Vliv vibrotaktilní stimulace na vlastní zvolenou rychlost chůze u osob s Parkinsonovou chorobou

Přehled studie

Tato monocentrická, prospektivní pilotní studie s křížovým designem u stejných subjektů zkoumá, zda vibrotaktilní stimulace poskytovaná obuví NUSHU, CE certifikovanou chytrou obuví, může ovlivnit prostorově-časové parametry chůze – především vlastní volenou rychlost chůze – u dospělých s Parkinsonovou nemocí (PN). Parkinsonova nemoc je často spojena se sníženou rychlostí chůze, kratší délkou kroku a změněnou kadencí, což vše je klinicky relevantní, protože koreluje s morbiditou, rizikem pádu a kvalitou života.

Odůvodnění

Předchozí výzkum naznačuje, že vibrace mohou pozitivně ovlivnit chůzi modulací propriocepce, ale stávající zařízení byla nepraktická nebo klinicky těžkopádná. NUSHU integruje senzory a vibrační moduly do každodenní obuvi, což umožňuje přesnou, fázově specifickou stimulaci během fáze švihu. Protože žádné předchozí studie PN toto zařízení netestovaly, projekt si klade za cíl posoudit proveditelnost, bezpečnost a počáteční signály účinnosti.

Účastníci

Bude nábor šestnácti dospělých s potvrzenou diagnózou Parkinsonovy nemoci z více lokalit Physiozentrum Zürich. Klíčové inkluzní požadavky zahrnují stabilní medikaci, schopnost ujít ≥ 200 m bez odpočinku a dostatečné porozumění němčině. Exkluzní kritéria zahrnují neuropatii, atypický parkinsonismus, závažné komorbidní poruchy chůze nebo kognitivní postižení, které by mohlo interferovat s procedurami.

Design studie a postupy

Účastníci absolvují jedinou 45minutovou seanci skládající se z:

Informovaného souhlasu a posouzení způsobilosti

Instrukce k použití NUSHU

Dvou 2minutových testů chůze (s vibrací a bez vibrace) v náhodném pořadí

15minutové vyrovnávací periody mezi testy

Vyplnění dotazníku System-Usability-Scale (SUS)

Průběžného monitorování a dokumentace bezpečnostních událostí a vnímané stability

Posuzovatel je zaslepený ohledně stimulační podmínky, aby se snížilo zkreslení.

Výsledky

Primární výsledek:

Rozdíl v vlastní volené rychlosti chůze mezi podmínkami s vibrací a bez vibrace.

Sekundární výsledky:

• Kadence
• Délka kroku
• Uživatelská přívětivost (SUS-DE)
• Bezpečnostní pozorování a subjektivní hodnocení stability

Statistika Jakožto exploratorní pilotní studie není studie dimenzována pro konfirmační závěry. Spárované statistické testy (t-test nebo Wilcoxonův) vyhodnotí rozdíly uvnitř subjektů. Deskriptivní metody a Bonferroniho korigované sekundární analýzy doplní primární hodnocení.

Etika & Riziko Klasifikována jako Riziková kategorie A, studie zahrnuje minimální riziko, především normální riziko spojené s chůzí. Přísná inkluzní kritéria a testování pod dohledem mají za cíl snížit riziko pádu. Data budou pseudonymizována a bezpečně uložena. Ačkoli účastníci nemají přímý klinický prospěch, zjištění podpoří budoucí výzkum technologií asistovaných strategií mobility pro PN.

Cíl:

• Celkově studie si klade za cíl porozumět:
• Krátkodobému účinku vibrotaktilní stimulace na chůzi
• Proveditelnosti, uživatelské přívětivosti a bezpečnosti NUSHU v populaci PN
• Zda jsou odůvodněny větší, kontrolované studie