A vibrációs stimuláció hatása a Parkinson-kórban szenvedő betegek önként választott sétasebességére

Tanulmány Áttekintése

Ez a monocentrikus, prospektív, alanyon belüli keresztbeállítású pilot vizsgálat azt vizsgálja, hogy a NUSHU, egy CE-tanúsítvánnyal rendelkező okoscipő által biztosított vibrációs tapintási stimuláció befolyásolhatja-e a tér-időbeli járási paramétereket – elsősorban az önként választott sétasebességet – Parkinson-kóros (PK) felnőtteknél. A Parkinson-kórt gyakran csökkent sétasebesség, rövidebb lépések és módosult lépésszám jellemzi, amelyek mind klinikailag relevánsak, mivel összefüggenek a morbiditással, az elesés kockázatával és az életminőséggel.

Indoklás

A korábbi kutatások azt sugallják, hogy a rezgés pozitívan befolyásolhatja a járást a propriocepció modulálásával, de a meglévő eszközök gyakorlatilag használhatatlanok vagy klinikailag nehézkesek voltak. A NUSHU érzékelőket és rezgésmodulokat integrál egy mindennapi cipőbe, lehetővé téve pontos, fázisspecifikus stimulációt a lendületi fázis alatt. Mivel korábbi PK-vizsgálatok nem tesztelték ezt az eszközt, a projekt a megvalósíthatóság, a biztonság és a kezdeti hatékonysági jelek felmérésére törekszik.

Résztvevők

Tizenhat, megerősített Parkinson-diagnózissal rendelkező felnőttet fogunk toborozni több Physiozentrum Zürich helyszínről. A kulcsfontosságú bevonási követelmények közé tartozik a stabil gyógyszeres kezelés, a ≥ 200 m pihenés nélküli sétaképesség és a német nyelv megfelelő megértése. A kizárási kritériumok közé tartozik a neuropátia, az atipikus parkinsonizmus, a súlyos társbetegségű járászavarok vagy az eljárásokba való beavatkozást akadályozó kognitív zavar.

Tanulmány Tervezése és Eljárások

A résztvevők egyetlen 45 perces ülésen vesznek részt, amely a következőkből áll:

Tájékozott beleegyezés és jogosultság felmérése

Utasítás a NUSHU használatáról

Két 2 perces sétateszt (rezgéssel és anélkül), véletlenszerű sorrendben

15 perces kiöblítés a tesztek között

A Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) kérdőív kitöltése

Biztonsági események és érzékelt stabilitás folyamatos monitorozása és dokumentálása

A felmérő vak a stimulációs feltételre vonatkozóan a torzítás csökkentése érdekében.

Eredmények

Elsődleges eredmény:

Az önként választott járási sebesség különbsége a rezgéses és a rezgés nélküli feltételek között.

Másodlagos eredmények:

• Lépésszám
• Lépéshossz
• Használhatóság (SUS-DE)
• Biztonsági megfigyelések és szubjektív stabilitási értékelések

Statisztika Mint egy feltáró pilot vizsgálat, a tanulmány nincs megerősítő következtetésekhez méretezve. Páros statisztikai tesztek (t-próba vagy Wilcoxon) értékelik majd az alanyon belüli különbségeket. Leíró módszerek és Bonferroni-korrigált másodlagos elemzések egészítik ki az elsődleges értékelést.

Etika & Kockázat A kockázati kategóriaként A besorolású, a vizsgálat minimális kockázatot jelent, főként a sétához kapcsolódó normál kockázatot. Szigorú bevonási kritériumok és felügyelt tesztelés célja az elesés kockázatának csökkentése. Az adatok pszeudonimizálva és biztonságosan tárolódnak. Bár a résztvevők nem kapnak közvetlen klinikai előnyt, az eredmények támogatni fogják a jövőbeli kutatásokat a PK-s technológia-asszisztált mobilitási stratégiák területén.

Cél:

• Összességében a tanulmány célja megérteni:
• A vibrációs tapintási stimuláció rövid távú hatását a járásra
• A NUSHU megvalósíthatóságát, használhatóságát és biztonságát egy PK-s populációban
• Hogy nagyobb, kontrollált vizsgálatok indokoltak-e