Programa de Actividad Física en el Hogar con Aplicación Digital Versus Grupo de Educación para la Salud para Mejorar la Actividad Física en Pacientes con Cáncer de Vejiga No Invasivo Muscular, El Ensayo EMPOWER (EMPOWER)
1 de julio de 2026 actualizado por: University of Washington
El Estudio EMPOWER: Evaluación de un Programa de Actividad Física (PAP) Domiciliario con la Plataforma Digital ExerciseRx™ frente a un Grupo de Educación para la Salud (GES) en Personas con Cáncer de Vejiga no Invasivo Muscular
Este ensayo clínico compara la eficacia de un programa de actividad física personalizado (PAP) domiciliario, administrado mediante una aplicación digital (la aplicación ExerciseRx), en comparación con la educación sanitaria, para mejorar la actividad física en pacientes con cáncer de vejiga que no ha alcanzado la pared muscular de la vejiga (no invasivo muscular).
Para las personas que no son físicamente activas, estudios previos han demostrado que aumentar el recuento de pasos puede reducir la incidencia de muerte, disminuir la fragilidad y reducir los costes sanitarios.
La aplicación ExerciseRx registra la adherencia al ejercicio en casa, adapta los objetivos de recuento de pasos según el progreso del paciente y proporciona comentarios de apoyo y motivación del equipo sanitario.
Las características adicionales incluyen resúmenes de actividad, progreso hacia el objetivo actual, recordatorios, datos útiles sobre los beneficios de la actividad e ideas para incorporar el movimiento diario.
Un PAP domiciliario que utiliza la aplicación ExerciseRx puede funcionar mejor para aumentar la actividad física entre pacientes con cáncer de vejiga no invasivo muscular en comparación con un grupo que solo recibe educación sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA: Los pacientes son asignados al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (Grupo de Educación para la Salud, GES): Los pacientes reciben recomendaciones de sus médicos y un folleto educativo que describe los objetivos de actividad física en línea con las Guías de Vida Saludable para Supervivientes del National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Reciben un FitBit® para usar continuamente durante todo el estudio, con la aplicación ExerciseRx bloqueada en la pantalla de inicio inicial.
GRUPO II (INTERVENCIÓN PAP): Los pacientes completan sesiones de ejercicio en casa proporcionadas a través de la aplicación ExerciseRx durante 20-30 minutos 4 veces por semana durante 12 semanas y reciben objetivos personalizados de recuento de pasos diarios que aumentan gradualmente durante el período de estudio. Los pacientes también reciben un FitBit® para usar continuamente durante todo el estudio, tienen acceso a las funciones de la aplicación ExerciseRx (objetivos de recuento de pasos, videos de ejercicios en casa) y reciben un folleto educativo como en el Grupo I.
Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos a las 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Psutka, MD, MSc
- Número de teléfono: 206-210-4040
- Correo electrónico: spsutka@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contacto:
- Sarah Psutka, MD, MSc
- Número de teléfono: 206-210-4040
- Correo electrónico: spsutka@uw.edu
-
Investigador principal:
- Sarah Psutka, MD, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥ 18 años)
- Diagnóstico previo de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC), actualmente en vigilancia o recibiendo terapia intravesical de mantenimiento (incluyendo quimioterapia intravesical, inmunoterapia)
- Clasificado como insuficientemente activo en la evaluación de Actividad Física como Signo Vital (PAVS)
- Tiene un teléfono inteligente o tableta Android o Apple
- Ambulatorio
- Hablante de inglés
- Dispuesto y capaz de participar en las actividades del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo o de memoria grave/demencia que impida la capacidad de seguir instrucciones o participar en evaluaciones de encuestas
- Incapacidad para leer o entender inglés
- Falta de acceso o falta de instalaciones suficientes para usar un dispositivo inteligente Android o iOS con los criterios mínimos para ejecutar la aplicación ExerciseRx
- No recibir tratamiento en la Universidad de Washington (UW)
- Problemas ortopédicos, neurológicos u otros que impidan una deambulación segura y el cumplimiento del protocolo. La información sobre caídas previas y otros problemas ortopédicos o neurológicos recientes se utilizará para juzgar la elegibilidad del protocolo
- Incapacidad/No disposición para participar en un programa de ejercicio personalizado
- Diagnóstico actual de cáncer de vejiga músculo invasivo o metastásico
- Enfermedad no controlada o concurrente que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limiten el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Falta de acceso o falta de instalaciones suficientes para usar un dispositivo inteligente Android o iOS con los criterios mínimos para usar la aplicación ExerciseRx
- Participación en un ensayo clínico que no permita la inscripción en el ensayo EMPOWER
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo I: Grupo de Educación para la Salud (GES)
Los pacientes reciben recomendaciones de sus médicos para continuar con su actividad física habitual según lo tolerado, reciben un FitBit® para usar continuamente durante el estudio, con la aplicación ExerciseRx bloqueada en la pantalla de inicio de referencia, y reciben un folleto educativo que describe los objetivos de actividad física en línea con las Pautas de Vida Saludable para Sobrevivientes del NCCN.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Acceso concedido a la aplicación ExerciseRx
Instrucción dada de continuar con la actividad física habitual
Otros nombres:
Con acceso a la aplicación ExerciseRx bloqueada en la pantalla de inicio de referencia
Dado un FitBit® para llevar continuamente
Folleto de las Directrices de Supervivencia del NCCN para una Vida Saludable
|
|
Experimental: Grupo II: Intervención del Programa de Actividad Física (PAP)
Los pacientes completan sesiones de ejercicio en casa proporcionadas a través de la aplicación ExerciseRx durante 20-30 minutos 4 veces por semana durante 12 semanas y reciben objetivos diarios de conteo de pasos.
Los pacientes también reciben un FitBit® para usar continuamente durante el estudio, tienen acceso para ver sus conteos de pasos a través de la aplicación ExerciseRx y reciben un folleto educativo como en el Grupo I.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Acceso concedido a la aplicación ExerciseRx
Con acceso a la aplicación ExerciseRx bloqueada en la pantalla de inicio de referencia
Dado un FitBit® para llevar continuamente
Folleto de las Directrices de Supervivencia del NCCN para una Vida Saludable
Sesiones completas de ejercicios en casa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el recuento medio diario de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del inicio del ensayo) y punto temporal 2 (12 semanas)
|
El recuento medio de pasos diarios (por día de 24 horas) se evaluará mediante el rastreador Fitbit.
Se utilizarán estadísticas resumidas (media y desviaciones estándar; recuentos y porcentajes) para describir y comparar las características basales entre los dos brazos de tratamiento. Se utilizará un modelo lineal de efectos mixtos con el recuento medio de pasos diarios como resultado, con efectos fijos para el tiempo (T1, T2 y T3), la asignación del tratamiento y la interacción semana-tratamiento, y una intersección aleatoria para cada participante. Una interacción significativa entre T2 y la asignación del tratamiento indicará que el cambio en el recuento de pasos desde el inicio hasta T2 difiere entre los dos brazos de tratamiento y se utilizará para evaluar los resultados coprimarios de mejora del recuento de pasos al final del tratamiento utilizando un nivel de significancia bilateral de 0,05. La cantidad mínima de tiempo que los participantes deben haber llevado puesto el Fitbit para que sus datos de pasos sean válidos para su uso en el análisis es de una semana (7 días) después del período basal. |
Línea de base (1 semana antes del inicio del ensayo) y punto temporal 2 (12 semanas)
|
|
Experiencia cualitativa
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Se evaluará mediante entrevistas por Zoom (entrevista de usabilidad) con un subconjunto de participantes voluntarios del brazo del programa de actividad física (PAP).
Se analizarán los datos de las entrevistas semiestructuradas utilizando un proceso de análisis temático reflexivo, aprovechando nuestra reflexividad como diseñadores, investigadores en informática de la salud e investigadores clínicos para interpretar los datos y construir temas utilizando análisis de afinidad para identificar formas en las que ExerciseRx puede mejorarse para satisfacer las necesidades de los pacientes con cáncer de vejiga.
De manera similar, se aplicará el marco Discover Design Built Test del Centro ALACRITY de la Universidad de Washington para adaptar el panel de control de proveedores de ExerciseRx para los proveedores de atención médica que atienden a pacientes con cáncer de vejiga.
|
Semana 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo activo/24 horas (minutos) por semana en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Se utilizará un modelo mixto lineal de efectos para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con el Grupo de Educación para la Salud (HEG).
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación de tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Cambio en el recuento medio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Evaluado mediante la Batería de Rendimiento Físico Abreviado.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Evaluado por el Grupo de Investigación sobre Cáncer y Envejecimiento - Evaluación Geriátrica.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Incluirá la función física, la función de rol, la función emocional, la función cognitiva y la función social.
Evaluado mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) y el Cuestionario de Calidad de Vida EORTC - Módulo de Cáncer de Vejiga No Muscular Invasivo (24 ítems) (EORTC-QLQ-NMIBC24).
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación de tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Línea base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando la Escala de Insomnio y Síntomas del EORTC-QLQ-C30.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación de tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará mediante la Escala de Síntomas del EORTC-QLQ-C30.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Baseline hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)-Ansiedad y HADS-Depresión (14 ítems).
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de la medición.
|
Baseline hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en el malestar
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando la Escala de Estrés Percibido.
Se utilizará un modelo lineal de efectos mixtos para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Desde la línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando la Escala Breve de Resiliencia.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la carga del tratamiento
Periodo de tiempo: Basal hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando el Cuestionario de Carga del Tratamiento (participación en la atención sanitaria).
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Basal hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Incidencia de eventos adversos musculoesqueléticos notificados por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación de tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Incidencia de toxicidad asociada al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará mediante el EORTC-NMIBC 24.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación de tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Incidencia de resultados reportados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando los Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events versión 5.0 y la revisión de historiales clínicos.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación de tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Barreras y facilitadores para el ejercicio
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará mediante la encuesta semanal de barreras y facilitadores del ejercicio.
Se utilizará un modelo lineal de efectos mixtos para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que existe un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Desde la línea base hasta 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en el Espacio Vital
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará mediante el cuestionario Lifespace.
Se utilizará un modelo lineal de efectos mixtos para analizar el impacto de la plataforma ExerciseRx comparando PAP con HEG.
Cada modelo incluirá este resultado con efectos fijos para el tiempo, la asignación del tratamiento y la interacción tiempo-tratamiento, así como un efecto aleatorio para cada participante para tener en cuenta las medidas repetidas.
Los términos de interacción significativos indicarán que hay un efecto del tratamiento en ese momento de medición.
|
Línea de base hasta 4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
27 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Indicadores de calidad, atención médica
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Entrevistas como tema
- Estándar de cuidado
- Intervención temprana, educativa
- Directrices de práctica como tema
Otros números de identificación del estudio
- RG1125987
- 21052 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-08850 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .