Tietokoneavusteisen havaintolaitteiston vaikutus proksimaalisten adenoomien ohitusasteeseen

1. Tutkimuskeskukset 1) Nanfang-sairaala, Southern Medical University, Guangzhou, Kiina 2) Zunyi Medical Universityn viides yliopistosairaala, Zhuhai, Kiina 3) Shenzhenin Longgangin piirin kansansairaala, Shenzhen, Kiina 4) Yangjiangin kansansairaala, Yangjiang, Kiina 5) Jiangmenin keskussairaala, Jiangmen, Kiina 6) Huizhoun kolmas kansansairaala, Huizhou, Kiina 7) Dongguan Shuixiangin keskussairaala, Dongguan, Kiina 8) Shenzhenin Pingshanin piirin kansansairaala, Shenzhen, Kiina

2. Tutkimuspopulaatio 1) Sisällyttämiskriteerit:

   1. Potilaat 40–75-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta
   2. Potilaat, jotka tulevat lääkärintarkastukseen, paksusuolen syöpäseulontaan tai diagnoosia varten
   3. Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen 2) Poissulkemiskriteerit:
   1. Ei pysty yhteistyöhön tai sietämään kolonoskopiaa
   2. Tulehduksellisen suolistosairauden anamneesi
   3. Paksusuolen syövän anamneesi
   4. Aikaisempi paksusuolen leikkaus
   5. Toistuvan ummetuksen anamneesi
   6. Antikoagulantti- ja verihiutaleiden estolääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä
   7. Korkean riskin tilat kuten vakavat sydän- ja verisuonitaudit, vakava anemia tai korjaamattomat infektiot

   8. Raskaana olevat tai imettävät naiset Tutkijat totesivat, ettei potilas sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

      3) Satunnaistamisen jälkeiset poissulkemiskriteerit:

   1. Kekuumia ei voitu intuboida eri syistä
   2. Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -pisteet proksimaalisessa paksusuolessa ovat <2
3. Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen, monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tietokoneavusteisen havainnoinnin avustaman kolonoskopian tai perinteisen kolonoskopian proksimaalisten paksusuolileesioiden (mukaan lukien adenoomat, SSL:t ja polyypit) ohittamisprosentteja. Tutkimus toteutetaan osallistuvien sairaaloiden endoskopiakeskuksissa.
4. Satunnaistaminen 1) Kullakin keskuksella kelvolliset potilaat satunnaistetaan (1:1) joko tietokoneavusteisen havainnoinnin avustamaan kolonoskopiaan ensin tai perinteiseen valkoiseen valoon perustuvaan kolonoskopiaan ensin, minkä jälkeen sama endoskopoija suorittaa välittömästi toisen toimenpiteen peräkkäisessä järjestyksessä. Proksimaalinen paksusuoli määritellään maksan taivutteen proksimaaliseksi paksusuolen segmentiksi.

2) Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoiduilla satunnaisjärjestyksillä 6 potilaan lohkoissa, kerrostettuna osallistumiskeskuksen akateemisen tason, endoskopistien kokemuksen ja kolonoskopian indikaatioiden mukaan. Potilaat eivät tiedä ryhmäjakoaan.