Hemmabaserat fysiskt aktivitetsprogram med digital app jämfört med hälsoinformationsgrupp för att förbättra fysisk aktivitet hos patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer, The EMPOWER Trial (EMPOWER)
1 juli 2026 uppdaterad av: University of Washington
EMPOWER-studien: Utvärdering av ett hembaserat fysiskt aktivitetsprogram (PAP) med ExerciseRx™ digital plattform jämfört med hälsoutbildningsgrupp (HEG) hos personer med icke-muskelinvasiv urinblåsecancer
Denna kliniska studie jämför hur väl ett hembaserat personligt fysiskt aktivitetsprogram (PAP) som levereras via en digital applikation (app) (ExerciseRx-appen) fungerar jämfört med hälsoinformation för att förbättra fysisk aktivitet för patienter med urinblåsecancer som inte nått muskelväggen i urinblåsan (icke-muskelinvasiv).
För personer som inte är fysiskt aktiva har tidigare studier visat att öka antalet steg kan minska dödligheten, minska skörhet och minska sjukvårdskostnaderna.
ExerciseRx-appen följer följsamheten till hemträning, anpassar stegmålen baserat på patientens framsteg och ger uppmuntrande feedback och motivation från vårdteamet.
Ytterligare funktioner inkluderar aktivitetssammanfattningar, framsteg mot det nuvarande målet, påminnelser, användbara fakta om fördelarna med aktivitet och idéer för hur man kan inkorporera daglig rörelse.
Ett hembaserat PAP med hjälp av ExerciseRx-appen kan fungera bättre för att öka fysisk aktivitet bland patienter med icke-muskelinvasiv urinblåsecancer jämfört med en grupp som endast får hälsoinformation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
UTKAST: Patienterna randomiseras till en av två grupper.
GRUPP I (Hälsoundervisningsgruppen, HEG): Patienterna får rekommendationer från sina läkare och ett utbildningshäfte som beskriver fysiska aktivitetsmål i linje med National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Survivorship for Healthy Living-riktlinjerna. De får en FitBit® att bära kontinuerligt under hela studien, med ExerciseRx-appen låst till baslinjens hemskärm.
GRUPP II (PAP-INTERVENTION): Patienterna genomför hemträningspass via ExerciseRx-appen under 20–30 minuter 4 gånger per vecka i 12 veckor och får personliga dagliga stegmålsmål som successivt ökar under studietiden. Patienterna får även en FitBit® att bära kontinuerligt under hela studien, får tillgång till funktioner i ExerciseRx-appen (stegmålsmål, hemträningsvideor) och får ett utbildningshäfte som i grupp I.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Psutka, MD, MSc
- Telefonnummer: 206-210-4040
- E-post: spsutka@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Sarah Psutka, MD, MSc
- Telefonnummer: 206-210-4040
- E-post: spsutka@uw.edu
-
Huvudutredare:
- Sarah Psutka, MD, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder >= 18 år)
- Tidigare diagnos av icke-muskelinvasiv urinblåsecancer (NMIBC), för närvarande under övervakning eller pågående intravesikal underhållsbehandling (inklusive intravesikal kemoterapi, immunterapi)
- Klassificerade som otillräckligt aktiva enligt Physical Activity as a Vital Sign (PAVS)-bedömningen
- Har en Android- eller Apple-smartphone/-surfplatta
- Gångförmåga
- Engelsktalande
- Villig och kapabel att delta i studieaktiviteter och underteckna informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Svåra kognitiva eller minnesnedsättningar/demens som hindrar förmågan att följa instruktioner eller delta i enkätbedömningar
- Oförmåga att läsa eller förstå engelska
- Brist på tillgång eller otillräckliga förutsättningar att använda en Android- eller iOS-smartenhet med minimikriterierna för att köra ExerciseRx-appen
- Inte behandlas vid University of Washington (UW)
- Ortopediska, neurologiska eller andra problem som förhindrar säker gångförmåga och protokollföljsamhet. Information om tidigare fall och andra nyligen förekommande ortopediska eller neurologiska problem kommer att användas för att bedöma protokollbehörighet
- Oförmåga/ovilja att delta i ett personligt anpassat träningsprogram
- Nuvarande diagnos av muskelinvasiv eller metastaserad urinblåsecancer
- Okontrollerad eller samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomgivande kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, eller psykisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studieuppgifterna
- Brist på tillgång eller otillräckliga förutsättningar att använda en Android- eller iOS-smartenhet med minimikriterierna för att använda ExerciseRx-appen
- Deltagande i en klinisk prövning som inte tillåter inskrivning i EMPOWER-prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I: Hälsoutbildningsgruppen (HEG)
Patienter får rekommendationer från sina läkare att fortsätta sin vanliga fysiska aktivitet så långt det är möjligt, får en FitBit® att bära kontinuerligt under hela studien, med ExerciseRx-appen låst till startsidan, och får ett informationsblad som beskriver fysiska aktivitetsmål i enlighet med NCCN Survivorship for Healthy Living-riktlinjerna.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Given access to the ExerciseRx app
Instruktion att fortsätta med fysisk aktivitet som vanligt
Andra namn:
Med tillgång till ExerciseRx-appen låst till baslinjehemskärmen
Given a FitBit® to wear continuously
Enligt NCCN:s överlevnadsguide för hälsosam livsstil-broschyr
|
|
Experimentell: Grupp II: Intervention med fysisk aktivitetsprogram (PAP)
Patienterna genomför hemträningspass som ges via ExerciseRx-appen under 20-30 minuter 4 gånger per vecka i 12 veckor och får dagliga stegmålsmål.
Patienterna får också en FitBit® att bära kontinuerligt under hela studien, får tillgång att se sina stegräkningar via ExerciseRx-appen och får ett informationsbroschyr som i grupp I.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Given access to the ExerciseRx app
Med tillgång till ExerciseRx-appen låst till baslinjehemskärmen
Given a FitBit® to wear continuously
Enligt NCCN:s överlevnadsguide för hälsosam livsstil-broschyr
Fullständiga hemträningssessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittligt dagligt stegantal
Tidsram: Baseline (1 vecka före studiestart) och tidpunkt 2 (12 veckor)
|
Genomsnittligt dagligt stegantal (per 24-timmarsdygn) kommer att bedömas med Fitbit-trackern.
Sammanfattande statistik (medelvärde och standardavvikelser; antal och procent) kommer att användas för att beskriva och jämföra baslinjekaraktäristikerna mellan de två behandlingsarmarna.
En linjär modell med slumpmässiga effekter kommer att användas med genomsnittligt dagligt stegantal som utfall, med fixa effekter för tid (T1, T2 och T3), behandlingstilldelning och vecka-behandlingsinteraktion, samt ett slumpmässigt intercept för varje deltagare.
En signifikant interaktion mellan T2 och behandlingstilldelning kommer att indikera att förändringen i stegantal från baslinje till T2 skiljer sig mellan de två behandlingsarmarna och kommer att användas för att utvärdera de samprimära utfallen av stegantalets förbättring vid behandlingens slut med en dubbelsidig signifikansnivå på 0,05.
Den minsta tiden som deltagarna behöver ha burit Fitbit för att deras stegdata ska vara giltiga för användning i analysen är en vecka (7 dagar) efter baslinjeperioden.
|
Baseline (1 vecka före studiestart) och tidpunkt 2 (12 veckor)
|
|
Kvalitativ erfarenhet
Tidsram: Vecka 16
|
Kommer att bedömas genom Zoom-intervjuer (användbarhetsintervju) med en delmängd av volontärdeltagare från den fysiska aktivitetsprogrammet (PAP)-armen.
Kommer att analysera de halvstrukturerade intervjudata med en process av reflexiv tematisk analys, där vi drar nytta av vår reflexivitet som designers, hälsoinformatikforskare och kliniska forskare för att tolka data och konstruera teman med hjälp av affinitetsanalys för att identifiera sätt på vilka ExerciseRx kan förbättras för att möta behoven hos patienter med urinblåsecancer.
På liknande sätt kommer vi att tillämpa Discover Design Built Test-ramverket från University of Washington ALACRITY Center för att anpassa ExerciseRx-leverantörspanelen för vårdgivare som vårdar patienter med urinblåsecancer.
|
Vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv tid/24 timmar (minuter) per vecka på studien
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
En linjär blandad effektmodell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med Hälsoundervisningsgruppen (HEG).
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fixa effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att hantera upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Förändring i genomsnittligt antal dagsteg
Tidsram: Baseline upp till 4 veckor efter intervention
|
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera inverkan av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättiden.
|
Baseline upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i funktionell rörlighet
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Utvärderas med Short Physical Performance Battery.
En linjär mixed effect-modell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fixa effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i skörhet
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Utvärderat av Cancer and Aging Research Group - Geriatric Assessment.
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta resultat med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att omfatta fysisk funktion, rollfunktion, emotionell funktion, kognitiv funktion och social funktion.
Bedöms med European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) och EORTC Quality of Life Questionnaire - Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Module (24 items) (EORTC-QLQ-NMIBC24).
En linjär mixed effect-modell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med insomni- och symtomskalan från EORTC-QLQ-C30.
En linjär blandad effektmodell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av EORTC-QLQ-C30:s symtomskala.
En linjär mixed effect-modell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fixa effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättidpunkten.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i ångest/depression
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Ångest och HADS-Depression (14 punkter).
En linjär mixed effect-modell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i psykisk oro
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale.
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av Brief Resiliency Scale.
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera inverkan av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att innehålla detta resultat med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i behandlingsbörda
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av Behandlingsbördans frågeformulär (engagemang i hälso- och sjukvård).
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Incidens av patientrapporterade muskuloskeletala biverkningar
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fixa effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätpunkten.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förekomst av behandlingsrelaterad toxicitet
Tidsram: Baseline upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att utvärderas med EORTC-NMIBC 24.
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera inverkan av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tids-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Baseline upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förekomst av patientrapporterade utfall
Tidsram: Upp till 4 veckor efter interventionen
|
Kommer att bedömas med Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 och journalgranskning.
En linjär blandad effektmodell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fixa effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättiden.
|
Upp till 4 veckor efter interventionen
|
|
Barriärer och underlättande faktorer för motion
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av den veckovisa undersökningen om hinder och möjligheter för motion.
En linjär modell med blandade effekter kommer att användas för att analysera inverkan av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fixa effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mättidpunkten.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i livsutrymme
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av Lifespace-frågeformuläret.
En linjär mixed effect-modell kommer att användas för att analysera effekten av ExerciseRx-plattformen genom att jämföra PAP med HEG.
Varje modell kommer att inkludera detta utfall med fasta effekter för tid, behandlingstilldelning och tid-behandlingsinteraktion samt en slumpmässig effekt för varje deltagare för att ta hänsyn till upprepade mätningar.
Signifikanta interaktionstermer kommer att indikera att en behandlingseffekt finns vid den mätningstiden.
|
Baslinje upp till 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
23 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
27 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urologiska neoplasmer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neoplasmer i urinblåsan
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Intervjuer som ämne
- Vårdstandard
- Tidig intervention, pedagogisk
- Öva riktlinjer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- RG1125987
- 21052 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-08850 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .