Влияние системы компьютерного обнаружения на частоту пропуска проксимальных аденом

1. Исследовательские центры 1) Госпиталь Наньфан, Южный медицинский университет, Гуанчжоу, Китай 2) Пятая клиническая больница медицинского университета Цзуньи, Чжухай, Китай 3) Народная больница района Лунган города Шэньчжэнь, Шэньчжэнь, Китай 4) Народная больница Янцзяна, Янцзян, Китай 5) Центральная больница Цзянмэня, Цзянмэнь, Китай 6) Третья народная больница Хойчжоу, Хойчжоу, Китай 7) Центральная больница Шуйсян города Дунгуань, Дунгуань, Китай 8) Народная больница района Пиншань города Шэньчжэнь, Шэньчжэнь, Китай

2. Исследуемая популяция 1) Критерии включения:

   1. Пациенты в возрасте 40-75 лет, независимо от пола
   2. Пациенты, обратившиеся для медицинского обследования, скрининга или диагностики колоректального рака
   3. Пациенты добровольно подписывают форму информированного согласия 2) Критерии исключения:
   1. Неспособность сотрудничать или переносить колоноскопию
   2. Наличие воспалительных заболеваний кишечника в анамнезе
   3. Наличие колоректального рака в анамнезе
   4. Предшествующие операции на толстой кишке
   5. Наличие рецидивирующих запоров в анамнезе
   6. Приём антикоагулянтов и антиагрегантов перед процедурой
   7. Состояния высокого риска, такие как тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тяжёлая анемия или некупированные инфекции

   8. Беременные или кормящие женщины Исследователи пришли к выводу, что пациент не подходит для участия в этом исследовании.

      3) Критерии исключения после рандомизации:

   1. Слепая кишка не может быть интубирована по различным причинам
   2. Балл по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) для проксимального отдела толстой кишки <2
3. Дизайн исследования Это проспективное, многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее частоту пропуска поражений проксимального отдела толстой кишки (включая аденомы, SSL и полипы) при колоноскопии с компьютерным детектированием или обычной колоноскопии. Исследование будет проводиться в эндоскопических центрах участвующих больниц.
4. Рандомизация 1) Подходящие пациенты в каждом центре будут рандомизированы (1:1) для проведения сначала колоноскопии с компьютерным детектированием или сначала обычной колоноскопии в белом свете, после чего немедленно будет проведена другая процедура в тандемном режиме тем же эндоскопистом. Проксимальный отдел толстой кишки определяется как сегмент толстой кишки проксимальнее печёночного изгиба.

2) Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерных случайных последовательностей блоками по 6, со стратификацией по академическому уровню участвующего центра, опыту эндоскопистов и показаниям к колоноскопии. Пациенты не будут знать о своей групповой принадлежности.