Impatto del Sistema di Rilevamento Assistito da Computer sul Tasso di Adenomi Prossimali Mancati

1. Centri di Studio 1) Ospedale Nanfang, Southern Medical University, Guangzhou, Cina 2) Il Quinto Ospedale Affiliato della Zunyi Medical University, Zhuhai, Cina 3) Ospedale del Popolo del Distretto di Longgang di Shenzhen, Shenzhen, Cina 4) Ospedale del Popolo di Yangjiang, Yangjiang, Cina 5) Ospedale Centrale di Jiangmen, Jiangmen, Cina 6) Terzo Ospedale del Popolo di Huizhou, Huizhou, Cina 7) Ospedale Centrale Shuixiang di Dongguan, Dongguan, Cina 8) Ospedale del Popolo del Distretto di Pingshan di Shenzhen, Shenzhen, Cina

2. Popolazione dello studio 1) Criteri di inclusione:

   1. Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni, indipendentemente dal sesso
   2. Pazienti che si presentano per esame fisico, screening del cancro colorettale o diagnosi
   3. Pazienti che firmano volontariamente un modulo di consenso informato 2) Criteri di esclusione:
   1. Incapacità di cooperare o tollerare la colonscopia
   2. Storia di malattia infiammatoria intestinale
   3. Storia di cancro colorettale
   4. Precedente intervento chirurgico colorettale
   5. Storia di stitichezza ricorrente
   6. Assunzione di farmaci anticoagulanti e antiaggreganti prima della procedura
   7. Condizioni ad alto rischio come gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, anemia grave o infezioni non corrette

   8. Donne in gravidanza o in allattamento I ricercatori hanno concluso che il paziente non era idoneo a partecipare a questo studio.

      3) Criteri di esclusione post-randomizzazione:

   1. Il cieco non poteva essere intubato per vari motivi
   2. Il punteggio della Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) del colon prossimale è <2
3. Disegno dello studio Questo è uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato che confronta i tassi di mancato rilevamento di lesioni del colon prossimale (inclusi adenomi, SSL e polipi) mediante colonscopia assistita da rilevamento computerizzato o colonscopia convenzionale. Lo studio sarà condotto nel Centro di Endoscopia degli ospedali partecipanti.
4. Randomizzazione 1) I pazienti idonei in ciascun centro saranno randomizzati (1:1) per eseguire prima la colonscopia assistita da rilevamento computerizzato o prima la colonscopia in luce bianca convenzionale, seguita immediatamente dall'altra procedura in modalità tandem dallo stesso endoscopista. Il colon prossimale è definito come il segmento colico prossimale alla flessura epatica.

2) La randomizzazione sarà eseguita utilizzando sequenze casuali generate al computer in blocchi di 6, con stratificazione per livello accademico del centro partecipante, esperienza degli endoscopisti e indicazioni della colonscopia. I pazienti saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.