Vibrotaktilisen stimulaation vaikutus itsenäisesti valittuun kävelynopeuteen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä

Tutkimuksen yleiskuvaus

Tämä monosentrinen, prospektiivinen sisäinen ristikkäinen pilottitutkimus selvittää, voiko NUSHU-nimisen, CE-sertifioidun älykengän tarjoama värinäärsytys vaikuttaa Parkinsonin tautia (PD) sairastavien aikuisten spatiotemporaalisiin kävelymittareihin, ensisijaisesti itse valittuun kävelynopeuteen. Parkinsonin taudille on usein tyypillistä alentunut kävelynopeus, lyhyemmät askeleet ja muuttunut askeltaajuus, jotka kaikki ovat kliinisesti merkittäviä, koska ne korreloivat sairastavuuden, kaatumisriskin ja elämänlaadun kanssa.

Perustelut

Aikaisempi tutkimus viittaa siihen, että värinä voi vaikuttaa myönteisesti kävelyyn moduloiden proprioceptiota, mutta olemassa olevat laitteet ovat olleet käytännössä epäkäytännöllisiä tai kliinisesti hankalia. NUSHU integroi anturit ja värinämoduulit jokapäiväiseen kenkään, mahdollistaen tarkan, vaihekohtaisen stimulaation heilahdusvaiheen aikana. Koska aikaisemmissa PD-tutkimuksissa ei ole testattu tätä laitetta, hanke pyrkii arvioimaan toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavia teho-merkkejä.

Osallistujat

Kuusitoista aikuista, joilla on vahvistettu Parkinsonin diagnoosi, rekrytoidaan useista Physiozentrum Zürichin toimipisteistä. Keskeisiä sisällyttämisvaatimuksia ovat vakaa lääkitys, kyky kävellä ≥ 200 m lepäämättä ja riittävä saksan kielen ymmärtäminen. Poissulkemisperusteisiin kuuluvat neuropatia, epätyypillinen parkinsonismi, merkittävät komorbidit kävelyhäiriöt tai kognitiivinen heikentymä, joka saattaa häiritä menettelyjä.

Tutkimussuunnittelu ja menettelyt

Osallistujat osallistuvat yhteen 45 minuutin istuntoon, joka koostuu:

Tietoinen suostumus ja kelpoisuuden arviointi

Ohjeistus NUSHUn käytöstä

Kahdesta 2 minuutin kävelytestistä (värinällä ja ilman värinää), satunnaisessa järjestyksessä

15 minuutin pesuajan testien välillä

System-Usability-Scale (SUS) -kyselylomakkeen täyttäminen

Turvallisuustapahtumien ja koetun vakauden jatkuva seuranta ja dokumentointi

Arvioija on sokeutettu stimulaatiotilaan liittyen vähentääkseen harhaa.

Tulokset

Ensisijainen tulosmittari:

Ero itse valitussa kävelynopeudessa värinän ja ei-värinän olosuhteiden välillä.

Toissijaiset tulosmittarit:

• Askeltaajuus
• Askeleen pituus
• Käytettävyys (SUS-DE)
• Turvallisuushavainnot ja subjektiiviset vakauden arviot

Tilastot Tutkimus on eksploratiivinen pilotti eikä ole mitoitettu vahvistaviin johtopäätöksiin. Paritilastolliset testit (t-testi tai Wilcoxon) arvioivat sisäisiä eroja. Kuvaavat menetelmät ja Bonferroni-korjatut toissijaiset analyysit täydentävät ensisijaista arviointia.

Etiikka ja riski Luokiteltuna riskiluokkaan A, tutkimus sisältää minimaalisen riskin, pääasiassa normaalin kävelyyn liittyvän riskin. Tiukat sisällyttämiskriteerit ja valvotut testit pyrkivät vähentämään kaatumisriskiä. Tiedot pseudonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti. Vaikka osallistujat eivät saa suoraa kliinistä hyötyä, tulokset tukevat tulevaa tutkimusta teknologia-avusteisista liikkuvuusstrategioista PD:lle.

Tarkoitus:

• Yleisesti tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää:
• Värinäärsykkeen lyhytaikainen vaikutus kävelyyn
• NUSHUn toteutettavuus, käytettävyys ja turvallisuus PD-väestössä
• Ovatko suuremmat, kontrolloidut tutkimukset perusteltuja