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경피적 관상동맥 중재술 후 환자의 임상 결과에 대한 대퇴 부위 얼음 주머니 적용 효과

2025년 12월 14일 업데이트: Hussein Abdeltawab Abdelmoneim Hussein Glalah, Mansoura University

대퇴 부위 아이스백 적용이 환자의 임상 결과에 미치는 영향

관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 이는 진단 기술의 발전을 필요로 합니다(Parulkar 외, 2025). 영국 심장 재단에 따르면, 전 세계적으로 2억 5천만 명 이상의 사람들이 CAD와 함께 살고 있으며, 이는 전 세계적으로 가장 흔히 진단되는 심장 질환입니다. 2021년에 CAD는 약 900만 명의 사망을 초래했으며, 이는 전 세계적으로 약 7건 중 1건의 사망에 해당합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 관련된 합병증은 환자 결과에 상당한 영향을 미치며 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 이러한 부작용은 이환율 및 사망률 증가, 입원 기간 연장, 의료비 증가, 후속 심장 시술 대기 시간 증가에 기여합니다. (Guedeney et al., 2024; Ntow, Agyeman, Aryal, & Patel, 2024). PCI 후 통증은 특히 대퇴부 카테터 제거 후에 흔한 문제로 남아 있으며, 약 33%의 환자가 접근 부위에서 불편감을 보고합니다(Al-Zuhairi & Abed, 2024).

이 통증은 일반적으로 시간이 지나면서 가라앉지만, 시술 직후 환자의 안락함과 회복에 상당한 영향을 줄 수 있습니다. 통증 외에도 혈종 형성은 대퇴동맥 접근과 관련된 가장 흔한 혈관 합병증 중 하나로, 보고된 유병률은 최대 15.5%입니다(Zhi et al., 2024). 천자 부위 출혈로 인한 이러한 혈종은 가벼운 멍부터 상당한 혈액 축적까지 다양할 수 있으며, 통증, 부종 및 추가 임상 합병증을 유발할 수 있습니다(Hamdi, Abd El Megeed, Abd Al Ghaffare, & Abdelmowla, 2023). 전통적인 압박 적용은 임상 환경에서 이러한 혈종을 관리하고 진행을 완화하기 위해 일반적으로 사용되는 전략으로 남아 있습니다(Rodgers et al., 2025).

냉동 요법 또는 냉각 요법은 통증 완화, 부종 감소 및 염증 조절을 위해 임상 실무에서 널리 사용되는 잘 확립된 비약물적 중재입니다. 이 방법은 일반적으로 얼음 팩이나 봉지의 국소 적용을 포함하며, 특별히 설계된 의료 기기부터 간단한 방수 비닐 봉지까지 다양할 수 있습니다(Garcia, Karri, Zacharias, & Abd-Elsayed, 2021). PCI 치료 맥락에서 냉동 요법은 대퇴동맥 쉬스 제거 후 혈관 합병증 최소화에 유망한 결과를 보였습니다. 대퇴 부위에 냉각 팩을 적용하면 통증 감소, 출혈 조절 및 혈종 형성 제한에 도움이 될 수 있습니다.

치료 효과는 주로 냉각 노출로 유도된 혈관 수축에 기인하며, 이는 응고를 촉진하고 국소 혈류를 감소시키며 혈액 점도를 증가시킵니다(Al-Bayati & Al-Kassar, 2023). 또한, 주로 대사 활동을 감소시켜 온도를 낮추어 염증 반응을 줄이고 신경 전도성을 감소시켜 통증 충격 전달을 늦추고 통증 인식 및 조직 손상을 감소시킵니다(Behera & Shetty, 2023).

이 연구의 중요성은 간단한 비약물적 중재를 통해 PCI 후 환자 치료를 향상시킬 수 있는 잠재력에 있습니다. 증가하는 증거는 대퇴부 카테터 제거와 관련된 합병증 관리에 얼음 봉지 적용의 임상적 효과를 지원합니다. )Al-Zuhairi와 Abed 2024), 그리고 )Pamuk와 Özkaraman 2024)의 연구는 국소 냉각 요법이 PCI 후 통증을 현저히 완화하고 혈관 합병증을 감소시킴을 확인하여 환자 안락함과 결과 개선에서의 역할을 강조했습니다.

또한, (Suhanda Putri, 및 Setiawan, 2023), 그리고 (Kristiyan, Purnomo, 및 Ropyant 2019)의 연구 결과는 냉각 팩 적용이 모래주머니 사용과 같은 전통적 방법보다 우월함을 보이며 혈종 형성을 효과적으로 최소화함을 입증했습니다. 반면, )Valikhani, Mahdizadeh, Eshraghi, Mazloum, 및 Dehghani, 2020)은 냉동 요법과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이를 보고하지 않았지만, 그들의 결과는 더 짧은 적용 기간에 기인할 수 있습니다. 이러한 변이는 (Sokhanvar, Tirgari, Forouzi, Salari, 및 Jahani, 2023)의 무작위 대조 시험에서 강조된 바와 같이, 냉각 요법이 어떻게, 언제 적용되는지에 대한 차이에 초점을 맞춰 명확하고 일관된 프로토콜의 중요성을 보여줍니다.

함께, 이러한 연구는 PCI 후 치료에서 얼음 봉지 적용 사용을 위한 표준화되고 증거 기반의 프로토콜을 개발하기 위한 지속적인 연구의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 냉각 요법이 합병증 감소와 환자 결과 개선에서의 효과를 평가함으로써 기존 증거를 확장하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해, 일반적인 PCI 후 문제를 관리하기 위한 간단하고 실용적이며 효과적인 방법을 촉진하고자 하며, 이는 임상 환경에서 쉽게 구현되어 회복을 향상시키고 환자 만족도를 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 1. 대퇴동맥 접근을 통한 선택적 PCI를 시행받은 성인 환자(18세 이상).

2. 의식이 명료하고 방향 감각이 있으며 통증 수준을 보고할 수 있는 환자.

3. 시술 후 혈역학적으로 안정된 환자.

제외 기준:

  • 1. 활동성 감염이 있는 환자.

    2. 이중 대퇴동맥 쉬스 부위가 있는 환자.

    3. 쉬스 제거 전 대퇴동맥 부위에 화상, 상처 또는 혈종으로 인한 출혈성 반흔 조직이 있는 환자.

    4. 대퇴동맥에 영향을 미치는 말초 혈관 질환을 앓고 있는 것으로 알려진 환자.

    5. 냉각 요법에 대한 알레르기 또는 금기증이 있는 환자.

    6. 접근 부위에서 활동성 출혈이 있는 환자.

    7. 표준 PCI 후 프로토콜을 초과하는 항응고 요법을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아이스백 적용(IBA) 그룹
이 그룹의 환자들은 국소 냉각 요법을 받게 되며, 이는 0-4°C로 유지된 아이스백을 대퇴부에 20분간 적용하고 PCI 후 첫 2시간 동안 10분 간격으로 시행하는 것으로 구성됩니다.
냉각 요법, 0-4℃의 온도로 유지되는 얼음 주머니로 구성되어, PCI 후 처음 2시간 동안 10분 간격으로 20분 동안 대퇴 부위에 적용됨
간섭 없음: • 일상적 치료 그룹
이 그룹의 환자들은 병원 프로토콜에 따라 표준적인 PCI 후 처치를 받게 되며, 여기에는 PCI 후 첫 2시간 동안 10분 간격으로 대퇴부 부위에 20분간 모래주머니를 적용하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 3개월
표준화된 통증 척도를 사용하여 평가함
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈종 형성
기간: 3개월
천자 부위의 혈종 존재 및 크기, 혈종 척도를 사용하여 센티미터 단위로 측정
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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