A számítógéppel támogatott észlelési rendszer hatása a proximális adenóma elkerülési arányára

1. Tanulmányi központok 1) Nanfang Kórház, Southern Medical University, Guangzhou, Kína 2) Zunyi Orvostudományi Egyetem Ötödik Kórháza, Zhuhai, Kína 3) Longgang District People's Hospital of Shenzhen, Shenzhen, Kína 4) Yangjiang People's Hospital, Yangjiang, Kína 5) Jiangmen Central Hospital, Jiangmen, Kína 6) Huizhou Third People's Hospital, Huizhou, Kína 7) Dongguan Shuixiang Central Hospital, Dongguan, Kína 8) Pingshan District People's Hospital of Shenzhen, Shenzhen, Kína

2. Tanulmányi populáció 1) Beválogatási kritériumok:

   1. 40-75 éves betegek, nemtől függetlenül
   2. Fizikális vizsgálatra, vastagbélrákszűrésre vagy diagnózisra jelentkező betegek
   3. A beteg önkéntesen aláírja a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot 2) Kizárási kritériumok:
   1. Nem képes együttműködni vagy nem tolerálja a kolonoszkópiát
   2. Gyulladásos bélbetegség előzménye
   3. Vastagbélrák előzménye
   4. Korábbi vastagbélműtét
   5. Ismétlődő székrekedés előzménye
   6. Antikoaguláns és antitrombocita gyógyszerek szedése a beavatkozás előtt
   7. Magas kockázatú állapotok, mint súlyos szív- és érrendszeri betegségek, súlyos vérszegénység vagy nem korrigált fertőzések

   8. Terhes vagy szoptató nők A kutatók megállapították, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.

      3) Randomizáció utáni kizárási kritériumok:

   1. A vakbél különböző okok miatt nem intubálható
   2. A proximális vastagbél Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) pontszáma <2
3. Tanulmányterv Ez egy prospektív, multicentrikus, randomizált kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a proximális vastagbél elváltozásainak (beleértve az adenómákat, SSL-eket és polipokat) áttekintési arányait számítógéppel támogatott észleléses kolonoszkópia vagy hagyományos kolonoszkópia segítségével. A vizsgálat a részt vevő kórházak Endoszkópiai Központjaiban kerül lebonyolításra.
4. Randomizáció 1) Az egyes központokban jogosult betegeket randomizálják (1:1) számítógéppel támogatott észleléses kolonoszkópia vagy hagyományos fehér fényű kolonoszkópia elsőként történő elvégzésére, amelyet azonnal követ a másik eljárás tandem módon ugyanazon endoszkopista által. A proximális vastagbél a májflexurától proximálisan elhelyezkedő vastagbél szegmensként van meghatározva.

2) A randomizációt számítógéppel generált véletlenszerű sorozatokkal hajtják végre 6-os blokkokban, a részt vevő központ tudományos szintje, az endoszkopisták tapasztalata és a kolonoszkópia indikációi szerinti rétegződéssel. A betegek nem ismerik csoportbeosztásukat.