Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerd Lichamelijke Activiteit Programma Met Digitale App Versus Gezondheidseducatie Groep ter Verbetering van Lichamelijke Activiteit bij Patiënten met Niet-spierinvasieve Blaaskanker, De EMPOWER Studie (EMPOWER)

1 juli 2026 bijgewerkt door: University of Washington

De EMPOWER-studie: Evaluatie van een thuisfysiek-activiteitenprogramma (PAP) met het ExerciseRx™ digitale platform versus een gezondheidsvoorlichtingsgroep (HEG) bij mensen met niet-spierinvasieve blaaskanker

Deze klinische studie vergelijkt hoe goed een thuisgebaseerd gepersonaliseerd fysiek activiteitenprogramma (PAP) dat wordt aangeboden via een digitale applicatie (app) (de ExerciseRx-app) werkt in vergelijking met gezondheidsvoorlichting bij het verbeteren van de fysieke activiteit voor patiënten met blaaskanker die de spierwand van de blaas niet heeft bereikt (niet-spierinvasief). Voor mensen die niet fysiek actief zijn, hebben eerdere studies aangetoond dat het verhogen van het aantal stappen de incidentie van overlijden kan verminderen, kwetsbaarheid kan verminderen en de zorgkosten kan verlagen. De ExerciseRx-app houdt de naleving van thuisoefeningen bij, past stappendoelen aan op basis van de voortgang van de patiënt en biedt aanmoedigende feedback en motivatie van het zorgteam. Extra functies omvatten activiteitsoverzichten, voortgang naar het huidige doel, duwtjes in de rug, nuttige feiten over de voordelen van activiteit en ideeën voor het integreren van dagelijkse beweging. Een thuisgebaseerd PAP met behulp van de ExerciseRx-app kan beter werken bij het verhogen van de fysieke activiteit bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker in vergelijking met een groep die alleen gezondheidsvoorlichting krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OPZET: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I (Gezondheidseducatiegroep, HEG): Patiënten ontvangen aanbevelingen van hun artsen en een educatieve brochure die de fysieke activiteitsdoelen beschrijft in overeenstemming met de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Survivorship for Healthy Living-richtlijnen. Ze ontvangen een FitBit® om continu te dragen gedurende de studie, waarbij de ExerciseRx-app vergrendeld is op het beginscherm.

GROEP II (PAP-INTERVENTIE): Patiënten volgen thuisoefensessies via de ExerciseRx-app gedurende 20-30 minuten, 4 keer per week gedurende 12 weken, en ontvangen gepersonaliseerde dagelijkse stappendoelen die geleidelijk toenemen gedurende de studieperiode. Patiënten ontvangen ook een FitBit® om continu te dragen gedurende de studie, krijgen toegang tot functies van de ExerciseRx-app (stappendoelen, thuisoefenvideo's), en ontvangen een educatieve brochure zoals in Groep I.

Na voltooiing van de studie-interventie worden patiënten na 4 weken opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Psutka, MD, MSc
  • Telefoonnummer: 206-210-4040
  • E-mail: spsutka@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
          • Sarah Psutka, MD, MSc
          • Telefoonnummer: 206-210-4040
          • E-mail: spsutka@uw.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Psutka, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd >= 18 jaar)
  • Eerdere diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC), momenteel onder surveillance of onderhoudsintravesicale therapie ontvangend (inclusief intravesicale chemotherapie, immunotherapie)
  • Geclassificeerd als onvoldoende actief op de Physical Activity as a Vital Sign (PAVS)-beoordeling
  • Heeft een Android- of Apple-smartphone/tablet
  • Ambulant
  • Engelssprekend
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan studieactiviteiten en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cognitieve of geheugenstoornis/dementie die het vermogen om instructies op te volgen of deel te nemen aan enquêtebeoordelingen verhindert
  • Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen
  • Gebrek aan toegang of onvoldoende faciliteit om een Android- of iOS-smartapparaat te gebruiken met de minimale criteria om de ExerciseRx-app te draaien
  • Niet onder behandeling bij University of Washington (UW)
  • Orthopedische, neurologische of andere problemen die veilig ambuleren en protocolnaleving verhinderen. Informatie over eerdere valpartijen en andere recente orthopedische of neurologische problemen zal worden gebruikt om een oordeel te vellen over protocolgeschiktheid
  • Onvermogen/onwil om deel te nemen aan een gepersonaliseerd oefenprogramma
  • Huidige diagnose van spierinvasieve of uitgezaaide blaaskanker
  • Ongereguleerde of gelijktijdige ziekte, waaronder maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornis, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van studievoorwaarden zouden beperken
  • Gebrek aan toegang of onvoldoende faciliteit om een Android- of iOS-smartapparaat te gebruiken met de minimale criteria voor het gebruik van de ExerciseRx-app
  • Deelname aan een klinische studie die inschrijving in de EMPOWER-studie niet toestaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I: Gezondheidseducatiegroep (HEG)
Patiënten ontvangen aanbevelingen van hun artsen om hun gebruikelijke fysieke activiteit te continueren zoals getolereerd, ontvangen een FitBit® om continu te dragen gedurende de studie, waarbij de ExerciseRx-app vergrendeld is op het beginscherm, en ontvangen een educatieve brochure die fysieke activiteitsdoelen beschrijft in overeenstemming met de NCCN Survivorship for Healthy Living-richtlijnen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Internetgebaseerde Interventie
Toegang tot de ExerciseRx-app
Ander: Best Practice
Gegeven instructie om de gebruikelijke fysieke activiteit voort te zetten
Andere namen:
  • zorgstandaard
Ander: Internetgebaseerde Interventie
Toegang tot de ExerciseRx-app, vergrendeld op het basishomescherm
Ander: Gezondheidstelemonitoring
Gegeven een FitBit® om continu te dragen
Ander: Educatieve interventie
Gegeven NCCN Survivorship for Healthy Living Guidelines brochure
Experimenteel: Groep II: Interventie fysieke activiteitenprogramma (PAP)
Patiënten voltooien thuisoefensessies die via de ExerciseRx-app worden gegeven, gedurende 20-30 minuten, 4 keer per week gedurende 12 weken, en ontvangen dagelijkse stappenteldoelen. Patiënten ontvangen ook een FitBit® om continu te dragen tijdens de studie, krijgen toegang om hun stappentellingen te bekijken via de ExerciseRx-app en ontvangen een educatieve brochure zoals in Groep I.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Internetgebaseerde Interventie
Toegang tot de ExerciseRx-app
Ander: Internetgebaseerde Interventie
Toegang tot de ExerciseRx-app, vergrendeld op het basishomescherm
Ander: Gezondheidstelemonitoring
Gegeven een FitBit® om continu te dragen
Ander: Educatieve interventie
Gegeven NCCN Survivorship for Healthy Living Guidelines brochure
Ander: Oefeninterventie
Volledige thuisoefensessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddeld dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Baseline (1 week voorafgaand aan de start van het onderzoek) en tijdstip 2 (12 weken)
Het gemiddeld aantal dagelijkse stappen (per 24 uur) wordt beoordeeld door de Fitbit-tracker. Samenvattende statistieken (gemiddelde en standaarddeviaties; aantallen en percentages) worden gebruikt om de baseline-kenmerken tussen de twee behandelingsgroepen te beschrijven en te vergelijken. Er wordt een lineair gemengd effectenmodel gebruikt met het gemiddeld aantal dagelijkse stappen als uitkomst, met vaste effecten voor tijd (T1, T2 en T3), behandeltoewijzing en de week-behandeling-interactie, en een random intercept voor elke deelnemer. Een significante interactie tussen T2 en behandeltoewijzing geeft aan dat de verandering in het aantal stappen van baseline naar T2 verschilt tussen de twee behandelingsgroepen en wordt gebruikt om de co-primaire uitkomsten van verbetering in het aantal stappen aan het einde van de behandeling te evalueren met een tweezijdig significantieniveau van 0,05. De minimale tijd die deelnemers de Fitbit moeten hebben gedragen zodat hun stapgegevens geldig zijn voor gebruik in de analyse is één week (7 dagen) na de baselineperiode.
Baseline (1 week voorafgaand aan de start van het onderzoek) en tijdstip 2 (12 weken)
Kwalitatieve ervaring
Tijdsspanne: Week 16
Wordt beoordeeld via Zoom-interviews (bruikbaarheidsinterview) met een deel van de vrijwillige deelnemers uit de tak van het fysieke activiteitenprogramma (PAP). De semi-gestructureerde interviewgegevens worden geanalyseerd met behulp van een proces van reflexieve thematische analyse, waarbij we putten uit onze reflexiviteit als ontwerpers, gezondheidsinformatieonderzoekers en klinisch onderzoekers om gegevens te interpreteren en thema's te construeren met behulp van affiniteitsanalyse om manieren te identificeren waarop ExerciseRx kan worden verbeterd om te voldoen aan de behoeften van patiënten met blaaskanker. Op dezelfde manier wordt het Discover Design Built Test-framework van het University of Washington ALACRITY Center toegepast om het ExerciseRx-providerdashboard aan te passen voor zorgverleners die patiënten met blaaskanker behandelen.
Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve tijd/24 uur (minuten) per week in de studie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Een lineair gemengd effectmodel wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren door PAP te vergelijken met de Gezondheidseducatiegroep (HEG). Elk model bevat deze uitkomst met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandelingsinteractie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen geven aan dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Tot 12 weken
Verandering in gemiddeld dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Een lineair gemengd effectmodel zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren door PAP met HEG te vergelijken. Elk model zal deze uitkomst omvatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling-interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om rekening te houden met herhaalde metingen. Significante interactietermen zullen aangeven dat een behandeleffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Beoordeeld met de Short Physical Performance Battery. Een lineair gemengd-effectenmodel zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling-interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om rekening te houden met herhaalde metingen. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Beoordeeld door de Cancer and Aging Research Group - Geriatrische Beoordeling. Een lineair gemengd effectmodel zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP met HEG wordt vergeleken. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandelingsinteractie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen zullen aangeven dat er op dat meetmoment een behandelingseffect aanwezig is.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Omvat fysiek functioneren, rolfunctioneren, emotioneel functioneren, cognitief functioneren en sociaal functioneren. Beoordeeld met de European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) en EORTC Quality of Life Questionnaire - Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Module (24 items) (EORTC-QLQ-NMIBC24). Een lineair mixed-effect model wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren door PAP te vergelijken met HEG. Elk model omvat deze uitkomst met vaste effecten voor tijd, behandeltoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een random effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen geven aan dat er op dat meetmoment een behandelingseffect aanwezig is.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Insomnia and Symptom Scale van de EORTC-QLQ-C30. Een lineair mixed effect model zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandeltoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een random effect voor elke deelnemer om rekening te houden met herhaalde metingen. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met de Symptoom Schaal van de EORTC-QLQ-C30. Een lineair gemengd effectmodel wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren door PAP met HEG te vergelijken. Elk model omvat deze uitkomst met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verwerken. Significante interactietermen geven aan dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in angst/depressie
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Angst en HADS-Depressie (14 items). Een lineair mixed-effect model wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model bevat deze uitkomst met vaste effecten voor tijd, behandeltoewijzing en de tijd-behandeling-interactie, evenals een random effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen geven aan dat er op dat meetmoment een behandelingseffect aanwezig is.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in distress
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale. Een lineair mixed-effect model zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model zal deze uitkomst omvatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een random effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Brief Resiliency Scale. Een lineair gemengd effectenmodel wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de interactie tussen tijd en behandeling, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om rekening te houden met herhaalde metingen. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in behandelingsbelasting
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met de Treatment Burden Questionnaire (betrokkenheid bij gezondheidszorg). Elk model zal deze uitkomst omvatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling-interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen zullen aangeven dat er op dat meetmoment een behandeleffect aanwezig is.
Baseline tot 4 weken na interventie
Incidentie van door patiënten gerapporteerde musculoskeletale bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Een lineair gemengd-effectenmodel wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP met HEG wordt vergeleken. Elk model omvat deze uitkomst met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling-interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen geven aan dat er op dat meetmoment een behandelingseffect aanwezig is.
Baseline tot 4 weken na interventie
Incidentie van behandeling-geassocieerde toxiciteit
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de EORTC-NMIBC 24. Een lineair gemengd effectenmodel zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren door PAP met HEG te vergelijken. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om rekening te houden met herhaalde metingen. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Incidentie van door patiënten gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0 en dossierbeoordeling. Een lineair mixed effect model wordt gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model omvat deze uitkomst met vaste effecten voor tijd, behandeltoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een random effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen geven aan dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Tot 4 weken na interventie
Barrières en faciliterende factoren voor beweging
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met de wekelijkse barrières en faciliterende factoren voor lichaamsbeweging enquête. Een lineair gemengd effectenmodel zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren door PAP met HEG te vergelijken. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandelingseffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie
Verandering in levensruimte
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken na interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Lifespace-vragenlijst. Een lineair mixed-effect model zal worden gebruikt om de impact van het ExerciseRx-platform te analyseren, waarbij PAP wordt vergeleken met HEG. Elk model zal deze uitkomst bevatten met vaste effecten voor tijd, behandelingstoewijzing en de tijd-behandeling-interactie, evenals een willekeurig effect voor elke deelnemer om herhaalde metingen te verantwoorden. Significante interactietermen zullen aangeven dat er een behandeleffect aanwezig is op dat meetmoment.
Baseline tot 4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Andy Hill CARE Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

27 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1125987
  • 21052 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-08850 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren