Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisialueen jääpussin käytön vaikutus potilaiden kliinisiin tuloksiin perkutaanisen koronaariintervention jälkeen

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hussein Abdeltawab Abdelmoneim Hussein Glalah, Mansoura University

Reisialueen jääpussin käytön vaikutus potilaiden kliinisiin tuloksiin

Sepelvaltimotauti (CAD) on edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sairastavuuden ja kuolleisuuden aiheuttajista, mikä edellyttää diagnostisten menetelmien kehittämistä (Parulkar et al., 2025). Brittiläisen sydänsäätiön mukaan yli 250 miljoonaa ihmistä maailmassa elää CAD:n kanssa, mikä tekee siitä maailmanlaajuisesti yleisimmän sydäntautidiagnoosin. Vuonna 2021 CAD aiheutti noin 9 miljoonaa kuolemaa, mikä vastaa noin joka seitsemättä maailmanlaajuista kuolemaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PCI:hen liittyvät komplikaatiot vaikuttavat merkittävästi potilaan tuloksiin ja aiheuttavat huomattavia vaatimuksia terveydenhuoltojärjestelmille. Nämä haittatapahtumat lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta, pidentävät sairaalassaoloaikoja, nostavat terveydenhuoltokustannuksia ja pidentävät seuraavien sydänleikkausten odotusaikoja. (Guedeney et al., 2024; Ntow, Agyeman, Aryal, & Patel, 2024). Toimenpiteen jälkeinen kipu on edelleen yleinen huolenaihe PCI:n jälkeen, erityisesti reisivaltimokatetrin poiston jälkeen, noin 33 % potilaista raportoi epämukavuutta pistokohdassa (Al-Zuhairi & Abed, 2024).

Vaikka tämä kipu yleensä laantuu ajan myötä, se voi vaikuttaa merkittävästi potilaan mukavuuteen ja toipumiseen välittömässä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa. Kivun lisäksi hematoman muodostuminen on yksi yleisimmistä verisuonikomplikaatioista, jotka liittyvät reisivaltimopistokseen, ja sen ilmaantuvuus on jopa 15,5 % (Zhi et al., 2024). Nämä hematomat, jotka johtuvat pistokohdan verenvuodosta, voivat vaihdella pienistä mustelmista suuriin verikokoelmiin, mikä voi johtaa kipuun, turvotukseen ja muihin kliinisiin komplikaatioihin (Hamdi, Abd El Megeed, Abd Al Ghaffare, & Abdelmowla, 2023). Perinteinen paineen kohdistus on yleisesti käytetty strategia kliinisissä ympäristöissä tällaisten hematomien hallintaan ja niiden etenemisen hillitsemiseen (Rodgers et al., 2025).

Kryoterapia eli kylmähoito on vakiintunut ei-farmakologinen interventio, jota käytetään laajalti kliinisessä käytännössä kivun lievittämiseen, turvotuksen vähentämiseen ja tulehduksen hallintaan. Tämä menetelmä sisältää tyypillisesti jääpussien tai -pakkauksien paikallisen käytön, jotka voivat vaihdella erityisesti suunnitelluista lääketieteellisistä laitteista yksinkertaisiin vedenpitäviin muovipusseihin (Garcia, Karri, Zacharias, & Abd-Elsayed, 2021). PCI-hoidon yhteydessä kryoterapia on osoittanut lupaavia tuloksia vähentääkseen verisuonikomplikaatioita reisivaltimotuppeen poiston jälkeen. Kylmäpussin käyttö reisialueella voi auttaa vähentämään kipua, hillitsemään verenvuotoa ja rajoittamaan hematoman muodostumista.

Terapeuttinen vaikutus johtuu pääasiassa kylmän altistuksen aiheuttamasta verisuonten supistumisesta, joka parantaa hyytymistä, vähentää paikallista verenkiertoa ja lisää veren viskositeettia (Al-Bayati & Al-Kassar, 2023). Lisäksi se alentaa lämpötilaa pääasiassa vähentämällä aineenvaihdunnan aktiivisuutta, mikä vähentää tulehdusreaktiota sekä hermonjohtavuutta, hidastaen siten kipuimpulssien siirtymistä ja vähentäen kivun havaitsemista ja kudostuhoa (Behera & Shetty, 2023).

Tämän tutkimuksen merkitys piilee sen mahdollisuudessa parantaa PCI:n jälkeistä potilaanhoitoa yksinkertaisen, ei-farmakologisen interventioiden avulla. Kasvava näyttö tukee jääpussien käytön kliinistä tehokkuutta reisikatetrin poistoon liittyvien komplikaatioiden hoidossa. Tutkimukset (Al-Zuhairi ja Abed 2024) ja (Pamuk ja Özkaraman 2024) vahvistivat, että paikallinen jäähoito lievittää merkittävästi kipua ja vähentää verisuonikomplikaatioita PCI:n jälkeen, korostaen sen roolia potilaan mukavuuden ja tulosten parantamisessa.

Lisäksi (Suhanda Putri ja Setiawan, 2023) sekä (Kristiyan, Purnomo ja Ropyant 2019) havaitsivat, että kylmäpussin käyttö vähentää tehokkaasti hematoman muodostumista osoittaen ylivoimaisuutensa perinteisiin menetelmiin, kuten hiekkasäkkien käyttöön. Vaikka (Valikhani, Mahdizadeh, Eshraghi, Mazloum ja Dehghani, 2020) eivät raportoineet tilastollisesti merkitseviä eroja kryoterapia- ja kontrolliryhmien välillä, heidän havainnot voivat johtua lyhyemmistä käyttöajoista. Tämä vaihtelu osoittaa, kuinka tärkeää on olla selkeä ja johdonmukainen protokolla, kuten (Sokhanvar, Tirgari, Forouzi, Salari ja Jahani, 2023) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa korostettiin, joka keskittyi eroihin siinä, miten ja milloin kylmähoitoa käytettiin.

Yhdessä nämä tutkimukset korostavat jatkotutkimuksen tarvetta kehittääksesi standardoituja, näyttöön perustuvia protokollia jääpussien käytölle PCI:n jälkeisessä hoidossa. Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan olemassa olevaan näyttöön arvioimalla jäähoidon tehokkuutta komplikaatioiden vähentämisessä ja potilaan tulosten parantamisessa. Näin se pyrkii edistämään yksinkertaista, käytännöllistä ja tehokasta menetelmää yleisten PCI:n jälkeisten ongelmien hoitoon – menetelmää, jota voidaan helposti toteuttaa kliinisissä ympäristöissä parantaen toipumista ja lisätäksesi potilastyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

- 1. Aikuispotilaat (18 vuotta täyttäneet), joille on tehty valinnaisesti PCI reisivaltimon kautta.

2. Tajuissaan, suuntautuneet ja kykenevät raportoimaan kiputasoa olevat potilaat. 3. Hemodynaamisesti vakaita toimenpiteen jälkeen olevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita. 2. Potilaat, joilla on kaksoisreisivaltimotuppi alueella. 3. Potilaat, joilla on vuotava arpikudos palovammoista, haavoista tai hematomasta reisivaltimon alueella ennen tupeen poistoa.

    4. Potilaat, joilla on tunnettu ääreisvaltimotauti, joka vaikuttaa reisivaltimoon.

    5. Allergia tai vasta-aihe kylmäkäsittelylle. 6. Aktiivinen vuoto kajoamiskohdassa. 7. Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa yli standardin PCI-jälkeisen protokollan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Jääpussiryhmä (IBA-ryhmä)
Potilaat tässä ryhmässä saavat paikallista kylmähoitoa, joka koostuu jääpussista, jonka lämpötila pidetään 0-4°C:ssa, ja sitä sovelletaan reisialueelle 20 minuutin ajan 10 minuutin väliajoin ensimmäisten kahden tunnin aikana PCI:n jälkeen
kylmähoito, joka koostuu 0-4°C lämpötilassa pidettävästä jääpussista, jota sovelletaan reisialueelle 20 minuutin ajan 10 minuutin välein ensimmäisten kahden tunnin aikana PCI:n jälkeen
Ei väliintuloa: • Säännöllisen hoidon ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat standardin PCI-jälkeisen hoidon sairaalan protokollan mukaisesti, mikä sisältää hiekkapussin asettamisen reisivaltimokohtaan 20 minuutiksi 10 minuutin välein ensimmäisten kahden tunnin aikana PCI:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu käyttäen standardoitua kipua-asteikkoa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematoman muodostuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hemauman esiintyminen ja koko pistokohtaan, mitattuna senttimetreinä hematomiasteikolla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa