Dopad systému počítačem podporované detekce na míru přehlédnutí proximálních adenomů

1. Studijní centra 1) Nemocnice Nanfang, Jižní lékařská univerzita, Guangzhou, Čína 2) Pátá přidružená nemocnice Lékařské univerzity Zunyi, Zhuhai, Čína 3) Lidová nemocnice okresu Longgang v Shenzhen, Shenzhen, Čína 4) Lidová nemocnice Yangjiang, Yangjiang, Čína 5) Ústřední nemocnice Jiangmen, Jiangmen, Čína 6) Třetí lidová nemocnice Huizhou, Huizhou, Čína 7) Ústřední nemocnice Dongguan Shuixiang, Dongguan, Čína 8) Lidová nemocnice okresu Pingshan v Shenzhen, Shenzhen, Čína

2. Studijní populace 1) Kritéria pro zařazení:

   1. Pacienti ve věku 40–75 let bez ohledu na pohlaví
   2. Pacienti přicházející na fyzikální vyšetření, screening kolorektálního karcinomu nebo diagnostiku
   3. Pacienti dobrovolně podepíší informovaný souhlas 2) Vylučovací kritéria:
   1. Neschopnost spolupracovat nebo tolerovat kolonoskopii
   2. Anamnéza zánětlivého onemocnění střev
   3. Anamnéza kolorektálního karcinomu
   4. Předchozí operace tlustého střeva
   5. Anamnéza opakované zácpy
   6. Užívání antikoagulancií a antiagregancií před výkonem
   7. Vysokorizikové stavy jako závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, těžká anémie nebo nekorigované infekce

   8. Těhotné nebo kojící ženy Výzkumníci dospěli k závěru, že pacient není vhodný pro účast v této studii.

      3) Vylučovací kritéria po randomizaci:

   1. Cékum nelze z různých důvodů intubovat
   2. Skóre Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) proximálního tračníku je <2
3. Studijní design Jedná se o prospektivní, multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající míru přehlédnutí proximálních lézí tlustého střeva (včetně adenomů, SSL a polypů) pomocí kolonoskopie asistované počítačovou detekcí nebo konvenční kolonoskopie. Studie bude provedena na endoskopických pracovištích zúčastněných nemocnic.
4. Randomizace 1) Vhodní pacienti v každém centru budou randomizováni (1:1) na kolonoskopii asistovanou počítačovou detekcí jako první nebo konvenční kolonoskopii ve světle jako první, po níž bude bezprostředně následovat druhý výkon tandemovým způsobem stejným endoskopistou. Proximální tračník je definován jako segment tlustého střeva proximálně od hepatální flexury.

2) Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaných náhodných sekvencí v blocích po 6, se stratifikací podle akademické úrovně zúčastněného centra, zkušeností endoskopistů a indikací kolonoskopie. Pacienti budou zaslepeni ohledně své skupinové příslušnosti.