Hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram med digital app kontra helseopplysningsgruppe for å forbedre fysisk aktivitet blant pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft, EMPOWER-studien (EMPOWER)
1. juli 2026 oppdatert av: University of Washington
EMPOWER-studien: Evaluering av et hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram (PAP) med ExerciseRx™ digital plattform kontra helseundervisningsgruppe (HEG) hos personer med ikke-muskelinvasiv blærekreft
Denne kliniske studien sammenligner hvor godt et hjemmebasert, personlig tilpasset fysisk aktivitetsprogram (PAP) som leveres gjennom en digital applikasjon (app) (ExerciseRx-appen) fungerer sammenlignet med helseopplæring for å forbedre fysisk aktivitet hos pasienter med blærekreft som ikke har nådd muskelveggen i blæren (ikke-muskelinvasiv).
For personer som ikke er fysisk aktive, har tidligere studier vist at å øke antall skritt kan redusere forekomsten av død, redusere skjørhet og redusere helsekostnader.
ExerciseRx-appen sporer overholdelse av hjemmetrening, tilpasser skrittmålet basert på pasientens fremgang, og gir oppmuntrende tilbakemelding og motivasjon fra helsepersonellet.
Ytterligere funksjoner inkluderer aktivitetsoppsummeringer, fremgang mot dagens mål, påminnelser, nyttige fakta om fordelene med aktivitet og ideer for hvordan man kan inkorporere daglig bevegelse.
Et hjemmebasert PAP som bruker ExerciseRx-appen kan fungere bedre for å øke fysisk aktivitet blant pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft sammenlignet med en gruppe som kun mottar helseopplæring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SKJEMA: Pasientene randomiseres til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I (Helseopplysningsgruppen, HEG): Pasientene mottar anbefalinger fra sine leger og et opplysningshefte som beskriver fysisk aktivitetsmål i tråd med National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Survivorship for Healthy Living-retningslinjene. De mottar en FitBit® å bruke kontinuerlig gjennom hele studien, med ExerciseRx-appen låst til utgangsbildeskjermen.
GRUPPE II (PAP INTERVENSJON): Pasientene gjennomfører hjemmetreningsøkter gitt via ExerciseRx-appen over 20-30 minutter 4 ganger per uke i 12 uker og mottar personlige daglige skrittmål som gradvis øker i løpet av studieperioden. Pasientene mottar også en FitBit® å bruke kontinuerlig gjennom hele studien, får tilgang til funksjoner i ExerciseRx-appen (skrittmål, hjemmetreningsvideoer) og mottar et opplysningshefte som i Gruppe I.
Etter fullføring av studieintervensjonen følges pasientene opp etter 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Psutka, MD, MSc
- Telefonnummer: 206-210-4040
- E-post: spsutka@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ta kontakt med:
- Sarah Psutka, MD, MSc
- Telefonnummer: 206-210-4040
- E-post: spsutka@uw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Psutka, MD, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder >= 18 år)
- Tidligere diagnose av ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC), for tiden under overvåking eller som mottar vedlikeholdsbehandling med intravesikal terapi (inkludert intravesikal kjemoterapi, immunterapi)
- Klassifisert som utilstrekkelig aktiv på Physical Activity as a Vital Sign (PAVS)-vurderingen
- Har en Android- eller Apple-smarttelefon/-nettbrett
- Gående
- Engelsktalende
- Villig og i stand til å delta i studiens aktiviteter og signere informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller hukommelsessvekkelse/demens som hindrer evnen til å følge instruksjoner eller delta i undersøkelsesvurderinger
- Manglende evne til å lese eller forstå engelsk
- Manglende tilgang eller utilstrekkelig fasilitet til å bruke en Android- eller iOS-smartenhet med minimumskriteriene for å kjøre ExerciseRx-appen
- Ikke mottar behandling ved University of Washington (UW)
- Ortopediske, nevrologiske eller andre problemer som forhindrer sikker gang og overholdelse av protokoll. Informasjon om tidligere fall og andre nylige ortopediske eller nevrologiske problemer vil bli brukt til å vurdere protokollens egnethet
- Manglende evne/uvillighet til å delta i et personlig tilpasset treningsprogram
- Nåværende diagnose med muskelinvasiv eller metastatisk blærekreft
- Ukontrollert eller samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelse, eller psykisk sykdom/sosiale forhold som vil begrense overholdelse av studiekravene
- Manglende tilgang eller utilstrekkelig fasilitet til å bruke en Android- eller iOS-smartenhet med minimumskriteriene for bruk av ExerciseRx-appen
- Deltakelse i en klinisk studie som ikke tillater innmelding i EMPOWER-studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: Helseopplæringsgruppe (HEG)
Pasienter mottar anbefalinger fra sine leger om å fortsette sin vanlige fysiske aktivitet så mye de tåler, får en FitBit® å bære kontinuerlig gjennom hele studien, med ExerciseRx-appen låst til basislinje-hjemmeskjermen, og mottar et opplysningshefte som beskriver fysiske aktivitetsmål i tråd med NCCN Survivorship for Healthy Living-retningslinjene.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gitt tilgang til ExerciseRx-appen
Gitt instruks om å fortsette fysisk aktivitet som vanlig
Andre navn:
Gitt tilgang til ExerciseRx-appen låst til basisskjermbildet hjemme
Gitt en FitBit® å bære kontinuerlig
Gitt NCCN Overlevelsesveiledning for Sunn Livsstil brosjyre
|
|
Eksperimentell: Gruppe II: Fysisk aktivitetsprogram (PAP) intervensjon
Pasienter gjennomfører hjemmetreningsøkter gitt via ExerciseRx-appen over 20-30 minutter 4 ganger per uke i 12 uker og mottar daglige skrittmålsmål.
Pasienter mottar også en FitBit® som de bærer kontinuerlig gjennom hele studien, får tilgang til å se sine skritttall via ExerciseRx-appen, og mottar en opplysningsbrosjyre som i Gruppe I.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gitt tilgang til ExerciseRx-appen
Gitt tilgang til ExerciseRx-appen låst til basisskjermbildet hjemme
Gitt en FitBit® å bære kontinuerlig
Gitt NCCN Overlevelsesveiledning for Sunn Livsstil brosjyre
Fullfør treningsøkter hjemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skritteller
Tidsramme: Baseline (1 uke før studiestart) og tidspunkt 2 (12 uker)
|
Gjennomsnittlig daglig skritteller (per 24-timers døgn) vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit-trackeren.
Sammendragsstatistikk (gjennomsnitt og standardavvik; antall og prosenter) vil bli brukt til å beskrive og sammenligne basislinjegenskaper mellom de to behandlingsgruppene.
En lineær modell med blandede effekter vil bli brukt med gjennomsnittlig daglig skritteller som utfall, med faste effekter for tid (T1, T2 og T3), behandlingstildeling og uke-behandlingsinteraksjon, og et tilfeldig skjæringspunkt for hver deltaker.
En signifikant interaksjon mellom T2 og behandlingstildeling vil indikere at endringen i skritteller fra basislinjen til T2 er forskjellig mellom de to behandlingsgruppene, og vil bli brukt til å evaluere de ko-primære utfallene for forbedring i skritteller ved slutten av behandlingen ved bruk av et tosidig signifikansnivå på 0,05.
Den minste tiden deltakerne må ha båret Fitbiten for at skrittdatene deres skal være gyldige for bruk i analysen er én uke (7 dager) etter basislinjeperioden.
|
Baseline (1 uke før studiestart) og tidspunkt 2 (12 uker)
|
|
Kvalitativ opplevelse
Tidsramme: Uke 16
|
Vil bli vurdert gjennom Zoom-intervjuer (brukervennlighetsintervju) med en undergruppe av frivillige deltakere fra den fysiske aktivitetsprogram (PAP)-armen.
Vil analysere de semistrukturerte intervjudataene ved hjelp av en prosess med refleksiv tematisk analyse, og trekke på vår refleksivitet som designere, helseinformatikkforskere og kliniske forskere for å tolke data og konstruere temaer ved hjelp av affinitetsanalyse for å identifisere måter ExerciseRx kan forbedres på for å møte behovene til pasienter med blærekreft.
På samme måte vil vi bruke Discover Design Built Test-rammeverket fra University of Washington ALACRITY Center for å tilpasse ExerciseRx-leverandørdashbordet for helsepersonell som tar vare på pasienter med blærekreft.
|
Uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv tid/24 timer (minutter) per uke i studien
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere effekten av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med Helseopplysningsgruppen (HEG).
Hver modell vil inkludere dette utfallet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjonen, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede ved den måletiden.
|
Opptil 12 uker
|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skritteller
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere effekten av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere denne utkommet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er tilstede ved den måletiden.
|
Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
Vurdert med Short Physical Performance Battery.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere påvirkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere denne utfallsvariabelen med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tid-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at det er en behandlingseffekt til stede ved den måletiden.
|
Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i skrøpelighet
Tidsramme: Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vurdert av Cancer and Aging Research Group - Geriatric Assessment.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt til å analysere effekten av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede på det måletidspunktet.
|
Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil omfatte fysisk funksjon, rollefunksjon, emosjonell funksjon, kognitiv funksjon og sosial funksjon.
Vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) og EORTC Quality of Life Questionnaire - Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Module (24 items) (EORTC-QLQ-NMIBC24).
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt til å analysere effekten av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede på det måletidspunktet.
|
Grunnlinje opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Insomnia and Symptom Scale fra EORTC-QLQ-C30.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere virkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede ved den måletiden.
|
Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
Vurderes ved hjelp av Symptomskalaen fra EORTC-QLQ-C30.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt til å analysere effekten av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette utfallet med faste effekter for tid, behandlingstilordning og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er tilstede ved den måletiden.
|
Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i angst/depresjon
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
Vurderes ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Angst og HADS-Depresjon (14 elementer).
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere påvirkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjonen, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede på det måletidspunktet.
|
Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i ubehag
Tidsramme: Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt til å analysere påvirkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette utfallet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede ved den måletiden.
|
Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i motstandsdyktighet
Tidsramme: Utgangspunkt opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Brief Resiliency Scale.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere påvirkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tid-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er tilstede ved den måletiden.
|
Utgangspunkt opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i behandlingsbyrde
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
Vurderes ved bruk av Behandlingsbyrde-spørreskjemaet (engasjement i helsetjenesten).
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjonen, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede ved den måletiden.
|
Baseline opptil 4 uker etter intervensjon
|
|
Forekomst av muskuloskeletale bivirkninger rapportert av pasienten
Tidsramme: Utgangspunkt opp til 4 uker etter intervensjon
|
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt til å analysere virkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette utfallet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er tilstede ved den måletiden.
|
Utgangspunkt opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Forekomst av behandlingsassosiert toksisitet
Tidsramme: Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved bruk av EORTC-NMIBC 24.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere virkningen av ExerciseRx-plattformen sammenlignet med PAP mot HEG.
Hver modell vil inkludere dette utfallet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede ved den måletiden.
|
Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Forekomst av pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Opptil 4 uker etter intervensjon
|
Vurderes ved bruk av Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0 og journalgjennomgang.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt til å analysere innvirkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er tilstede på det måletidspunktet.
|
Opptil 4 uker etter intervensjon
|
|
Hindringer og fasilitatorer for trening
Tidsramme: Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av den ukentlige undersøkelsen om barrierer og fasilitatorer for trening.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere virkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at en behandlingseffekt er til stede ved den måletiden.
|
Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i livsrom
Tidsramme: Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Lifespace-spørreskjemaet.
En lineær blandet effektmodell vil bli brukt for å analysere virkningen av ExerciseRx-plattformen ved å sammenligne PAP med HEG.
Hver modell vil inkludere dette resultatet med faste effekter for tid, behandlingstildeling og tids-behandlingsinteraksjon, samt en tilfeldig effekt for hver deltaker for å ta hensyn til gjentatte målinger.
Signifikante interaksjonsledd vil indikere at det er en behandlingseffekt til stede på det måletidspunktet.
|
Baseline opp til 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
23. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
27. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Neoplasmer i urinblæren
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Intervjuer som emne
- Standard for omsorg
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Øv retningslinjer som emne
Andre studie-ID-numre
- RG1125987
- 21052 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2025-08850 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .