Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthon végrehajtható fizikai aktivitási program digitális alkalmazással szemben az egészségnevelési csoporttal a fizikai aktivitás javítása érdekében nem izominvazív hólyagrákban szenvedő betegeknél, az EMPOWER vizsgálat (EMPOWER)

2026. július 1. frissítette: University of Washington

Az EMPOWER vizsgálat: Otthon végrehajtható testmozgás program (PAP) értékelése az ExerciseRx™ digitális platformmal szemben az Egészségnevelési Csoporttal (HEG) nem izominvazív húgyhólyagrákban szenvedő személyeknél

Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja, hogy egy digitális alkalmazás (app) (az ExerciseRx app) által szállított otthon alapú személyre szabott fizikai aktivitási program (PAP) mennyire hatékony az egészségneveléshez képest a fizikai aktivitás javításában olyan hólyagrákban szenvedő betegeknél, amely még nem érte el a hólyag izomfalát (nem izominvazív). Azok számára, akik nem fizikailag aktívak, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a lépésszám növelése csökkentheti a halálozási arányt, csökkentheti a törékenységet és csökkentheti az egészségügyi költségeket. Az ExerciseRx app nyomon követi az otthoni gyakorlatok betartását, a beteg előrehaladása alapján alkalmazkodik a lépésszám célokhoz, és bátorító visszajelzést és motivációt nyújt az egészségügyi csapat részéről. További funkciók közé tartoznak a tevékenységösszefoglalók, az aktuális cél felé haladás, emlékeztetők, hasznos tények a fizikai aktivitás előnyeiről, valamint ötletek a napi mozgás beépítéséhez. Az ExerciseRx appot használó otthon alapú PAP jobban működhet a fizikai aktivitás növelésében a nem izominvazív hólyagrákban szenvedő betegek körében, mint egy kizárólag egészségnevelésből álló csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: A betegeket randomizálják 2 csoport egyikébe.

I. CSOPORT (Egészségnevelési Csoport, ECS): A betegek ajánlásokat kapnak orvosaiktól, valamint egy oktatófüzetet, amely a fizikai aktivitás céljait írja le a Nemzeti Átfogó Rákhálózat (NCCN) Túlélői Egészséges Életmód Irányelveivel összhangban. Kapnak egy FitBit®-et, amelyet a tanulmány során folyamatosan viselnek, az ExerciseRx alkalmazás pedig a kiindulási kezdőképernyőre van zárolva.

II. CSOPORT (PAP BEAVATKOZÁS): A betegek otthoni edzéseket végeznek az ExerciseRx alkalmazáson keresztül, hetente 4 alkalommal, alkalmanként 20-30 percig, 12 hétig, és személyre szabott napi lépésszám-célokat kapnak, amelyek fokozatosan növekednek a tanulmány során. A betegek szintén kapnak egy FitBit®-et, amelyet a tanulmány során folyamatosan viselnek, hozzáférést kapnak az ExerciseRx alkalmazás funkcióihoz (lépésszám-célok, otthoni edzésvideók), és oktatófüzetet kapnak, mint az I. csoportban.

A tanulmányi beavatkozás befejezése után a betegeket 4 héttel később követik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sarah Psutka, MD, MSc
  • Telefonszám: 206-210-4040
  • E-mail: spsutka@uw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Psutka, MD, MSc
          • Telefonszám: 206-210-4040
          • E-mail: spsutka@uw.edu
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Psutka, MD, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  • Felnőttek (életkor >= 18 év)
  • Korábbi diagnózis nem-izominvazív hólyagrák (NMIBC), jelenleg megfigyelés alatt vagy karbantartó intravészikális terápiát kap (beleértve intravészikális kemoterápiát, immunterápiát)
  • A fizikai aktivitás mint életjel (PAVS) értékelés szerint nem megfelelően aktívnak minősül
  • Android vagy Apple okostelefon/tablett birtokában van
  • Járóképességű
  • Angolul beszélő
  • Hajlandó és képes részt venni a tanulmány tevékenységeiben és aláírni a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív vagy memóriazavar/demencia, ami megakadályozza az utasítások követését vagy a felméréses értékelésekben való részvételt
  • Angol nyelvű szövegek olvasásának vagy megértésének képtelensége
  • Android vagy iOS okoseszköz elérésének hiánya vagy az ExerciseRx alkalmazás futtatásához szükséges minimális feltételekkel rendelkező eszköz hiánya
  • Nem a Washington Egyetemen (UW) kap kezelést
  • Ortopédiai, neurológiai vagy egyéb problémák, amelyek biztonságos járást és protokoll betartást megakadályoznak. Korábbi elesések és egyéb friss ortopédiai vagy neurológiai problémák információit felhasználjuk a protokollra való jogosultság megítéléséhez
  • Képtelenség/akaratlanság személyre szabott edzésprogramban való részvételre
  • Jelenlegi diagnózis izominvazív vagy metastatikus hólyagrák
  • Nem kontrollált vagy egyidejű betegség, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatos vagy aktív fertőzést, tünetes kongesztív szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart, vagy pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátoznák a tanulmány követelményeinek betartását
  • Android vagy iOS okoseszköz elérésének hiánya vagy az ExerciseRx alkalmazás használatához szükséges minimális feltételekkel rendelkező eszköz hiánya
  • Olyan klinikai vizsgálatban való részvétel, amely nem engedélyezi a regisztrációt az EMPOWER vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport: Egészségnevelési csoport (HEG)
A betegek orvosaiktól ajánlást kapnak a szokásos fizikai aktivitásuk tűrt tolerancián belüli folytatására, egy FitBit®-et kapnak, amelyet a vizsgálat során folyamatosan viselniük kell, miközben az ExerciseRx alkalmazás a kiindulási kezdőképernyőre van zárva, valamint egy oktató füzetet kapnak, amely a fizikai aktivitás céljait ismerteti az NCCN Túlélők Egészséges Életmódra vonatkozó Irányelveivel összhangban.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internet-alapú intervenció
Hozzáférést kap az ExerciseRx alkalmazáshoz
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Utasítás a szokásos fizikai aktivitás folytatására
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
Egyéb: Internet-alapú beavatkozás
Hozzáférés az ExerciseRx alkalmazáshoz, amely a kezdőképernyőhöz van zárolva
Egyéb: Egészségügyi távfelügyelet
Adott egy FitBit® folyamatos viselésére
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Adott NCCN Túlélők Egészséges Életmódra vonatkozó Irányelvek brosúra
Kísérleti: II. csoport: Fizikai aktivitási program (PAP) intervenció
A betegek otthon végeznek edzéseket, amelyeket az ExerciseRx alkalmazás segítségével adnak át, naponta 20-30 percig, hetente 4 alkalommal 12 hétig, és napi lépésszám-célokat kapnak. A betegek egy FitBit®-ot is kapnak, amelyet a vizsgálat során folyamatosan viselniük kell, és hozzáférést kapnak a lépésszámaik megtekintéséhez az ExerciseRx alkalmazáson keresztül, valamint egy oktató füzetet kapnak, mint az I. csoportban.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internet-alapú intervenció
Hozzáférést kap az ExerciseRx alkalmazáshoz
Egyéb: Internet-alapú beavatkozás
Hozzáférés az ExerciseRx alkalmazáshoz, amely a kezdőképernyőhöz van zárolva
Egyéb: Egészségügyi távfelügyelet
Adott egy FitBit® folyamatos viselésére
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Adott NCCN Túlélők Egészséges Életmódra vonatkozó Irányelvek brosúra
Egyéb: Edzésintervenció
Teljes otthoni gyakorlóülések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi átlagos lépésszám változása
Időkeret: Alapvonal (1 héttel a vizsgálat megkezdése előtt) és 2. időpont (12 hét)
Az átlagos napi lépésszámot (24 órás naponként) a Fitbit nyomkövető fogja felmérni. Az összefoglaló statisztikákat (átlag és szórás; számok és százalékok) használják a két kezelési csoport közötti alapvonali jellemzők leírására és összehasonlítására. Lineáris vegyes hatású modellt használnak az átlagos napi lépésszám eredményváltozóként, rögzített hatásokkal az időre (T1, T2 és T3), a kezelésbe osztásra és a hét-kezelés interakcióra, valamint véletlen metszettel minden résztvevő számára. A T2 és a kezelésbe osztás közötti szignifikáns interakció azt jelzi, hogy a lépésszám változása az alapvonaltól a T2-ig eltér a két kezelési csoport között, és ezt használják a kezelés végén elért lépésszám-javulás társ-elsődleges eredményváltozóinak kiértékelésére kétoldali 0,05-ös szignifikancia-szint használatával. Az a minimális időtartam, ameddig a résztvevőknek viselniük kell a Fitbitet, hogy lépésadataik érvényesek legyenek az elemzésben, egy hét (7 nap) az alapvonali időszak után.
Alapvonal (1 héttel a vizsgálat megkezdése előtt) és 2. időpont (12 hét)
Minőségi tapasztalat
Időkeret: 16. hét
A fizikai aktivitási program (PAP) csoportból származó önkéntes résztvevők egy részével Zoom interjúk (használhatósági interjú) útján történő értékelés. A félig strukturált interjú adatok elemzése reflexív tematikus elemzési folyamat segítségével történik, tervezőként, egészségügyi informatika kutatóként és klinikai kutatóként való reflexivitásunkra támaszkodva az adatok értelmezéséhez és témák kialakításához, affinitás elemzéssel azon módok azonosítására, amelyek segítségével az ExerciseRx javítható a húgyhólyagrákban szenvedő betegek igényeinek kielégítésére. Hasonlóképpen alkalmazni fogjuk a Washingtoni Egyetem ALACRITY Központjának Felfedezés Tervezés Építés Teszt keretrendszerét az ExerciseRx szolgáltatói irányítópult adaptálására azok számára az egészségügyi szolgáltatók számára, akik húgyhólyagrákos betegekkel foglalkoznak.
16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív idő/24 óra (perc) hetente a tanulmány során
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
A lineáris vegyes hatású modell segítségével elemezzük az ExerciseRx platform hatását, összehasonlítva a PAP-t az Egészségnevelési Csoporttal (HEG). Minden modell tartalmazni fogja ezt a kimeneti változót, rögzített hatásokkal az idő, a kezelés hozzárendelése és az idő-kezelés interakciója számára, valamint egy véletlen hatást minden résztvevő számára, hogy figyelembe vegyük az ismételt méréseket. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Legfeljebb 12 hét
Átlagos napi lépésszám változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A hatás elemzéséhez a PAP és HEG összehasonlítására az ExerciseRx platformon lineáris kevert hatású modellt alkalmazunk. Minden modell tartalmazza ezt az eredményváltozót az idő, a kezelési csoportbeosztás és az idő-kezelés interakció fix hatásaival, valamint egy véletlen hatást minden résztvevő számára a többszöri mérések figyelembevételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
Funkcionális mobilitás változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A Short Physical Performance Battery (SPPB) értékelésével. A PAP és a HEG összehasonlítására a ExerciseRx platform hatásának elemzéséhez lineáris vegyes hatású modellt alkalmazunk. Minden modell tartalmazza ezt a kimeneti változót, idő, kezelés-hozzárendelés és idő-kezelés kölcsönhatás fix hatásaival, valamint egy véletlen hatást minden résztvevő számára a ismételt mérések figyelembe vétele érdekében. A szignifikáns kölcsönhatási tagok azt jelzik, hogy kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
Az elgyengülés változása
Időkeret: Alapvonal az intervenciót követő 4 hétig
Az Értekelést a Rák- és Öregedéskutatási Csoport - Geriátriai Értékelés végezte. Lineáris vegyes hatású modellt alkalmaznak az ExerciseRx platform hatásának elemzésére, a PAP és a HEG összehasonlításával. Minden modell tartalmazza ezt az eredményt az idő, a kezelés hozzárendelése és az idő-kezelés interakció fix hatásaival, valamint egy véletlen hatást minden résztvevő számára a megismételt mérések figyelembe vételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelezik, hogy adott mérési időpontban jelen van a kezelés hatása.
Alapvonal az intervenciót követő 4 hétig
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Alapvonal az intervenció után 4 hétig
Magában foglalja a fizikai funkciót, szerep funkciót, érzelmi funkciót, kognitív funkciót és társadalmi funkciót. Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet - Életminőség Kérdőív (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) és az EORTC Életminőség Kérdőív - Nem-Izom-Invazív Hólyagrák Modul (24 tétel) (EORTC-QLQ-NMIBC24) értékeli. Lineáris kevert hatás modellt alkalmaznak az ExerciseRx platform hatásának elemzésére, összehasonlítva a PAP-t a HEG-vel. Minden modell tartalmazza ezt a kimeneti változót, idő, kezelés-hozzárendelés és az idő-kezelés interakció fix hatásaival, valamint egy véletlen hatással minden résztvevőre, hogy figyelembe vegyék az ismételt méréseket. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal az intervenció után 4 hétig
A fáradtság változása
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozást követő 4 héten át
A kimerültség és a tünetek felmérése az EORTC-QLQ-C30 Insomnia and Symptom Scale skálájával történik. Az ExerciseRx platform hatásának elemzésére a PAP és a HEG összehasonlításával lineáris vegyes hatású modellt alkalmazunk. Minden modell tartalmazza ezt a kimeneti változót, rögzített hatásokkal az idő, a kezelés hozzárendelése és az idő-kezelés interakció számára, valamint véletlen hatást minden résztvevő számára az ismételt mérések figyelembevételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy az adott mérési időpontban kezelési hatás jelen van.
Kiindulási állapot a beavatkozást követő 4 héten át
Fájdalom változása
Időkeret: Alapállapot a beavatkozást követő 4 hétig
A tüneteket az EORTC-QLQ-C30 tünetskála segítségével értékelik. Az ExerciseRx platform hatásának elemzésére lineáris vegyes hatású modellt alkalmaznak, összehasonlítva a PAP-t a HEG-vel. Minden modell tartalmazza ezt a kimeneti változót, fix hatásokként az időt, a kezelés csoportbeosztását és az idő-kezelés interakciót, valamint véletlen hatást minden résztvevőre, hogy figyelembe vegyék az ismételt méréseket. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy a vizsgált időpontban kezelési hatás van jelen.
Alapállapot a beavatkozást követő 4 hétig
Szorongás/depresszió változása
Időkeret: Alapvonal az intervenció után 4 héten át
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)-Szorongás és HADS-Depresszió (14 tétel) felhasználásával értékeljük. A lineáris vegyes hatású modell segítségével elemezzük az ExerciseRx platform hatását, összehasonlítva a PAP-t a HEG-vel. Minden modell tartalmazza ezt a kimenetet, időre, kezelési hozzárendelésre és az idő-kezelés interakciójára vonatkozó fix hatásokkal, valamint egy véletlen hatást minden résztvevőre a megismételt mérések figyelembevételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy kezelési hatás van jelen az adott mérési időpontban.
Alapvonal az intervenció után 4 héten át
A distressz változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A megítélt stressz skála segítségével lesz felmérve. Lineáris vegyes hatású modellt alkalmaznak az ExerciseRx platform hatásának elemzésére a PAP és a HEG összehasonlításával. Minden modell tartalmazza ezt a kimenetet az idő, a kezelés hozzárendelése és az idő-kezelés interakció fix hatásaival, valamint egy véletlen hatással minden résztvevő számára a megismételt mérések figyelembevételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy a kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
Reziliencia változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 héten keresztül
A Brief Resiliency Scale felhasználásával lesz értékelve. Lineáris vegyes hatású modellt alkalmaznak az ExerciseRx platform hatásának elemzésére, a PAP és a HEG összehasonlításával. Minden modell tartalmazza ezt az eredményváltozót, fix hatásokkal az időre, a kezelési csoportra és az idő-kezelési interakcióra, valamint véletlen hatást minden résztvevőre az ismételt mérések figyelembevételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy adott mérési időpontban kezelési hatás van jelen.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 héten keresztül
A kezelési terhelés változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A kezelési terhelés kérdőív (egészségügyi ellátásban való részvétel) segítségével lesz értékelve. Minden modell tartalmazza ezt az eredményváltozót az idő, a kezelés hozzárendelése és az idő-kezelés interakció fix hatásaival, valamint egy véletlen hatással minden résztvevő számára a többszöri mérések figyelembevételéhez. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy a kezelés hatása jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A beteg által jelentett mozgásszervi mellékhatások előfordulása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
Egy lineáris vegyes hatású modell kerül alkalmazásra az ExerciseRx platform hatásának elemzésére, a PAP-t a HEG-gel összehasonlítva.
Minden modell tartalmazza ezt az eredményt a fix hatásokkal az idő, a kezelés hozzárendelése és az idő-kezelés interakciója mellett, valamint egy véletlen hatást minden résztvevő számára a megismételt mérések figyelembevételéért.
Jelentős interakciós tagok azt jelzik, hogy kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A kezeléssel összefüggő toxicitás előfordulása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
Az EORTC-NMIBC 24 kérdőív segítségével lesz értékelve. A gyakorlati platform (ExerciseRx) hatásának elemzésére, a PAP és a HEG összehasonlítására lineáris vegyes hatású modellt alkalmaznak. Minden modell tartalmazza ezt az eredményváltozót, idővel, kezelési csoporttal és az idő-kezelés interakcióval rögzített hatásokkal, valamint egy véletlen hatást minden résztvevőre, hogy figyelembe vegyék az ismételt méréseket. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy az adott mérési időpontban jelen van a kezelés hatása.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A betegek által jelentett kimenetek előfordulása
Időkeret: Akár 4 héttel a beavatkozás után
A beteg által jelentett eredmények - Közös terminológiai kritériumok a mellékhatásokhoz 5.0 verzió és a diagramfelülvizsgálat segítségével lesz értékelve. A lineáris vegyes hatásmodellt fogják használni az ExerciseRx platform hatásának elemzéséhez, összehasonlítva a PAP-t a HEG-gel. Minden modell tartalmazza ezt az eredményt az idő, a kezelési hozzárendelés és az idő-kezelés kölcsönhatás rögzített hatásaival, valamint egy véletlenszerű hatást minden résztvevő számára, hogy figyelembe vegyék az ismételt méréseket. A jelentős kölcsönhatási feltételek azt jelzik, hogy a kezelés hatása jelen van az adott mérési időpontban.
Akár 4 héttel a beavatkozás után
Akadályok és lehetőségek a testmozgásban
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A heti akadályok és elősegítő tényezők gyakorlati felmérésével lesz értékelve. Lineáris vegyes hatású modellt alkalmaznak az ExerciseRx platform hatásának elemzésére, összehasonlítva a PAP-t a HEG-vel. Minden modell tartalmazza ezt a kimenetet, idővel, kezelési hozzárendeléssel, valamint az idő-kezelési interakcióval rögzített hatásokkal, valamint minden résztvevő véletlenszerű hatásával, hogy figyelembe vegyék az ismételt méréseket. A jelentős interakciós feltételek azt jelzik, hogy kezelési hatás jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
Életterület változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig
A Lifespace kérdőív segítségével kerül értékelésre. A lineáris kevert hatású modell segítségével elemezzük az ExerciseRx platform hatását a PAP és a HEG összehasonlításával. Minden modell tartalmazza ezt az eredményváltozót, fix hatásokkal az időre, a kezelésre és az idő-kezelés interakcióra, valamint véletlen hatással minden résztvevőre a többszöri mérések figyelembe vétele érdekében. A szignifikáns interakciós tagok azt jelzik, hogy a kezelés hatása jelen van az adott mérési időpontban.
Alapvonal a beavatkozást követő 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Andy Hill CARE Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1125987
  • 21052 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-08850 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel