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에코 분석, 추적 및 평가를 위한 딥러닝 연구

2026년 4월 15일 업데이트: Tim Poterucha, Mayo Clinic

DELINEATE-Deploy: 심장초음파 분석, 추적 및 평가를 위한 딥러닝 - 전향적 배포 플랫폼 IRB

본 연구의 목적은 에코 임상의가 핵심 심초음파 매개변수(예: 좌심실/우심실 크기 및 기능, 판막 질환 심각도)를 해석하고 질병 진행 위험을 계층화하는 데 도움을 주는 정보 제공형 AI-Echo 알고리즘을 배포하고 평가하는 것입니다. 주요 결과는 임상의 사용 편의성, 해석 일관성 및 업무 흐름 통합입니다. 둘째, 유전성 심근병증, 허혈성 심장 질환 및 심장 아밀로이드증과 같은 특정 심혈관 질환을 식별하도록 설계된 진단용 AI-Echo 알고리즘을 평가하고, AI 배포가 진단 검사를 증가시키고 진단까지의 시간을 단축시키는지 평가하기 위해 여러 군을 포함한 실용적 단계적 쐐기형 임상 시험을 수행할 것입니다. 시험은 군집 수준 무작위화를 적용한 EHR 기반 알림 시스템을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10040000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tim Poterucha, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심초음파 검사를 처방, 수행, 해석하고 그 결과에 따라 조치를 취하는 임상의사들로, 18세 이상 환자를 돌보는 의사 및 관련 보건 직원을 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 유전성 심근병증 군: AI-Echo 분석에서 유전성 심근병증 고위험으로 나타나는 포괄적 TTE를 참여 메이오 클리닉에서 시행 중인 만 18세 이상 환자를 돌보는 의사 및 보건 의료 직원을 포함하여 심초음파를 주문, 수행, 해석하고 심초음파 결과에 따라 조치를 취하는 임상의. 고위험 점수는 임상 배치를 지원하기 위해 적절한 양성 예측도를 유지하면서 민감도를 최대화하도록 모델 개발에서 결정된 특정 임계값으로 정의됩니다.
  • 허혈성 심근병증 군: AI-Echo 분석에서 허혈성 심근병증 고위험으로 나타나는 포괄적 TTE를 시행 중인 만 18세 이상 환자를 돌보는 의사 및 보건 의료 직원을 포함하여 심초음파를 주문, 수행, 해석하고 심초음파 결과에 따라 조치를 취하는 임상의. 고위험 점수는 임상 배치를 지원하기 위해 적절한 양성 예측도를 유지하면서 민감도를 최대화하도록 모델 개발에서 결정된 특정 임계값으로 정의됩니다.
  • 심장 아밀로이드증 군: AI-Echo 분석에서 심장 아밀로이드증 고위험으로 나타나는 포괄적 TTE를 시행 중인 만 18세 이상 환자를 돌보는 의사 및 보건 의료 직원을 포함하여 심초음파를 주문, 수행, 해석하고 심초음파 결과에 따라 조치를 취하는 임상의. 고위험 점수는 임상 배치를 지원하기 위해 적절한 양성 예측도를 유지하면서 민감도를 최대화하도록 모델 개발에서 결정된 특정 임계값으로 정의됩니다.
  • 비대성 심근병증 (HCM) 군: 참여 메이오 클리닉에서 AI-Echo 분석에서 HCM 고위험으로 나타나는 포괄적 TTE를 시행 중인 만 18세 이상 환자를 돌보는 의사 및 보건 의료 직원을 포함하여 심초음파를 주문, 수행, 해석하고 심초음파 결과에 따라 조치를 취하는 임상의. 고위험 점수는 임상 배치를 위해 적절한 양성 예측도를 유지하면서 민감도를 최대화하도록 모델 개발 중 결정된 특정 임계값으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 유전성 심근병증 군: 지난 2년간 메이오에서 시행된 연구 또는 평가 중인 유전성 심근병증의 알려진 또는 의심되는 진단을 가진 환자, 호스피스 치료 중이거나 비심장 기대 수명이 1년 미만으로 예상되는 환자, 기관 및 주 연구 승인에서 제외를 선택한 환자.
  • 허혈성 심근병증 군: 지난 2년간 메이오에서 시행된 연구 또는 알려진 CAD가 있는 환자; 이전 심근 경색; PCI 또는 CABG를 통한 혈관 재형성; 지난 12개월 내 허혈 검사; 호스피스 치료 중이거나 비심장 기대 수명이 1년 미만으로 예상되는 환자, 기관 및 주 연구 승인에서 제외를 선택한 환자.
  • 심장 아밀로이드증 군: 지난 2년간 메이오에서 시행된 연구 또는 이전 아밀로이드 특이 검사(예: 테크네튬 피로인산 스캔, 아밀로이드를 시사하는 늦은 가돌리늄 조영 심장 MRI) 또는 생검으로 확인된 전신 아밀로이드증이 있는 환자, 호스피스 치료 중이거나 비심장 기대 수명이 1년 미만으로 예상되는 환자, 기관 및 주 연구 승인에서 제외를 선택한 환자.
  • 비대성 심근병증 (HCM) 군: 지난 2년간 메이오에서 시행된 연구 또는 지표 TTE 이전 의무 기록에 HCM 진단이 문서화된 환자, 이전 중격 감소 치료(수술적 근절제술 또는 알코올 중격 절제술)를 받은 환자, 호스피스 치료 중이거나 비심장 기대 수명이 1년 미만으로 예상되는 환자, 기관 및 주 연구 승인에서 제외를 선택한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유전성 심근병증 코호트
진단 검사: 경흉부 심초음파 (TTE)
경흉부 심초음파의 AI 분석으로 질병 감지 향상.
허혈성 심근병증 그룹
진단 검사: 경흉부 심초음파 (TTE)
경흉부 심초음파의 AI 분석으로 질병 감지 향상.
심장 아밀로이드증 군
진단 검사: 경흉부 심초음파 (TTE)
경흉부 심초음파의 AI 분석으로 질병 감지 향상.
비대성 심근병증(HCM) 군
진단 검사: 경흉부 심초음파 (TTE)
경흉부 심초음파의 AI 분석으로 질병 감지 향상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 검사로 확인된 유전성 심근병증으로 진단된 환자 수
기간: 기준선
유전자 검사를 기반으로 유전 심근병증 진단이 확인된 유전 심근병증 군의 환자 수. 확인을 위해서는 심근병증 관련 유전자에서 병원성 또는 병원성 가능성이 높은 변이체의 확인이 필요합니다.
기준선
폐쇄성 관상동맥 질환 진단 환자 수
기간: 기준선
허혈성 심근병증 군에서 폐색성 관상동맥 질환으로 진단된 환자 수로, 관상동맥 CTA나 침습적 혈관조영술에서 외막 혈관에 70% 이상의 협착, 좌측 주관상동맥에 50% 이상의 협착, 또는 스트레스 검사에서 3개 이상의 허혈성 심근 부위 증거나 일과성 허혈 팽창과 같은 고위험 관류 특징이 있는 경우를 정의합니다.
기준선
심장 아밀로이드증으로 진단된 환자 수
기간: 기준선
심장 아밀로이드증군에서 합의 기준에 의해 확인된 심장 아밀로이드증 진단 환자 수, 영상 기반 및 병리 기반 아밀로이드증 진단 경로 모두를 포함.
기준선
비대성 심근병증으로 진단된 환자 수
기간: 베이스라인
표준 가이드라인 기반 기준에 따른 비후성 심근병증(HCM) 군에서 비후성 심근병증으로 진단된 환자 수(예: 비후의 다른 원인이 없는 경우 설명되지 않은 좌심실 벽 두께 ≥15 mm 또는 1촌 혈족에서 ≥13 mm).
베이스라인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인덱스 TTE부터 확인된 진단까지의 시간
기간: 베이스라인
색인 TTE에서 비대성 심근병증, 심장 아밀로이드증, 폐색성 관상동맥질환 또는 유전성 심근병증의 확진까지의 시간. 일 단위로 측정됨.
베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Tim Poterucha, M.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-007929

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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