Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A combtájékra helyezett jégzsák hatása a betegek klinikai eredményeire percután coronaria intervenció után

2025. december 14. frissítette: Hussein Abdeltawab Abdelmoneim Hussein Glalah, Mansoura University

A combtájék jeges zsák alkalmazásának hatása a betegek klinikai eredményeire

A koszorúér-betegség (CAD) továbbra is a világon a morbiditás és mortalitás egyik vezető oka, amely diagnosztikai technikák fejlesztését teszi szükségessé (Parulkar et al., 2025). A British Heart Foundation szerint világszerte több mint 250 millió ember él CAD-vel, így ez a leggyakrabban diagnosztizált szívbetegség világszerte. 2021-ben a CAD körülbelül 9 millió halálesetért volt felelős, ami a globális halálozások körülbelül minden hetedikét teszi ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PCI-hez kapcsolódó szövődmények jelentősen befolyásolják a betegek kimenetelét és jelentős igénybevételt jelentenek az egészségügyi rendszerek számára. Ezek a káros események hozzájárulnak a morbiditás és mortalitás növekedéséhez, a meghosszabbított kórházi tartózkodáshoz, a magasabb egészségügyi kiadásokhoz és a hosszabb várakozási időhöz a következő szívprocedúrákra. (Guedeney et al., 2024; Ntow, Agyeman, Aryal, & Patel, 2024) . A posztoperatív fájdalom továbbra is gyakori probléma a PCI után, különösen a femorális katéter eltávolítása után, körülbelül 33%-a a betegeknek jelentett kellemetlenséget a hozzáférési helyen (Al-Zuhairi & Abed, 2024).

Bár ez a fájdalom általában idővel enyhül, jelentősen befolyásolhatja a beteg kényelmét és felépülését a közvetlenül a procedúra utáni fázisban. A fájdalom mellett a hematóma kialakulása a leggyakoribb vaskuláris szövődmények közé tartozik a femorális artéria hozzáféréssel kapcsolatban, amelynek előfordulási aránya akár 15,5% is lehet (Zhi et al., 2024). Ezek a hematómák, amelyek a punkciós helyen történő vérzésből származnak, enyhe zúzódástól jelentős vérgyülemekig terjedhetnek, ami fájdalmat, duzzanatot és további klinikai szövődményeket okozhat (Hamdi, Abd El Megeed, Abd Al Ghaffare, & Abdelmowla, 2023). A hagyományos nyomásalkalmazás továbbra is gyakran alkalmazott stratégia a klinikai gyakorlatban az ilyen hematómák kezelésére és progressziójuk mérséklésére (Rodgers et al., 2025).

A krioterápia, vagy hidegkezelés, egy jól megalapozott nem-farmakológiai beavatkozás, amelyet széles körben alkalmaznak a klinikai gyakorlatban a fájdalom enyhítésére, a duzzanat csökkentésére és a gyulladás kontrollálására. Ez a módszer általában jégpárnák vagy zacskók lokalizált alkalmazását foglalja magában, amelyek speciálisan tervezett orvosi eszközöktől egyszerű vízálló műanyag zacskókig terjedhetnek (Garcia, Karri, Zacharias, & Abd-Elsayed, 2021). A PCI ellátás kontextusában a krioterápia ígéretesnek bizonyult a femorális artériás hüvely eltávolítása utáni vaskuláris szövődmények minimalizálásában. A hidegpárna alkalmazása a femorális régióban segíthet a fájdalom csökkentésében, a vérzés kontrollálásában és a hematóma kialakulásának korlátozásában.

A terápiás hatás elsősorban a hideg expozíció által kiváltott vazokonstrikciónak tulajdonítható, amely fokozza a koagulációt, csökkenti a lokális véráramlást és növeli a vér viszkozitását (Al-Bayati & Al-Kassar, 2023). Ezenkívül csökkenti a hőmérsékletet elsősorban a metabolikus aktivitás csökkentésével, ami csökkenti a gyulladásos választ, valamint csökkenti az idegvezetést, ezáltal lassítja a fájdalomimpulzusok átvitelét és csökkenti a fájdalomérzetet és a szövetkárosodást (Behera & Shetty, 2023).

Ennek a tanulmánynak a jelentősége abban rejlik, hogy egy egyszerű, nem-farmakológiai beavatkozáson keresztül javíthatja a PCI utáni betegellátást. Növekvő bizonyítékok támasztják alá a jégzacskó alkalmazásának klinikai hatékonyságát a femorális katéter eltávolításához kapcsolódó szövődmények kezelésében. Az (Al-Zuhairi és Abed 2024), valamint a (Pamuk és Özkaraman 2024) kutatása megerősítette, hogy a lokalizált jégterápia jelentősen enyhíti a fájdalmat és csökkenti a PCI utáni vaskuláris szövődményeket, hangsúlyozva szerepét a beteg kényelmének és kimenetelének javításában.

Továbbá a (Suhanda Putri, és Setiawan, 2023), valamint a (Kristiyan, Purnomo, és Ropyant 2019) eredményei kimutatták, hogy a hidegpárna alkalmazása hatékonyan minimalizálja a hematóma kialakulását, és felülmúlja a hagyományos módszereket, mint például a homokzsák használatát. Bár (Valikhani, Mahdizadeh, Eshraghi, Mazloum, és Dehghani, 2020) nem talált statisztikailag szignifikáns különbséget a krioterápia és a kontrollcsoport között, ezeket az eredményeket rövidebb alkalmazási időszakoknak tulajdoníthatjuk. Ez a variáció azt mutatja, hogy mennyire fontos egy világos és következetes protokoll, amint azt a (Sokhanvar, Tirgari, Forouzi, Salari, és Jahani, 2023) randomizált kontrollált vizsgálata hangsúlyozta, amely a hidegterápia alkalmazásának módjában és időzítésében bekövetkezett különbségekre fókuszált.

Ezek a tanulmányok együttesen kiemelik a további kutatások szükségességét a jégzacskó alkalmazásának szabványosított, evidencián alapuló protokolljainak kifejlesztéséhez a PCI utáni ellátásban. Ez a tanulmány a meglévő bizonyítékokra építve értékeli a jégterápia hatékonyságát a szövődmények csökkentésében és a betegkimenetel javításában. Ezáltal egy egyszerű, gyakorlatias és hatékony módszert kíván előmozdítani a gyakori PCI utáni problémák kezelésére – olyan módszert, amely könnyen implementálható a klinikai gyakorlatban a felépülés javítása és a betegelégedettség növelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevezetési kritériumok:

- 1. Felnőtt betegek (18 éves és annál idősebbek), akik elektív PCI-n esnek át combartéria-hozzáféréssel.

2. A betegek tudatánál vannak, tájékozottak és képesek a fájdalom szintjét jelenteni. 3. Hemodinamikailag stabilak a beavatkozás után.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Aktív fertőzéssel rendelkező betegek 2. Kettős combtokos régióval rendelkező betegek. 3. Betegek égési sérülések, sebek vagy hematómák miatti vérző hejszövetekkel a combartéria területén a tok eltávolítása előtt.

    4. Ismert perifériás érbetegséggel rendelkező betegek, amely érinti a combartériát.

    5. Allergia vagy ellenjavallat a hideg alkalmazására. 6. Aktív vérzés a hozzáférési helyen. 7. A szabványos PCI utáni protokollon túli antikoaguláns kezelést kapó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Jégzsák alkalmazása (IBA) csoport
Az ebben a csoportban lévő betegek lokalizált hidegterápiát kapnak, amely egy 0-4°C hőmérsékleten tartott jégzsákot jelent, és amelyet a combtájékra alkalmaznak 20 percen keresztül, 10 perces szünetekkel a PCI utáni első két órában.
hidegterápia, amely egy 0-4°C hőmérsékleten tartott jégzsákból áll, amelyet a PCI utáni első két órában 20 percenként, 10 perces szünetekkel alkalmaznak a combtájékon
Nincs beavatkozás: • Rutin Ellátás Csoport
A csoportba tartozó betegek szabványos PCI utáni ellátásban részesülnek a kórházi protokollnak megfelelően, amely magában foglalja a combi helyre homokzsák alkalmazását 20 percre, 10 perces szünetekkel a PCI utáni első két óra alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 3 hónap
Standardizált fájdalom-skála alapján értékelve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematóma Képződés
Időkeret: 3 hónap
A hematoma jelenléte és mérete a punkciós helyen, centiméterben mérve hematoma skála segítségével
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel