L'Influence de la Stimulation Vibrotactile sur la Vitesse de Marche Auto-sélectionnée chez les Personnes Atteintes de la Maladie de Parkinson

Aperçu de l'étude

Cette étude pilote monocentrique, prospective et en cross-over intra-sujet examine si la stimulation vibrotactile fournie par le NUSHU, une chaussure intelligente certifiée CE, peut influencer les paramètres spatiotemporels de la marche — principalement la vitesse de marche auto-sélectionnée — chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP). La maladie de Parkinson est souvent associée à une vitesse de marche réduite, des pas plus courts et une cadence modifiée, tous cliniquement pertinents car ils sont corrélés à la morbidité, au risque de chute et à la qualité de vie.

Justification

Des recherches antérieures suggèrent que les vibrations peuvent influencer positivement la marche en modulant la proprioception, mais les dispositifs existants ont été peu pratiques ou cliniquement encombrants. Le NUSHU intègre des capteurs et des modules de vibration dans une chaussure de tous les jours, permettant une stimulation précise et spécifique à la phase pendant la phase d'oscillation. Puisqu'aucune étude antérieure sur la MP n'a testé ce dispositif, le projet vise à évaluer la faisabilité, la sécurité et les signaux d'efficacité initiaux.

Participants

Seize adultes avec un diagnostic confirmé de Parkinson seront recrutés dans plusieurs sites du Physiozentrum Zürich. Les principaux critères d'inclusion comprennent un traitement stable, la capacité de marcher ≥ 200 m sans repos, et une compréhension suffisante de l'allemand. Les critères d'exclusion comprennent la neuropathie, le parkinsonisme atypique, les troubles majeurs de la marche comorbides, ou les déficiences cognitives susceptibles d'interférer avec les procédures.

Conception de l'étude et procédures

Les participants assistent à une seule session de 45 minutes comprenant :

Consentement éclairé et évaluation de l'éligibilité

Instructions sur l'utilisation du NUSHU

Deux tests de marche de 2 minutes (avec et sans vibration), dans un ordre randomisé

Une période de washout de 15 minutes entre les tests

Remplissage du questionnaire System-Usability-Scale (SUS)

Surveillance continue et documentation des événements de sécurité et de la stabilité perçue

L'évaluateur est en aveugle concernant la condition de stimulation pour réduire les biais.

Résultats

Résultat principal :

Différence de vitesse de marche auto-sélectionnée entre les conditions avec et sans vibration.

Résultats secondaires :

• Cadence
• Longueur de pas
• Utilisabilité (SUS-DE)
• Observations de sécurité et évaluations subjectives de la stabilité

Statistiques En tant qu'étude pilote exploratoire, l'étude n'est pas dimensionnée pour des conclusions confirmatoires. Des tests statistiques appariés (test t ou Wilcoxon) évalueront les différences intra-sujet. Des méthodes descriptives et des analyses secondaires corrigées par Bonferroni compléteront l'évaluation principale.

Éthique et Risque Classifiée dans la catégorie de risque A, l'étude présente un risque minimal, principalement le risque normal associé à la marche. Des critères d'inclusion stricts et des tests supervisés visent à réduire le risque de chute. Les données seront pseudonymisées et stockées de manière sécurisée. Bien que les participants ne reçoivent aucun bénéfice clinique direct, les résultats soutiendront les recherches futures sur les stratégies de mobilité assistée par la technologie pour la MP.

Objectif :

• Globalement, l'étude vise à comprendre :
• L'effet à court terme de la stimulation vibrotactile sur la marche
• La faisabilité, l'utilisabilité et la sécurité du NUSHU dans une population atteinte de MP
• Si des essais contrôlés plus importants sont justifiés