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillessa PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitomuutokselle ja aika-hoitomuutos -vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkuarviointiin perustuen aina 4 viikkoon interventiosta
Kivun muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisarvot enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan käyttäen EORTC-QLQ-C30:n oireasteikkoa. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:ia ja HEG:iä. Jokainen malli sisältää tämän lopputuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitomuutokselle ja ajan-hoitomuutoksen vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkuperäisarvot enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistuksen/masennuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 4 viikkoon interventiojälkeiseen ajanjaksoon
Arvioidaan käyttäen sairaalahuoltoahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS)-Ahdistus ja HADS-Masennus (14 kohdetta). Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajan, hoitomääräyksen ja ajan-hoitomääräyksen vuorovaikutuksen osalta sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutilasta 4 viikkoon interventiojälkeiseen ajanjaksoon
Distressin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Arvioidaan käyttäen koettua stressiasteikkoa (Perceived Stress Scale). Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitomuodon määritykselle sekä ajan ja hoidon vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistuvien mittauksien huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Perustasosta jopa 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Resilienssin muutos
Aikaikkuna: Perustasolta jopa 4 viikkoa interventiokauden jälkeen
Arvioidaan käyttäen Brief Resiliency Scale -mittaria. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän lopputuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitojakson määritykselle sekä ajan ja hoidon vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistuvien mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Perustasolta jopa 4 viikkoa interventiokauden jälkeen
Hoitokuorman muutos
Aikaikkuna: Alkutaso aina 4 viikkoon interventiota seuranneeseen ajanjaksoon
Arvioidaan käyttämällä Treatment Burden -kyselyä (osallistuminen terveydenhuoltoon). Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä ajan, hoitojakson ja ajan-hoidon vuorovaikutuksen vaikutuksilla sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioon ottamiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoidon vaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutaso aina 4 viikkoon interventiota seuranneeseen ajanjaksoon
Potilaan ilmoittamien muskuloskelettaalisista haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ennalta ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:ia HEG:hen. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitoon osoitukselle ja aika-hoito-vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen kullekin osallistujalle toistettujen mittausten huomioon ottamiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkuperäinen tila ennalta ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Hoitoa seuranneen myrkyllisyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 4 viikkoon intervention jälkeen
Arvioidaan käyttäen EORTC-NMIBC 24 -mittaria. Lineaarista sekoitetun mallin menetelmää käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitoon kohdistamiselle sekä ajan ja hoidon väliselle vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutilanteesta 4 viikkoon intervention jälkeen
Potilastiedon tulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa interventiojälkeisestä ajasta
Arvioidaan käyttäen Potilaskertomusten perusteella mitattuja yleisiä haittavaikutuskriteerejä versio 5.0 ja sairauskertomusten tarkistusta. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillessa PAP:ia HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän lopputuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoitojakson määritykselle ja ajan-hoidon vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Jopa 4 viikkoa interventiojälkeisestä ajasta
Esteet ja edistäjät liikunnalle
Aikaikkuna: Alkutilanne jopa 4 viikkoa interventio jälkeen
Arvioidaan käyttäen viikoittaista liikunnan esteitä ja mahdollistajia koskevaa kyselyä. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:a HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä aikavaikutuksilla, hoitomäärityksellä ja aika-hoito-vuorovaikutuksella sekä satunnaisvaikutuksella jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutilanne jopa 4 viikkoa interventio jälkeen
Elintilan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne 4 viikkoon interventiota seuraavasti
Arvioidaan käyttäen Lifespace-kyselylomaketta. Lineaarista sekavaikutusmallia käytetään analysoimaan ExerciseRx-alustan vaikutusta vertaillen PAP:a HEG:iin. Jokainen malli sisältää tämän tuloksen kiinteillä vaikutuksilla ajalle, hoidon osoitukselle sekä ajan ja hoidon vuorovaikutukselle sekä satunnaisvaikutuksen jokaiselle osallistujalle toistettujen mittausten huomioimiseksi. Merkittävät vuorovaikutustermit osoittavat, että hoitovaikutus on läsnä kyseisellä mittausajankohdalla.
Alkutilanne 4 viikkoon interventiota seuraavasti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Andy Hill CARE Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1125987
  • 21052 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-08850 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa