Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения ледяного компресса в области бедра на клинические исходы пациентов после чрескожного коронарного вмешательства

14 декабря 2025 г. обновлено: Hussein Abdeltawab Abdelmoneim Hussein Glalah, Mansoura University

Влияние приложения пакета со льдом на область бедра на клинические исходы пациентов

Коронарная болезнь сердца (КБС) остаётся основной причиной заболеваемости и смертности во всём мире, что требует совершенствования методов диагностики (Parulkar et al., 2025). По данным Британского кардиологического фонда, более 250 миллионов человек во всём мире живут с КБС, что делает её наиболее часто диагностируемым сердечным заболеванием в глобальном масштабе. В 2021 году КБС стала причиной примерно 9 миллионов смертей, что составляет около одной из семи смертей во всём мире

Обзор исследования

Подробное описание

Осложнения, связанные с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ), оказывают значительное влияние на исходы для пациентов и предъявляют существенные требования к системам здравоохранения. Эти неблагоприятные события способствуют повышению показателей заболеваемости и смертности, увеличению продолжительности госпитализации, росту расходов на здравоохранение и увеличению времени ожидания последующих кардиологических процедур. (Guedeney et al., 2024; Ntow, Agyeman, Aryal, & Patel, 2024). Послеоперационная боль остается распространенной проблемой после ЧКВ, особенно после удаления бедренного катетера, при этом примерно 33% пациентов сообщают о дискомфорте в месте доступа (Al-Zuhairi & Abed, 2024).

Хотя эта боль обычно со временем ослабевает, она может существенно влиять на комфорт пациента и восстановление в непосредственный послеоперационный период. Помимо боли, образование гематомы является одним из наиболее частых сосудистых осложнений, связанных с доступом через бедренную артерию, с зарегистрированной распространенностью до 15,5% (Zhi et al., 2024). Эти гематомы, возникающие в результате кровотечения в месте пункции, могут варьироваться от незначительных синяков до значительных скоплений крови, потенциально приводя к боли, отеку и дальнейшим клиническим осложнениям (Hamdi, Abd El Megeed, Abd Al Ghaffare, & Abdelmowla, 2023). Традиционное наложение давления остается широко используемой стратегией в клинических условиях для управления такими гематомами и предотвращения их прогрессирования (Rodgers et al., 2025).

Криотерапия, или холодовая терапия, — это хорошо зарекомендовавшее себя нефармакологическое вмешательство, широко используемое в клинической практике для облегчения боли, уменьшения отека и контроля воспаления. Этот метод обычно включает локальное применение пакетов со льдом, которые могут варьироваться от специально разработанных медицинских устройств до простых водонепроницаемых пластиковых пакетов (Garcia, Karri, Zacharias, & Abd-Elsayed, 2021). В контексте ухода после ЧКВ криотерапия показала свою эффективность в минимизации сосудистых осложнений после удаления бедренного артериального интродьюсера. Применение холодного компресса в бедренной области может способствовать уменьшению боли, контролю кровотечения и ограничению образования гематом.

Терапевтический эффект в первую очередь объясняется вазоконстрикцией, вызванной воздействием холода, которая усиливает коагуляцию, уменьшает местный кровоток и повышает вязкость крови (Al-Bayati & Al-Kassar, 2023). Кроме того, она снижает температуру, в основном уменьшая метаболическую активность, что снижает воспалительную реакцию, а также снижает проводимость нервов, тем самым замедляя передачу болевых импульсов и уменьшая восприятие боли и повреждение тканей (Behera & Shetty, 2023).

Значение этого исследования заключается в его потенциале улучшить уход за пациентами после ЧКВ с помощью простого нефармакологического вмешательства. Растущие доказательства подтверждают клиническую эффективность применения пакетов со льдом в управлении осложнениями, связанными с удалением бедренного катетера. Исследования (Al-Zuhairi and Abed, 2024) и (Pamuk & Özkaraman, 2024) подтвердили, что локальная ледяная терапия значительно облегчает боль и уменьшает сосудистые осложнения после ЧКВ, подчеркивая ее роль в улучшении комфорта и исходов пациентов.

Кроме того, результаты (Suhanda Putri & Setiawan, 2023) и (Kristiyan, Purnomo, & Ropyant, 2019) показали, что применение холодного компресса эффективно минимизирует образование гематом, демонстрируя превосходство над традиционными методами, такими как использование мешков с песком. Хотя (Valikhani, Mahdizadeh, Eshraghi, Mazloum, & Dehghani, 2020) не сообщили о статистически значимых различиях между группами криотерапии и контроля, их результаты могут быть связаны с более короткой продолжительностью применения. Это различие показывает, насколько важен четкий и последовательный протокол, как подчеркивается в рандомизированном контролируемом исследовании (Sokhanvar, Tirgari, Forouzi, Salari, & Jahani, 2023), которое было сосредоточено на различиях в способе и времени применения холодовой терапии.

Вместе эти исследования подчеркивают необходимость продолжения исследований для разработки стандартизированных, основанных на доказательствах протоколов использования пакетов со льдом в уходе после ЧКВ. Это исследование направлено на расширение существующих доказательств путем оценки эффективности ледяной терапии в снижении осложнений и улучшении исходов для пациентов. Тем самым оно стремится продвигать простой, практичный и эффективный метод управления распространенными проблемами после ЧКВ — метод, который может быть легко внедрен в клинических условиях для улучшения восстановления и повышения удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 1. Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), перенесшие плановую ЧКВ через бедренный доступ.

2. Пациенты, находящиеся в сознании, ориентированные и способные сообщить уровень боли. 3. Гемодинамически стабильные после процедуры.

Критерии исключения:

  • 1. Пациенты с активными инфекциями 2. Пациенты с двойной областью бедренного интродьюсера. 3. Пациенты с кровоточащей рубцовой тканью от ожогов, ран или гематом в области бедренной артерии перед удалением интродьюсера.

    4. Пациенты с известным заболеванием периферических сосудов, поражающим бедренную артерию.

    5. Аллергия или противопоказания к применению холода. 6. Активное кровотечение в месте доступа. 7. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию сверх стандартного протокола после ЧКВ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа применения пакетов со льдом (IBA)
Пациенты в этой группе будут получать локальную криотерапию, включающую применение мешка со льдом, поддерживаемого при температуре 0-4°C, к бедренной области на 20 минут с 10-минутными интервалами в течение первых двух часов после ЧКВ
холодовая терапия, состоящая из пакета со льдом, поддерживаемого при температуре 0–4 °C, прикладываемого к бедренной области на 20 минут с 10-минутными интервалами в течение первых двух часов после ЧКВ
Без вмешательства: • Группа стандартного лечения
Пациенты в этой группе будут получать стандартный пост-ПЧК уход в соответствии с больничным протоколом, который включает наложение мешочка с песком на бедренный участок на 20 минут с 10-минутными интервалами в течение первых двух часов после ПЧК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с использованием стандартизированной шкалы боли
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование гематомы
Временное ограничение: 3 месяца
Наличие и размер гематомы в месте пункции, измеряемые в сантиметрах с использованием шкалы гематомы
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться