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Programma di Attività Fisica Domiciliare con App Digitale Versus Gruppo di Educazione Sanitaria per Migliorare l'Attività Fisica nei Pazienti con Carcinoma Vescicale Non-Muscolo-Invasivo, Lo Studio EMPOWER (EMPOWER)

11 marzo 2026 aggiornato da: University of Washington

Lo Studio EMPOWER: Valutazione di un Programma di Attività Fisica Domiciliare (PAP) con la Piattaforma Digitale ExerciseRx™ rispetto a un Gruppo di Educazione Sanitaria (HEG) in Pazienti con Carcinoma della Vescica Non Muscolo-Invasivo

Questo studio clinico confronta l'efficacia di un programma di attività fisica personalizzato (PAP) domiciliare erogato tramite un'applicazione digitale (app) (l'app ExerciseRx) rispetto all'educazione sanitaria nel migliorare l'attività fisica per pazienti con cancro alla vescica che non ha raggiunto la parete muscolare della vescica (non muscolo-invasivo). Per le persone che non sono fisicamente attive, studi precedenti hanno dimostrato che aumentare il conteggio dei passi può ridurre l'incidenza di morte, ridurre la fragilità e ridurre i costi sanitari. L'app ExerciseRx monitora l'aderenza agli esercizi domiciliari, adatta gli obiettivi di conteggio dei passi in base ai progressi del paziente e fornisce feedback incoraggianti e motivazione da parte del team sanitario. Caratteristiche aggiuntive includono riepiloghi delle attività, progressi verso l'obiettivo corrente, promemoria, informazioni utili sui benefici dell'attività e idee su come incorporare il movimento quotidiano. Un PAP domiciliare che utilizza l'app ExerciseRx potrebbe funzionare meglio nell'aumentare l'attività fisica tra i pazienti con cancro alla vescica non muscolo-invasivo rispetto a un gruppo che riceve solo educazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROGETTO: I pazienti vengono randomizzati in 1 dei 2 gruppi.

GRUPPO I (Gruppo di Educazione Sanitaria, HEG): I pazienti ricevono raccomandazioni dai loro medici e un opuscolo educativo che descrive gli obiettivi di attività fisica in linea con le Linee Guida NCCN (National Comprehensive Cancer Network) per la Sopravvivenza e la Vita Sana. Ricevono un FitBit® da indossare continuamente durante lo studio, con l'app ExerciseRx bloccata sulla schermata iniziale di base.

GRUPPO II (INTERVENTO PAP): I pazienti completano sessioni di esercizio a casa fornite tramite l'app ExerciseRx per 20-30 minuti 4 volte a settimana per 12 settimane e ricevono obiettivi personalizzati di conteggio giornaliero dei passi che aumentano gradualmente durante il periodo di studio. I pazienti ricevono anche un FitBit® da indossare continuamente durante lo studio, hanno accesso alle funzionalità dell'app ExerciseRx (obiettivi di conteggio dei passi, video di esercizi a casa) e ricevono un opuscolo educativo come nel Gruppo I.

Dopo il completamento dell'intervento di studio, i pazienti vengono seguiti a 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Psutka, MD, MSc
  • Numero di telefono: 206-210-4040
  • Email: spsutka@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
          • Sarah Psutka, MD, MSc
          • Numero di telefono: 206-210-4040
          • Email: spsutka@uw.edu
        • Investigatore principale:
          • Sarah Psutka, MD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età >= 18 anni)
  • Diagnosi precedente di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), attualmente in sorveglianza o in terapia intravescicale di mantenimento (inclusa chemioterapia intravescicale, immunoterapia)
  • Classificato come insufficientemente attivo nella valutazione dell'Attività Fisica come Segno Vitale (PAVS)
  • Possiede uno smartphone/tablet Android o Apple
  • Ambulante
  • Di lingua inglese
  • Disposto e in grado di partecipare alle attività dello studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva o della memoria/demenza che impedisce la capacità di seguire le istruzioni o partecipare alle valutazioni del sondaggio
  • Incapacità di leggere o comprendere l'inglese
  • Mancanza di accesso o mancanza di sufficienti strutture per utilizzare un dispositivo smart Android o iOS con i criteri minimi per eseguire l'app ExerciseRx
  • Non in trattamento presso l'Università di Washington (UW)
  • Problemi ortopedici, neurologici o altri che impediscono una deambulazione sicura e l'adesione al protocollo. Le informazioni su cadute precedenti e altri recenti problemi ortopedici o neurologici verranno utilizzate per valutare l'idoneità al protocollo
  • Incapacità/Disponibilità a partecipare a un programma di esercizio personalizzato
  • Diagnosi attuale di carcinoma della vescica muscolo-invasivo o metastatico
  • Malattia incontrollata o concomitante inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Mancanza di accesso o mancanza di sufficienti strutture per utilizzare un dispositivo smart Android o iOS con i criteri minimi per utilizzare l'app ExerciseRx
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica che non consente l'arruolamento nello studio EMPOWER

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I: Gruppo di Educazione alla Salute (HEG)
Ai pazienti vengono fornite raccomandazioni dai loro medici per continuare la loro abituale attività fisica per quanto tollerato, ricevono un FitBit® da indossare continuamente durante lo studio, con l'app ExerciseRx bloccata sulla schermata iniziale di base, e ricevono un opuscolo educativo che descrive gli obiettivi di attività fisica in linea con le Linee Guida NCCN Survivorship for Healthy Living.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Intervento Basato su Internet
Con accesso all'app ExerciseRx
Altro: Best Practice
Istruzione di continuare l'attività fisica come di consueto
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
Altro: Intervento Basato su Internet
Con accesso all'app ExerciseRx bloccata sulla schermata iniziale di base
Altro: Telemonitoraggio della Salute
Con un FitBit® da indossare in continuo
Altro: Intervento Educativo
Data la brochure delle Linee guida per una vita sana dei sopravvissuti NCCN
Sperimentale: Gruppo II: Intervento del Programma di Attività Fisica (PAP)
I pazienti completano sessioni di esercizi a domicilio fornite tramite l'app ExerciseRx per 20-30 minuti 4 volte a settimana per 12 settimane e ricevono obiettivi giornalieri di conteggio dei passi. I pazienti ricevono anche un FitBit® da indossare continuamente durante lo studio, hanno accesso alla visualizzazione dei loro conteggi dei passi tramite l'app ExerciseRx e ricevono un opuscolo educativo come nel Gruppo I.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Intervento Basato su Internet
Con accesso all'app ExerciseRx
Altro: Intervento Basato su Internet
Con accesso all'app ExerciseRx bloccata sulla schermata iniziale di base
Altro: Telemonitoraggio della Salute
Con un FitBit® da indossare in continuo
Altro: Intervento Educativo
Data la brochure delle Linee guida per una vita sana dei sopravvissuti NCCN
Altro: Intervento di Esercizio
Completare le sessioni di esercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio giornaliero di passi
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima dell'inizio della sperimentazione) e timepoint 2 (12 settimane)
Il conteggio medio giornaliero dei passi (per ogni periodo di 24 ore) verrà valutato tramite il tracker Fitbit. Statistiche di riepilogo (media e deviazioni standard; conteggi e percentuali) verranno utilizzate per descrivere e confrontare le caratteristiche basali tra i due bracci di trattamento. Si utilizzerà un modello lineare ad effetti misti con il conteggio medio giornaliero dei passi come esito, con effetti fissi per il tempo (T1, T2 e T3), l'assegnazione del trattamento e l'interazione settimana-trattamento, e un'intercetta casuale per ogni partecipante. Un'interazione significativa tra T2 e l'assegnazione del trattamento indicherà che la variazione del conteggio dei passi dal basale a T2 differisce tra i due bracci di trattamento e verrà utilizzata per valutare i co-esiti primari del miglioramento del conteggio dei passi al termine del trattamento utilizzando un livello di significatività bilaterale di 0,05. Il periodo minimo durante il quale i partecipanti devono aver indossato il Fitbit affinché i loro dati sui passi siano validi per l'analisi è di una settimana (7 giorni) dopo il periodo basale.
Baseline (1 settimana prima dell'inizio della sperimentazione) e timepoint 2 (12 settimane)
Esperienza qualitativa
Lasso di tempo: Settimana 16
Sarà valutato attraverso interviste Zoom (interviste di usabilità) con un sottoinsieme di partecipanti volontari del braccio del programma di attività fisica (PAP). Analizzerà i dati delle interviste semi-strutturate utilizzando un processo di analisi tematica riflessiva, attingendo alla nostra riflessività come progettisti, ricercatori di informatica sanitaria e ricercatori clinici per interpretare i dati e costruire temi utilizzando l'analisi di affinità per identificare i modi in cui ExerciseRx può essere migliorato per soddisfare le esigenze dei pazienti con cancro alla vescica. Allo stesso modo, applicherà il framework Discover Design Built Test del Centro ALACRITY dell'Università di Washington per adattare il cruscotto del fornitore ExerciseRx per gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti con cancro alla vescica.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo attivo/24 ore (minuti) per settimana nello studio
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Un modello misto lineare verrà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con il Gruppo di Educazione alla Salute (HEG). Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. I termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Fino a 12 settimane
Variazione del conteggio medio giornaliero di passi
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Un modello a effetti misti lineari sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Valutato tramite la Short Physical Performance Battery. Un modello misto lineare verrà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione della fragilità
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Valutato dal Cancer and Aging Research Group - Geriatric Assessment. Verrà utilizzato un modello lineare ad effetti misti per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, oltre a un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. I termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Comprenderà la funzione fisica, la funzione di ruolo, la funzione emotiva, la funzione cognitiva e la funzione sociale. Valutate tramite il Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (Core 30) (EORTC-QLQ-C30) e il Questionario sulla Qualità della Vita dell'EORTC - Modulo per il Carcinoma della Vescica non Muscolo-Invasivo (24 item) (EORTC-QLQ-NMIBC24). Un modello ad effetti misti lineari verrà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo outcome con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane post intervento
Sarà valutato utilizzando la Scala dell'Insonnia e dei Sintomi dell'EORTC-QLQ-C30. Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane post intervento
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la Scala dei Sintomi dell'EORTC-QLQ-C30. Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nell'ansia/depressione
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la scala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Ansia e HADS-Depressione (14 elementi). Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dell'angoscia
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la Scala dello Stress Percepito. Un modello a effetti misti lineari verrà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, oltre a un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella resilienza
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la Scala di Resilienza Breve. Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. I termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione del carico di trattamento
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando il Questionario sul Carico del Trattamento (coinvolgimento nell'assistenza sanitaria). Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tener conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Dalla baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Incidenza di eventi avversi muscoloscheletrici riportati dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 settimane dopo l'intervento
Un modello lineare a effetti misti verrà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Linea di base fino a 4 settimane dopo l'intervento
Incidenza della tossicità associata al trattamento
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando l'EORTC-NMIBC 24. Un modello misto lineare sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo outcome con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Incidenza degli outcome riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando il Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0 e la revisione delle cartelle cliniche. Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Fino a 4 settimane dopo l'intervento
Barriere e facilitatori all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando il questionario settimanale sulle barriere e facilitatori all'esercizio fisico. Un modello lineare ad effetti misti sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ogni partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno che un effetto del trattamento è presente in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nello Spazio Vitale
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando il questionario Lifespace. Un modello misto lineare sarà utilizzato per analizzare l'impatto della piattaforma ExerciseRx confrontando PAP con HEG. Ogni modello includerà questo esito con effetti fissi per il tempo, l'assegnazione del trattamento e l'interazione tempo-trattamento, nonché un effetto casuale per ciascun partecipante per tenere conto delle misure ripetute. Termini di interazione significativi indicheranno la presenza di un effetto del trattamento in quel momento di misurazione.
Baseline fino a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Andy Hill CARE Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Psutka, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1125987
  • 21052 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-08850 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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