Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Aktywności Fizycznej w Domu z Aplikacją Cyfrową Kontra Grupa Edukacji Zdrowotnej w Celu Poprawy Aktywności Fizycznej wśród Pacjentów z Naciekającym Mięśniowo Rakiem Pęcherza Moczowego, Badanie EMPOWER (EMPOWER)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Washington

Badanie EMPOWER: Ocena domowego programu aktywności fizycznej (PAP) z platformą cyfrową ExerciseRx™ w porównaniu z grupą edukacji zdrowotnej (HEG) u osób z nienaciekającym rakiem pęcherza moczowego

To badanie kliniczne porównuje skuteczność domowego spersonalizowanego programu aktywności fizycznej (PAP) dostarczanego za pomocą aplikacji cyfrowej (aplikacja ExerciseRx) z edukacją zdrowotną w poprawie aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który nie dotarł do warstwy mięśniowej pęcherza (nieinwazyjny rak pęcherza). Dla osób nieaktywnych fizycznie, wcześniejsze badania wykazały, że zwiększenie liczby kroków może zmniejszyć śmiertelność, zmniejszyć osłabienie organizmu i obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Aplikacja ExerciseRx monitoruje przestrzeganie ćwiczeń domowych, dostosowuje cele dotyczące liczby kroków na podstawie postępów pacjenta oraz zapewnia wspierające informacje zwrotne i motywację od zespołu opieki zdrowotnej. Dodatkowe funkcje obejmują podsumowania aktywności, postępy w realizacji bieżącego celu, przypomnienia, przydatne informacje o korzyściach z aktywności oraz pomysły na włączenie codziennego ruchu. Domowy PAP wykorzystujący aplikację ExerciseRx może być skuteczniejszy w zwiększaniu aktywności fizycznej u pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego w porównaniu z grupą otrzymującą tylko edukację zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SCHEMAT: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (Grupa Edukacji Zdrowotnej, HEG): Pacjenci otrzymują zalecenia od swoich lekarzy oraz broszurę edukacyjną opisującą cele aktywności fizycznej zgodne z Wytycznymi dla Zdrowego Życia wśród Ocalałych od Raka (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) Survivorship for Healthy Living Guidelines. Otrzymują również opaskę FitBit® do noszenia przez cały okres badania, z aplikacją ExerciseRx zablokowaną na ekranie głównym wyjściowym.

GRUPA II (INTERWENCJA PAP): Pacjenci wykonują domowe sesje ćwiczeń za pomocą aplikacji ExerciseRx przez 20-30 minut 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni oraz otrzymują spersonalizowane dzienne cele liczby kroków, które stopniowo rosną w trakcie badania. Pacjenci również otrzymują opaskę FitBit® do noszenia przez cały okres badania, mają dostęp do funkcji aplikacji ExerciseRx (cele liczby kroków, filmy z ćwiczeniami domowymi) oraz otrzymują broszurę edukacyjną jak w Grupie I.

Po zakończeniu interwencji badawczej, pacjenci są obserwowani po 4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Psutka, MD, MSc
  • Numer telefonu: 206-210-4040
  • E-mail: spsutka@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
          • Sarah Psutka, MD, MSc
          • Numer telefonu: 206-210-4040
          • E-mail: spsutka@uw.edu
        • Główny śledczy:
          • Sarah Psutka, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (wiek >= 18 lat)
  • Wcześniejsze rozpoznanie nienaciekającego raka pęcherza moczowego (NMIBC), obecnie w trakcie obserwacji lub otrzymujący podtrzymującą terapię dopęcherzową (w tym dopęcherzową chemioterapię, immunoterapię)
  • Zaklasyfikowany jako niewystarczająco aktywny w ocenie Aktywność Fizyczna jako Znak Życiowy (PAVS)
  • Posiada smartfon/tablet z systemem Android lub Apple
  • Osoba chodząca o własnych siłach
  • Posługująca się językiem angielskim
  • Chętna i zdolna do uczestnictwa w działaniach badawczych oraz podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze lub pamięci/demencja uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji lub udział w ocenach ankietowych
  • Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
  • Brak dostępu lub brak odpowiednich warunków do korzystania z urządzenia smart z systemem Android lub iOS spełniającego minimalne kryteria do uruchomienia aplikacji ExerciseRx
  • Nieotrzymywanie leczenia na Uniwersytecie Waszyngtońskim (UW)
  • Problemy ortopedyczne, neurologiczne lub inne uniemożliwiające bezpieczne poruszanie się i przestrzeganie protokołu. Informacje o wcześniejszych upadkach i innych niedawnych problemach ortopedycznych lub neurologicznych zostaną wykorzystane do oceny kwalifikowalności do protokołu
  • Niezdolność/Niechęć do uczestnictwa w spersonalizowanym programie ćwiczeń
  • Obecne rozpoznanie naciekającego lub przerzutowego raka pęcherza moczowego
  • Niekontrolowana lub współistniejąca choroba obejmująca, ale nie ograniczająca się do: trwającej lub aktywnej infekcji, objawowej zastoinowej niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej, arytmii serca lub choroby psychicznej/sytuacji społecznych, które ograniczałyby przestrzeganie wymagań badania
  • Brak dostępu lub brak odpowiednich warunków do korzystania z urządzenia smart z systemem Android lub iOS spełniającego minimalne kryteria do korzystania z aplikacji ExerciseRx
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym, które nie pozwala na rekrutację do badania EMPOWER

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I: Grupa Edukacji Zdrowotnej (GEZ)
Pacjenci otrzymują od swoich lekarzy zalecenia, aby kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną w miarę tolerancji, otrzymują FitBit® do noszenia przez cały czas trwania badania, z aplikacją ExerciseRx zablokowaną na ekranie początkowym, oraz otrzymują broszurę edukacyjną opisującą cele aktywności fizycznej zgodne z wytycznymi NCCN Survivorship for Healthy Living.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na internecie
Mając dostęp do aplikacji ExerciseRx
Inny: Najlepsza Praktyka
Otrzymano instrukcję kontynuowania zwykłej aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • standard opieki
Inny: Interwencja oparta na internecie
Przyznano dostęp do aplikacji ExerciseRx zablokowanej na ekranie głównym początkowym
Inny: Telemonitoring Zdrowia
Pod warunkiem noszenia urządzenia FitBit® w sposób ciągły
Inny: Interwencja Edukacyjna
Broszura z wytycznymi NCCN Survivorship for Healthy Living
Eksperymentalny: Grupa II: Interwencja Programu Aktywności Fizycznej (PAP)
Pacjenci wykonują sesje ćwiczeń domowych dostarczane za pośrednictwem aplikacji ExerciseRx przez 20-30 minut 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni i otrzymują dzienne cele dotyczące liczby kroków. Pacjenci otrzymują również opaskę FitBit® do noszenia przez cały czas trwania badania, mają dostęp do przeglądania liczby kroków za pośrednictwem aplikacji ExerciseRx oraz otrzymują broszurę edukacyjną, podobnie jak w grupie I.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na internecie
Mając dostęp do aplikacji ExerciseRx
Inny: Interwencja oparta na internecie
Przyznano dostęp do aplikacji ExerciseRx zablokowanej na ekranie głównym początkowym
Inny: Telemonitoring Zdrowia
Pod warunkiem noszenia urządzenia FitBit® w sposób ciągły
Inny: Interwencja Edukacyjna
Broszura z wytycznymi NCCN Survivorship for Healthy Living
Inny: Interwencja Ćwiczeniowa
Wykonuj pełne sesje ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem badania) oraz punkt czasowy 2 (12 tygodni)
Średnią dzienną liczbę kroków (na 24-godzinny dzień) będzie oceniał tracker Fitbit. Statystyki podsumowujące (średnia i odchylenia standardowe; liczby i procenty) zostaną użyte do opisania i porównania cech wyjściowych między dwoma ramionami leczenia. Zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych ze średnią dzienną liczbą kroków jako wynikiem, ze stałymi efektami dla czasu (T1, T2 i T3), przypisania do leczenia i interakcji tydzień-leczenie, oraz losowym punktem przecięcia dla każdego uczestnika. Znacząca interakcja między T2 a przypisaniem do leczenia wskaże, że zmiana liczby kroków od wartości wyjściowej do T2 różni się między dwoma ramionami leczenia i zostanie użyta do oceny współpierwotnych wyników poprawy liczby kroków na końcu leczenia przy użyciu dwustronnego poziomu istotności 0,05. Minimalny czas, przez który uczestnicy musieli nosić Fitbit, aby ich dane dotyczące kroków były ważne do wykorzystania w analizie, to jeden tydzień (7 dni) po okresie wyjściowym.
Linia wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem badania) oraz punkt czasowy 2 (12 tygodni)
Doświadczenie jakościowe
Ramy czasowe: Tydzień 16
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą wywiadów Zoom (wywiad użyteczności) z podzbiorem uczestników ochotników z ramienia programu aktywności fizycznej (PAP).
Dane z wywiadów półustrukturyzowanych zostaną przeanalizowane przy użyciu procesu refleksyjnej analizy tematycznej, opierając się na naszej refleksyjności jako projektantów, badaczy informatycznych w dziedzinie zdrowia i badaczy klinicznych w celu interpretacji danych i konstruowania tematów, wykorzystując analizę afektywną do identyfikacji sposobów, w jakie ExerciseRx można ulepszyć, aby sprostać potrzebom pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.
Podobnie zostanie zastosowane ramowe Discover Design Built Test z Centrum ALACRITY Uniwersytetu Waszyngtońskiego w celu dostosowania panelu dostawcy ExerciseRx dla pracowników opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami z rakiem pęcherza moczowego.
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas aktywności/24 godziny (minuty) na tydzień w badaniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z Grupą Edukacji Zdrowotnej (HEG) zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przydzielenia leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efekt losowy dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Do 12 tygodni
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodni po interwencji
Do analizy wpływu platformy ExerciseRx, porównującej PAP z HEG, zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie uwzględniał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przydziału do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika, aby uwzględnić powtarzane pomiary. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiarowym.
Od linii bazowej do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni po interwencji
Oceniane za pomocą Baterii Testów Krótkiej Sprawności Fizycznej. Liniowy model efektów mieszanych zostanie użyty do analizy wpływu platformy ExerciseRx, porównując PAP z HEG. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przydziału do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika, aby uwzględnić powtarzane pomiary. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Linia bazowa do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w kruchości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ocenione przez Grupę Badawczą ds. Nowotworów i Starzenia – Geriatric Assessment. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie obejmował ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Początkowe wartości do 4 tygodni po interwencji
Będzie obejmować funkcję fizyczną, funkcję społeczną, funkcję emocjonalną, funkcję poznawczą i funkcję społeczną. Oceniane za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusza Jakości Życia (Podstawowy 30) (EORTC-QLQ-C30) oraz Kwestionariusza Jakości Życia EORTC – Modułu Nieinwazyjnego Raka Pęcherza Moczowego (24 pozycje) (EORTC-QLQ-NMIBC24). Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Znaczące składniki interakcji wskażą na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiarowym.
Początkowe wartości do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w zakresie zmęczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Skali Bezsenności i Objawów EORTC-QLQ-C30. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx, porównującej PAP z HEG, zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika, aby uwzględnić powtarzane pomiary. Znaczące składniki interakcji wskażą obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji
Ocena będzie przeprowadzona za pomocą Skali Objawów EORTC-QLQ-C30. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx, porównując PAP z HEG, zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie uwzględniał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie terminy interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w zakresie lęku/depresji
Ramy czasowe: Początkowe wartości do 4 tygodni po interwencji
Będzie oceniane przy użyciu Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)-Lęk i HADS-Depresja (14 pozycji). Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie obejmował ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcją czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie terminy interakcji wskażą obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Początkowe wartości do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w cierpieniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 4 tygodni po interwencji
Ocena będzie przeprowadzana za pomocą Skali Postrzeganego Stresu. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie obejmował ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji wskażą na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od punktu wyjścia do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w odporności
Ramy czasowe: Od początku badania do 4 tygodni po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Skróconej Skali Odporności Psychicznej (Brief Resiliency Scale). Do analizy wpływu platformy ExerciseRx, porównującej PAP z HEG, zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efekt losowy dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od początku badania do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w obciążeniu leczeniem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Będzie oceniane przy użyciu Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem (zaangażowanie w opiekę zdrowotną). Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywały na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Częstość występowania zgłaszanych przez pacjentów niepożądanych zdarzeń mięśniowo-szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni po interwencji
Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zastosowany zostanie model liniowy efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efekt losowy dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji wskażą obecność efektu leczenia w danym momencie pomiaru.
Linia bazowa do 4 tygodni po interwencji
Częstość występowania toksyczności związanej z leczeniem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 4 tygodni po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza EORTC-NMIBC 24. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie obejmował ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przydziału do leczenia i interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym momencie pomiarowym.
Punkt wyjściowy do 4 tygodni po interwencji
Częstość występowania wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po interwencji
Będzie oceniane przy użyciu wersji 5.0 Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events oraz przeglądu kart pacjentów. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie składniki interakcji wskażą na obecność efektu leczenia w danym momencie pomiaru.
Do 4 tygodni po interwencji
Bariery i ułatwiacze w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji
Będzie oceniany za pomocą cotygodniowej ankiety dotyczącej barier i ułatwień w ćwiczeniach. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany liniowy model efektów mieszanych. Każdy model będzie zawierał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia i interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Znaczące składniki interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Początkowo do 4 tygodni po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza Lifespace. Do analizy wpływu platformy ExerciseRx porównującej PAP z HEG zostanie zastosowany model liniowy efektów mieszanych. Każdy model będzie uwzględniał ten wynik z efektami stałymi dla czasu, przypisania do leczenia oraz interakcji czas-leczenie, a także efektem losowym dla każdego uczestnika w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów. Istotne statystycznie wyrazy interakcji będą wskazywać na obecność efektu leczenia w danym czasie pomiaru.
Początkowo do 4 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Andy Hill CARE Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1125987
  • 21052 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-08850 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stadium 0a Rak pęcherza moczowego AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj