Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus syväoppimisesta kaikukuvien analysoinnissa, seurannassa ja arvioinnissa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tim Poterucha, Mayo Clinic

DELINEATE-Deploy: Syväoppiminen kaikukuvantamisanalyysissä, seurannassa ja arvioinnissa - Prospektiivinen käyttöönottoalusta IRB

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida informatiivisia AI-Echo-algoritmeja, jotka auttavat kaikukuvauskliinikoita tulkitsemaan keskeisiä kaikukuvausparametreja (esim. LV/RV-koko ja -toiminta, valvulaaristen sairauksien vakavuus) ja luokittelemaan sairauden etenemisriskiä. Ensisijaisena tuloksena on kliinikon käytettävyys, tulkinnallinen yhdenmukaisuus ja työnkulun integraatio. Toiseksi suoritamme pragmaattisen, porrastetun kiilan muotoisen kliinisen tutkimuksen, jossa on useita haaroja, ja arvioimme diagnostisia AI-Echo-algoritmeja, jotka on suunniteltu tunnistamaan tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja – kuten geneettistä kardiomyopatiaa, iskeemistä sydäntautia ja sydämen amyloidoosia – ja arvioimaan, lisääkö AI:n käyttöönotto diagnostista testausta ja lyhentääkö se diagnoosiin johtavaa aikaa. Tutkimukset suoritetaan käyttämällä EHR-pohjaisia ilmoitusjärjestelmiä klusteritasolla satunnaistettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10040000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tim Poterucha, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinikot, jotka määräävät, suorittavat ja tulkitset ekolaitteistoja ja toimivat ekolaitteiston tulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että muut potilaita hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka huolehtivat vähintään 18-vuotiaista potilaista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Geneettinen kardiomyopatia-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE Mayo Clinic -sivustolla, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin geneettiseen kardiomyopatiaan. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksessä määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliinisen käyttöönoton tukemiseksi.
  • Iskeeminen kardiomyopatia-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin iskeemiseen kardiomyopatiaan. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksessä määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliinisen käyttöönoton tukemiseksi.
  • Kardiakinen amyloidoosi-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin kardiakiseen amyloidoosiin. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksessä määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliinisen käyttöönoton tukemiseksi.
  • Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE Mayo Clinic -sivustolla, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin HCM:lle. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksen aikana määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliiniseen käyttöönottoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettinen kardiomyopatia-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty geneettisen kardiomyopatian diagnoosi arvioinnin alla, hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai potilaat, joilla on odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
  • Iskeeminen kardiomyopatia-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on tunnettu CAD; aiempi sydäninfarkti; revaskularisointi PCI:llä tai CABG:llä; iskeeminen testaus viimeisten 12 kuukauden aikana; hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
  • Kardiakinen amyloidoosi-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on aiempi amyloidispesifinen testaus (esim. teknetiumpyrofosfaattiskannaus, sydän-MRI myöhäisen gadoliniumin kertymisen kanssa, joka viittaa amyloidoosiin) tai biopsialla todistettu systeminen amyloidoosi, hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
  • Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on tunnettu HCM-diagnoosi, joka on dokumentoitu potilastietoihin ennen indeksi-TTE:tä, aiempi septaalisen vähennyshoidon saaneet potilaat (kirurginen myektomia tai alkoholiseptaaliablaito) tai hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai potilaat, joilla on odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geneettisen kardiomyopatian haara
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen ekkokardiografia (TTE)
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
Iskeemisen kardiomyopatian haara
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen ekkokardiografia (TTE)
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
Kardiaalinen amyloidoosi-haara
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen ekkokardiografia (TTE)
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
Hypertroofisen kardiomyopatian (HCM) ryhmä
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen ekkokardiografia (TTE)
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on geneettisellä testauksella vahvistettu geneettinen kardiomyopatia
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden määrä perinnöllisen kardiomyopatian ryhmässä, joilla on geneettisen testauksen perusteella vahvistettu perinnöllisen kardiomyopatian diagnoosi. Vahvistaminen edellyttää patogeenisen tai todennäköisesti patogeenisen variantin tunnistamista kardiomyopatiaan liittyvässä geenissä.
Perustaso
Obstruktiiviseen sepelvaltimotaudilla diagnosoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden määrä, joille diagnosoitiin obstruktiivinen sepelvaltimotauti iskeemisen kardiomyopatian ryhmässä, määriteltynä ≥70 %:n ahtauma missä tahansa epikardisessa verisuonessa, ≥50 %:n ahtauma vasemmassa pääsepelvaltimossa sepelvaltimoiden tietokonetomografian tai invasiivisen angiografian perusteella, tai todiste ≥3 iskeemisestä sydänlihaksen segmentistä rasitustestauksessa tai korkean riskin perfuusio-ominaisuuksista kuten transienteistä iskeemisestä laajentumisesta.
Perustaso
Sydämen amyloidoosilla diagnosoidut potilaiden määrä
Aikaikkuna: Alkutila
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi sydämen amyloidoosiryhmässä, vahvistettu konsensuskriteereillä, sekä kuvantamis- että patologiapohjaisilla amyloidoosidiagnostiikkapoluilla.
Alkutila
Hypertrofisen kardiomyopatian diagnosoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden määrä, joille on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) -ryhmässä standardin mukaisilla suosituksiin perustuvilla kriteereillä (esim. selittämätön LV-seinämän paksuus ≥15 mm tai ≥13 mm ensimmäisen asteen sukulaisilla ilman muita hypertrofian syitä).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika indeksi-TTE:stä vahvistettuun diagnoosiin
Aikaikkuna: Perusarvo
Aika indeksi TTE:stä vahvistettuun hypertrofisen kardiomyopatian, kardiaalisen amyloidoosin, obstruktiivisen sepelvaltimotaudin tai geneettisen kardiomyopatian diagnoosiin.
Mitattu päivinä.
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Poterucha, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-007929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa